Gyors orvosi teszt NADAL® COVID-19 IgGIgM (koronavírus) Orvosi termékek
NADAL® COVID-19 IgG/IgM gyors orvosi teszt
Magas érzékenység 93,7% (IgM) és 98,8% (IgG)
Magas specificitás 99,1% (IgM) és 98,7% (IgG) mellett
1. A felhasználás rendeltetési helye
A NADAL® COVID-19 IgG/IgM teszt egy oldalsó áramlású kromatográfiai immunvizsgálat az anti-SARS-CoV-2 IgG és IgM kvalitatív kimutatására emberi vérben, tüneti betegek szérum- vagy plazmamintáiban '). Vegye figyelembe, hogy a fertőzés korai szakaszában (3-7 nap) az anti-SARS-CoV-2 IgG és IgM a teszt kimutatási határérték alatt lehet. Ez a teszt segédeszközként szolgál a SARS-CoV-2 primer és esetleg másodlagos fertőzésének diagnosztizálásában. A teszteljárás nem automatizált, és nem igényel speciális képzést vagy képesítést. A NADAL® COVID-19 IgG/IgM tesztet kizárólag professzionális használatra szánják.
3. A teszt elve
A NADAL® COVID-19 IgG/IgM teszt egy oldalsó áramlású kromatográfiai immunvizsgálat az anti-SARS-CoV-2 IgG és IgM kvalitatív kimutatására emberi test vér-, szérum- vagy plazmamintáiban. Az anti-humán IgM előre bevont az „IgM” tesztsor régiójában, az anti-humán IgG pedig a membrán „IgG” tesztsorának régiójában. A vizsgálat során a minta reagál a színes részecskékhez konjugált SARS-CoV-2 antigénekkel. Ezután a keverék kapilláris hatással vándorol a kromatográfiás membrán mentén, és a membrán „IgM” és „IgG” tesztsorának régiójában reakcióba lép anti-humán IgM-mel és anti-humán IgG-vel. Színes vonal jelenléte az „IgM” és/vagy „IgG” tesztvonal régiójában pozitív eredményt jelez. Színes vonal hiánya az „IgM” és/vagy „IgG” tesztvonal tartományában negatív eredményt jelez. A színes vonal képződése a „C” kontrollvonal régiójában eljárási kontrollként szolgál, jelezve, hogy a megfelelő mintatérfogatot hozzáadták és a membrán beáztatta.
4. A rendelkezésre álló reagensek és anyagok
• 10 tesztkazetta * NADAL® COVID-19 IgG/IgM
• 10 eldobható pipetta
• 1 pufferoldat (3 ml) **
• Használati utasítás
5. További szükséges anyagok
• Mintagyűjtő edények (alkalmasak a vizsgálandó vizsgálandó anyagra)
• Centrifuga (csak szérum vagy plazma minta)
• Alkoholos törlőkendők
• Szike (csak vérminták)
• Stopper