Gyógyszerlap LAROXYL 50 mg 2 ml, oldatos injekció, doboz 12 ampulla 2 ml-es Docavenue-val

Fogalmazás

AKTÍV ANYAGOK	ÖSSZEG
Amitriptilin-bázis (amitriptilin-hidroklorid formájában)	50,0 mg

SEGÉDANYAGOK

Sósav

Injekcióhoz való víz

Terápiás javallatok

A Laroxyl felnőttek súlyos (azaz jellemzett) depressziós epizódjainak kórházi kezelésére javallt.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.

Legutóbbi miokardiális infarktus. Bármilyen fokú szívblokk vagy szívritmuszavar és koszorúér-betegség.

A MAOI-kkal (monoamin-oxidáz-gátlók) történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).

Az amitriptilin és a MAOI együttes alkalmazása szerotonin szindrómát okozhat (a tünetek kombinációja, amely lehet agitáció, zavartság, remegés, myoclonus és hipertermia).

Mint más triciklikus antidepresszánsok, az amitriptilin sem adható monoamin-oxidáz-gátlóval (IMOA) kezelt betegeknél. Az amitriptyline-kezelést 14 nappal a nem szelektív és irreverzibilis MAOI-k leállítását követően, és legalább egy nappal a reverzibilis moklobemid leállítását követően lehet elkezdeni. A MAOI-kezelés az amitriptilin leállítása után 14 nappal kezdődhet.

Súlyos májbetegség.

Mellékhatások

Az amitriptilin hasonló mellékhatásokat okozhat, mint más triciklusos antidepresszánsok. Az alább felsorolt ​​néhány mellékhatás, pl. fejfájás, remegés, figyelemzavar, székrekedés és csökkent libidó, szintén depresszió tünetei lehetnek, és általában javulnak, amikor a depressziós állapot javul.

Az alábbi listában a következő konvenciót használják:

MedDRA szervrendszer/előnyös kifejezés;

Nagyon gyakori (> 1/10);

Gyakori (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Termékenység, terhesség és szoptatás

Az amitriptilinre vonatkozóan korlátozott klinikai adatok állnak rendelkezésre a terhesség alatti expozícióról.

Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd a 3 A preklinikai biztonságossági adatok).

Az amitriptilin nem ajánlott terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen szükséges, és csak az előny/kockázat arány alapos mérlegelése után.

Krónikus alkalmazás esetén és a terhesség utolsó heteiben történő alkalmazás után megvonási tünetek jelentkezhetnek az újszülöttnél. Ez ingerlékenységet, hipertóniát, remegést, rendszertelen légzést, gyenge táplálékfelvételt és intenzív sírást, valamint potenciálisan antikolinerg tüneteket (vizeletretenció, székrekedés) okozhat.

Az amitriptilin és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe (ami megfelel az anyai dózis 0,6% és 1% közötti értékének). Nem zárható ki a szoptatott csecsemő kockázata. A döntés a szoptatás abbahagyására, vagy a gyógyszerrel történő kezelés abbahagyására, vagy az alkalmazás elmaradására vonatkozik, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermek számára és a kezelés előnyeit az anya számára.

Az amitriptilin csökkentette a vemhesség gyakoriságát nőstény patkányokban (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).

---