Invirase 500 mg filmtabletta Prospect saquinavirum
Javallatok Invirase 500 mg filmtabletta:
Ellenjavallatok:
Ne szedje az Invirase-t, ha:
• allergia szakinavirra, ritonavirra vagy bármely más összetevőre (lásd „Az Invirase laktózt tartalmaz” és „Mit tartalmaz az Invirase”)
• bármilyen elektrokardiogramon látható szívprobléma (EKG, a szív elektromos működésének rögzítése) - lehet, hogy ezzel született
• nagyon lassú szívverés (bradycardia)
• gyenge szív (szívelégtelenség)
• kórtörténetében szabálytalan szívverés (aritmiák)
• a vér sóinak egyensúlyhiánya, különösen a vér alacsony káliumszintje (hipokalaemia), amelyet a jelenlegi kezelés nem korrigál
• súlyos májbetegségek, például sárgaság, hepatitis vagy májelégtelenség - amikor folyadék halmozódik fel a hasában, zavart lesz, vagy a nyelőcsője (a száját a gyomrot összekötő cső) vérzik
• nemrégiben egy rilpivirin nevű HIV-gyógyszert szedett.
Ne szedje az Invirase-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, az Invirase szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A következő gyógyszerek bármelyike:
• rozsszarv alkaloidjai - migrénes rohamok esetén
• triazolám és midazolám (lenyelve) - alváshoz vagy szorongáshoz
• rifampicin - a tuberkulózis megelőzésére vagy kezelésére
• szimvasztatin és lovasztatin - a vér koleszterinszintjének csökkentésére
• kvetiapin - skizofrénia, bipoláris rendellenesség és súlyos depressziós rendellenesség kezelésére szolgál
• lurazidon - skizofrénia kezelésére szolgál
Ne vegye be az Invirase-t más gyógyszerekkel együtt, kivéve, ha korábban beszélt orvosával. Az alább említett gyógyszerek súlyos mellékhatásokat okozhatnak, ha az Invirase-szal együtt szedik őket.
Ne szedje az Invirase-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, az Invirase szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Invirase 500 mg filmtabletta beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az Invirase 500 mg filmtabletta formájában kapható. Orvosa az Invirase-t ritonavirral (Norvir) és más gyógyszerekkel együtt írja fel a HIV-fertőzés kezelésére.
Hogyan kell szedni
• Az Invirase-t ritonavir kapszulákkal (Norvir) egyidejűleg vegye be.
• Az Invirase filmtablettát étkezés közben vagy után vegye be.
• Egészségesen nyelje le vízzel.
Normál adag
• Naponta kétszer vegyen be két 500 mg Invirase filmtablettát.
• Naponta kétszer vegyen be egy 100 mg ritonavir kapszulát (Norvir).
Ha ez az első HIV-ellenes gyógyszer, amelyet Ön szed, vagy ez az első alkalom a ritonavir (Norvir) szedésére
Az első héten alacsonyabb Invirase adagot kell bevennie.
1. hét:
• Naponta kétszer vegyen be egy Invirase 500 mg filmtablettát.
• Vegyen be egy 100 mg-os ritonavir kapszulát (Norvir) naponta kétszer.
A 2. héttől kezdve:
• Folytassa a kezelést a szokásos adaggal.
Ha az előírtnál több Invirase-t vett be
Ha az előírtnál több Invirase/ritonavirt vett be, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni az Invirase-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, étellel együtt. Ezután folytassa az előírt sémával. Ne változtassa meg az előírt adagot maga.
Ha abbahagyja az Invirase szedését
Addig folytassa a gyógyszer alkalmazását, amíg orvosa másképp nem rendelkezik. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Invirase 500 mg filmtabletta:
óvintézkedések:
Tudnia kell, hogy az Invirase/ritonavir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és hogy a HIV-betegséghez kapcsolódó fertőzések vagy egyéb állapotok továbbra is kialakulhatnak. Ezért az Invirase/ritonavir alkalmazása alatt orvosi felügyelet alatt kell maradni.
Bár a hatékony antiretrovirális terápia csökkenti a kockázatot, ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt továbbra is HIV-fertőzést kaphat. Beszéljen orvosával az óvintézkedésekről mások fertőzésének elkerülése érdekében.
Jelenleg kevés információ áll rendelkezésre az Invirase/ritonavir 60 év feletti gyermekek és felnőttek kezelésére vonatkozóan.
Kóros szívritmusok (aritmiák):
Az Invirase megváltoztathatja a szívverését - ez súlyos lehet. Ez különösen akkor fordulhat elő, ha nő vagy idős.
• Ha olyan gyógyszert szed, amely csökkenti a vér káliumszintjét, az Invirase szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
• Ha a kezelés alatt szív- vagy szabálytalan szívverést tapasztal, azonnal forduljon orvosához. Lehet, hogy orvosa EKG-t szeretne végrehajtani a pulzusának ellenőrzésére.
Más feltételek
Vannak olyan állapotok, amelyek esetleg vannak vagy voltak, amelyek különleges óvintézkedéseket igényelnek az Invirase/ritonavir beadása előtt vagy alatt. Ezért a gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha hasmenése van, vagy bármilyen allergiája van (lásd 4. pont) vagy bizonyos szénhidrátok intoleranciája van (lásd az „Invirase laktózt tartalmaz” részt).
