Gyógyszerlap THYROFIX 112 mikrogramm, tabletta, doboz 4 buborékfóliával, 25 Docavenue-val
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Levotiroxin-nátrium | 112,0 mikrogramm |
| SEGÉDANYAGOK |
| Porított cellulóz |
| Kroszkarmellóz-nátrium |
| Kolloid vízmentes szilícium-dioxid |
| Mikrokristályos cellulóz |
| Magnézium-sztearát |
Terápiás javallatok
A jóindulatú euthyroid golyva kezelése, különösen olyan felnőtteknél, akiknél a jód nem javallt,
Az euthyroid golyva műtét utáni relapszusainak megelőzése, a posztoperatív hormonális állapot függvényében,
Fékterápia pajzsmirigyrákban,
Adjuváns terápia szintetikus pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel végzett kezelés alatt,
Pajzsmirigy-szuppressziós teszt diagnosztikai alkalmazása (75, 100, 150 és 200 mcg dózisok).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása,
Kezeletlen mellékvese-elégtelenség, kezeletlen agyalapi mirigy-elégtelenség és kezeletlen tirotoxikózis,
A THYROFIX tablettákkal történő kezelést nem szabad akut miokardiális infarktus, akut miokarditisz és akut pancarditis esetén elkezdeni.,
A levotiroxin és pajzsmirigy-ellenes gyógyszer kombinációja a hipertireózis kezelésében terhesség alatt nem javallt (lásd Termékenység, terhesség és szoptatás).
Mellékhatások
Abban az esetben, ha túllépik a levotiroxin-nátrium egyéni tolerancia határát vagy túladagolás után, a hyperthyreosis következő tipikus klinikai tünetei jelentkezhetnek, különösen, ha a kezelés kezdetén túl gyorsan növelik az adagot: Szívritmuszavarok (pl. Pitvarfibrilláció és extrasystolák) ), tachycardia, szívdobogás, anginás roham, magas vérnyomás, szívelégtelenség, szívizominfarktus, fogyás, remegés, idegesség, ingerlékenység, álmatlanság, jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás gyermekeknél, nehézlégzés, fokozott étvágy, hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás, görcsök, átmeneti hajhullás gyermekeknél, izomgörcsök, izomgyengeség, csecsemőknél a craniosynostosis és gyermekeknél az epiphysis idő előtti lezárása, menstruációs rendellenességek, fejfájás, hőhullámok, láz és verejtékezés, gyermekek hőérzékenysége s.
Ebben az esetben a napi adagot csökkentik, vagy a gyógyszert több napra leállítják. A kezelés folytatható, amint a mellékhatások eltűnnek.
A THYROFIX bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén allergiás reakciók léphetnek fel, különösen a bőrön és a légzőrendszeren. Angioödéma eseteiről számoltak be.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a Regionális Farmakovigilancia Központok hálózata - Weboldal: www.signalement-sante.gouv.fr.