Gyógyszerlap ACTIVELLE, filmtabletta, doboz 1 db napi adagolóval, 28 db
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Ösztradiol (ösztradiol-hemihidrát formájában) | 1,0 mg |
| Noretisteron-acetát | 0,5 mg |
| Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Laktóz-monohidrát |
| Kukoricakeményítő |
| Kopovidon |
| Talk |
| Magnézium-sztearát |
| Laminálás: |
| Hipromellóz |
| Triacetin |
| Talk |
Terápiás javallatok
Hormonpótló terápia (hormonpótló kezelés) az ösztrogénhiány tüneteire azoknál a postmenopauzás nőknél, akiknek utolsó periódusa több mint egy éve volt.
A posztmenopauzális osteoporosis megelőzése olyan nőknél, akiknél fokozott az osteoporotikus törések kockázata, és akik intoleránsak vagy ellenjavalltak az osteoporosis megelőzésére javasolt egyéb kezelésekkel.
Korlátozott tapasztalatok vannak erről a kezelésről 65 év feletti nőknél.
Ellenjavallatok
Ismert vagy feltételezett emlőrák vagy kórtörténetében emlőrák.
Ismert vagy feltételezett ösztrogénfüggő rosszindulatú daganatok vagy kórelőzményben előforduló ösztrogénfüggő rosszindulatú daganatok (például: endometrium rák).
Nem diagnosztizált nemi szervi vérzés.
Kezeletlen endometrium hiperplázia.
- Vénás thromboembólia vagy aktív vénás thromboembolia (mélyvénás trombózis, tüdőembólia).
Ismert trombofil rendellenességek (például: C-fehérje, S-fehérje vagy antithrombin-hiány (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések)).
- Az anamnézisben szereplő artériás thromboemboliás baleset vagy egy fejlődő artériás thromboemboliás baleset (például: angina, myocardialis infarctus).
Akut májbetegség vagy májbetegség anamnézisében, amíg a májtesztek normalizálódnak.
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Mellékhatások
Klinikai tapasztalat
Az ACTIVELLE-vel végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások a hüvelyi vérzés és az emlőfájdalom/-feszülés voltak, amelyeket a betegek körülbelül 10-20% -ánál jelentettek. A hüvelyi vérzés általában a kezelés első néhány hónapjában jelentkezett. A mellfájdalom általában néhány hónapos kezelés után eltűnt. Az alábbiakban bemutatjuk a randomizált klinikai vizsgálatok során megfigyelt összes mellékhatást, amelyek gyakoribbak voltak az ACTIVELLE-vel kezelt betegeknél a placebóval összehasonlítva, és valószínűleg a kezeléssel kapcsolatosak.