Gyógyszerlap LAROXYL 40 mgml, belsőleges oldat, 20 ml-es cseppentő palack Docavenue

Fogalmazás

AKTÍV ANYAGOK	ÖSSZEG
Amitriptilin (amitriptilin-hidroklorid formájában)	40,0 mg

1 ml oldat = 40 csepp 1 csepp = 1 mg amitriptilin Ismert hatású segédanyagok: etil-alkohol (etanol)

SEGÉDANYAGOK

95 ° etil-alkohol

Glicerin

Tisztított víz

Terápiás javallatok

A súlyos depressziós epizódok kezelése (azaz jellemezve) felnőtteknél.

Perifériás neuropátiás fájdalom kezelése felnőtteknél.

A feszültséges fejfájások profilaktikus kezelése felnőtteknél

- A migrén alapvető kezelése felnőtteknél

Az éjszakai enurézis kezelése 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, egy szerves patológia, különösen a spina bifida és a kapcsolódó rendellenességek kizárása után, és minden egyéb farmakológiai és nem farmakológiai kezelésre adott válasz hiányában, beleértve a görcsoldókat és a vazopresszinnel kapcsolatos Termékek. Ezt a gyógyszert csak a tartós enurézis kezelésében jártas orvos írhatja fel.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.

Legutóbbi miokardiális infarktus. Bármilyen fokú szívblokk, szívritmuszavar és koszorúér-betegség.

A MAOI-kkal (monoamin-oxidáz-gátlók) történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).

Az amitriptilin és a MAOI együttes alkalmazása szerotonin szindrómát eredményezhet (tünetek kombinációja, beleértve izgatottságot, zavartságot, remegést, myoclonusot és hipertermiát).

Az amitriptyline-kezelést 14 nappal a nem szelektív és irreverzibilis MAOI-k leállítását követően, és legalább egy nappal a reverzibilis moklobemid leállítását követően lehet elkezdeni. A MAOI-kezelés az amitriptilin leállítása után 14 nappal kezdődhet.

Súlyos májbetegség.

6 év alatti gyermekek.

Mellékhatások

Az alábbi listában a következő konvenciót használják:

MedDRA szervrendszer/előnyös kifejezés;

Nagyon gyakori (> 1/10);

Gyakori (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Termékenység, terhesség és szoptatás

Az amitriptilinre vonatkozóan korlátozott klinikai adatok állnak rendelkezésre a terhesség alatti expozícióról.

Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd a 3 A preklinikai biztonságossági adatok).

Az amitriptilin nem ajánlott terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen szükséges, és csak az előny/kockázat arány alapos mérlegelése után.

Krónikus alkalmazás esetén és a terhesség utolsó heteiben történő alkalmazás után megvonási tünetek jelentkezhetnek az újszülöttnél. Ez ingerlékenységet, hipertóniát, remegést, rendszertelen légzést, gyenge táplálékfelvételt és intenzív sírást, valamint potenciálisan antikolinerg tüneteket (vizeletretenció, székrekedés) okozhat.

Az amitriptilin és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe (ami megfelel az anyai dózis 0,6% és 1% közötti értékének). Nem zárható ki a szoptatott csecsemő kockázata. A döntés a szoptatás abbahagyására, vagy a gyógyszerrel történő kezelés abbahagyására, vagy az alkalmazás elmaradására vonatkozik, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermek számára és a kezelés előnyeit az anya számára...

Az amitriptilin csökkentette a vemhesség gyakoriságát nőstény patkányokban (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).

Az amitriptilin emberi termékenységre gyakorolt ​​hatásáról nincsenek adatok.

Adagolás és alkalmazás módja

Nem minden adagolási rend érhető el minden gyógyszerformával/erősséggel. A kezdő dózisokhoz és az esetleges későbbi dózisemelésekhez a megfelelő készítményt/dózist kell kiválasztani. A gyógyszerforma nem alkalmas felnőttek és idősek adagolására.

---