Gyógyszerlap NALTREXONE ACCORD 50 mg, filmtabletta, 28 db Docavenue doboz
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Naltrexon-hidroklorid | 50,0 mg |
| Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát (203 mg). |
| SEGÉDANYAGOK |
| Mag: |
| Laktóz-monohidrát |
| Mikrokristályos cellulóz |
| Kroszpovidon |
| Kolloid vízmentes szilícium-dioxid |
| Magnézium-sztearát |
| Laminálás: |
| Halványsárga opád (YS-1-6378-G): |
| Hipromellóz |
| Macrogol 400 |
| Poliszorbát 80 |
| Sárga vas-oxid |
| Vörös vas-oxid |
| Titán-dioxid |
Terápiás javallatok
Az opioid-függőség támogató kezelése:
A konszolidációs megvonási kezelés után,
A tercier prevencióban a visszaesések elkerülése érdekében.
Az alkoholfüggő betegeknél az absztinencia fenntartásának elősegítésére alkalmazott adjuváns kezelés, az átfogó ellátás részeként, ideértve a pszichológiai ellenőrzést is.
Ellenjavallatok
Ezt a gyógyszert SOHA nem szabad alkalmazni a következő esetekben:
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás
Súlyos hepatocelluláris elégtelenség vagy akut hepatitis,
Súlyos vesekárosodás,
Az akut megvonási szindróma kialakulásának kockázata miatt az alanyok opioidoktól függő állapotban vannak (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések),
Azok a betegek, akiknél az opioid megvonás tünetei vannak, vagy akiknél az opioid teszt pozitív volt, vagy akik elutasították a naloxon tesztet,
III. Szintű opioid fájdalomcsillapítókkal, agonista-antagonista opioidokkal és opioid szubsztitúciós terápiával kombinálva, beleértve a metadont is (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Idős tantárgy speciális vizsgálat hiányában.
Mellékhatások
A drogosoknál gyakran számos rendellenességet észlelnek, amelyek esetében nem könnyű felmérni a kezelés pontos felelősségét.
Alkoholfüggő személyeknél számos olyan hatásról számoltak be, amelyek esetében a kezelés pontos felelősségét nem határozták meg.
A következő mellékhatásokat jelentették a naltrexon-kezelés előtt és alatt: A gyakoriságot a következő szokás szerint határozták meg: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100, 1/1000, 1/10 000),
Termékenység, terhesség és szoptatás
Nincsenek klinikai adatok a naltrexon terhesség alatti alkalmazásáról. Állatkísérletekből származó adatok reproduktív toxicitást mutattak (lásd A preklinikai biztonságossági adatok). Nincs elegendő adat a klinikai relevancia megállapításához. az emberre gyakorolt potenciális kockázat nem ismert.