Gyógyszerlap NOOTROPYL 800 mg, filmtabletta, doboz, 45 db Docavenue
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Piracetam | 800,0 mg |
| SEGÉDANYAGOK |
| Mag: |
| Kolloid vízmentes szilícium-dioxid |
| Macrogol 6000 |
| Magnézium-sztearát |
| Kroszkarmellóz-nátrium |
| Laminálás: |
| Hipromellóz |
| Titán-dioxid |
| Macrogol 400 |
| Macrogol 6000 |
Terápiás javallatok
· Idősek krónikus kognitív és neuro-szenzoros kóros hiányának kiegészítő tüneti kezelése (az Alzheimer-kór és más demenciák kivételével);
A szédülés tüneti javulása.
30 kg feletti gyermekeknél (azaz kb. 9 éves kortól)
A diszlexia kiegészítő kezelése.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal, a pirrolidon-származékkal vagy a 4. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. Segédanyagok felsorolása.
Súlyos vesekárosodás vagy végstádiumú vesebetegség.
Huntington kóréja (a tünetek súlyosbodása).
Mellékhatások
A biztonsági profil összefoglalása
Kettős-vak, placebo-kontrollos farmakokinetikai vagy klinikai vizsgálatok, amelyek biztonságossági adatokat szolgáltattak (az UCB adatbázisból, 1997 júniusában), több mint 3000 alanyon vettek részt, akik piracetámot kaptak, az indikáció, a gyógyszerforma, a napi adag vagy a populáció megkülönböztetése nélkül.
A mellékhatások összefoglaló felsorolása
A klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság szerint vannak feltüntetve az alábbi táblázatban. A gyakoriság a következőképpen van meghatározva: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100,
Termékenység, terhesség és szoptatás
Nincs megfelelő adat a piracetám terhes nőknél történő alkalmazásáról. Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, az embrió/magzat fejlődésére, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).