Gyógyszerinformációs lap REPAGLINIDE SANDOZ 2 mg, tabletta, doboz 270 Docavenue-val
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Repaglinid | 2,0 mg |
| SEGÉDANYAGOK |
| Glicerin 85% |
| Meglumine |
| Kukoricakeményítő |
| Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát |
| Hidroxi-propil-cellulóz |
| Poloxamer 188 |
| Kolloid vízmentes szilícium-dioxid |
| Magnézium-sztearát |
| Mikrokristályos cellulóz |
| Vörös vas-oxid |
| Amberlite USP/NF: |
| Kálium-polakrillin |
Terápiás javallatok
A kezelést diéta és testmozgás mellett kell elkezdeni, hogy csökkentse az étkezéshez kapcsolódó vércukorszintet.
Ellenjavallatok
1-es típusú cukorbetegség, C-peptid negatív,
Diabéteszes ketoacidózis, kómával vagy anélkül,
Súlyos májkárosodás,
A gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Mellékhatások
A biztonsági profil összefoglalása
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a vércukorszint változásai, azaz a hipoglikémia. Az, hogy ilyen hatások jelentkeznek-e, olyan egyéni tényezőktől függ, mint az étkezési szokások, az adagolás, a testedzés és a stressz.
A mellékhatások táblázatos felsorolása
A repaglinid és más antidiabetikus gyógyszerek tapasztalata a következő mellékhatásokat mutatta. A gyakoriság a következőképpen van meghatározva: gyakori (≥1/100,
Termékenység, terhesség és szoptatás
Repagliniddel terhes nőkön nem végeztek vizsgálatokat. A REPAGLINIDE SANDOZ-ot terhesség alatt kerülni kell.
Nincsenek vizsgálatok szoptató nőknél. A REPAGLINIDE SANDOZ nem alkalmazható szoptató nőknél.
Az embrió-magzat és utódok fejlődésére, valamint a tejkiválasztásra gyakorolt hatásokat értékelő állatkísérletek adatait a szakasz ismerteti. A preklinikai biztonságossági adatok.
Adagolás és alkalmazás módja
A REPAGLINIDE SANDOZ-ot étkezés előtt kell beadni, és az adagját egyedileg kell beállítani a glikémiás kontroll optimalizálása érdekében. A páciens vér- és/vagy vizeletcukorszint-önellenőrzésén túlmenően az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a vércukorszintet, hogy meghatározza a beteg minimális hatékony dózisát. A glikált hemoglobin szintje a beteg kezelésre adott válaszának indikátora is. Időszakos ellenőrzésekre van szükség az elégtelen hipoglikémiás hatás észleléséhez a maximális ajánlott adagnál (elsődleges kudarc) és a hatékonyság csökkenésének észleléséhez a kezdeti hatékonysági időszak után (másodlagos kudarc).