Vesebetegség: Mondja el orvosának, ha korábban veseproblémája volt.
Májbetegség: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha májbetegsége volt. Antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt, krónikus hepatitis B vagy C-ben szenvedő betegeknél fokozott a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű májkárosodások kockázata, és vérvizsgálatot igényelhetnek májműködésük ellenőrzéséhez.
Fertőzés: Előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzések vannak, a korábbi fertőzésekből származó gyulladás jelei és tünetei nem sokkal a HIV-ellenes kezelés megkezdése után jelentkezhetnek. Úgy gondolják, hogy ezek a tünetek a test javult immunválaszának eredményeként jelentkeznek, ezáltal képes a meglévő, de nyilvánvaló tünetek nélküli fertőzés elleni küzdelemre. Ha bármilyen fertőzés tünetét észleli, kérjük, azonnal értesítse orvosát (lásd 4. pont).
Az opportunista fertőzések mellett autoimmun betegségek is előfordulhatnak (olyan állapot, amely akkor fordul elő, amikor az immunrendszer megtámadja a szervezet egészséges szövetét), miután elkezdi alkalmazni a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszert. Az autoimmun betegségek a kezelés megkezdése után néhány hónappal jelentkezhetnek. Ha bármilyen fertőzés tünetet vagy egyéb tünetet észlel, például izomgyengeséget, gyengeséget, amely a kezekben és a lábakban kezdődik és a törzsig mozog, szívdobogás, remegés vagy hiperaktivitás, kérjük, haladéktalanul szóljon kezelőorvosának, hogy kezelést kérjen.
Csontrendszeri betegségek: Egyes kombinált antiretrovirális terápiát szedő betegeknél előfordulhat csontrendszer, az úgynevezett osteonecrosis (a csontszövet elhalása a csont vascularisodásának elvesztése miatt). A kombinált antiretrovirális terápia, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió, a megnövekedett testtömeg-index ennek a betegségnek számos kockázati tényezője lehet. Az osteonecrosis jelei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll) és a mozgás nehézségei. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, kérjük, értesítse orvosát.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Az Invirase hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre még nem tesztelt. Az Invirase-kezelés során azonban szédülésről, fáradtságról és látásromlásról számoltak be. Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
Az Invirase laktózt tartalmaz
Minden filmtabletta 38,5 mg laktózt (monohidrátot) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Invirase 500 mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A HIV-fertőzés terápiája során növekedhet a testtömeg, a plazma lipidek és a vércukorszint. Ez részben az egészségi állapot és az életmód javulásával, néha a plazma lipidek esetében a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazásával jár. Orvosa értékelni fogja Önt, ha ezek a változások bekövetkeznek.
A HIV-fertőzés kezelésében nem mindig lehet különbséget tenni az Invirase által okozott mellékhatások és az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek, illetve a fertőzés szövődményei között. Ezért nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát bármilyen állapotváltozásról.
A szakinavir és ritonavir együttes leggyakrabban jelentett mellékhatásai (100 betegből több mint tíznél) a gyomor-bélrendszeri zavarok, hányinger, hasmenés, fáradtság, hányás, puffadás és hasi fájdalom voltak. . A laboratóriumi paraméterek változásáról (pl. Vér- vagy vizeletvizsgálatok) szintén nagyon gyakran beszámoltak.
Egyéb jelentett mellékhatások (száznál több, de tíz emberből kevesebb mint egy) előfordulhatnak: kiütés, viszketés, ekcéma és száraz bőr, hajhullás, szájszárazság, fájdalom fejfájás, perifériás neuropathia (a lábak és a kezek idegi rendellenességei, amelyek zsibbadás, bizsergés, égő fájdalom formájában jelentkezhetnek), gyengeség, szédülés, libidó-rendellenességek, megváltozott íz, szájnyálkahártya fekélyei, száraz ajkak, hasi diszkomfort, emésztési zavarok, fogyás, székrekedés, fokozott étvágy, izomgörcsök és légszomj.
Egyéb, ritkán jelentett mellékhatások (ezer emberből több mint egynél, de száz emberből kevesebb mint egynél): étvágytalanság, látási problémák, májgyulladás, görcsrohamok, allergiás reakciók, hólyagok. álmosság, rendellenes vesefunkció, hasnyálmirigy-gyulladás, a máj vagy a szemfehérje sárgulása, amelyet májproblémák és Stevens Johnson-szindróma (súlyos betegség, hólyagok okoznak a bőrön, a szemen, a szájban és a nemi szerveken).
Az A és B típusú hemofíliában szenvedő betegeknél a kezelés során vagy más proteázgátlókkal történő vérzés növekedéséről számoltak be. Ha ez Önnel fordul elő, azonnal forduljon orvosához.
Izomfájdalomról, érzékenységről vagy gyengeségről számoltak be, különösen kombinált antiretrovirális terápia esetén, ideértve a proteáz inhibitorokat és a nukleozid analógokat is. Ritka esetekben ezek az izomrendellenességek súlyosak voltak (rhabdomyolysis).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Invirase/ritonavir együtt alkalmazható más gyógyszerekkel, amelyeket általában HIV-fertőzés kezelésére használnak.
Vannak olyan gyógyszerek, amelyeket nem szabad Invirase/ritonavirrel együtt alkalmazni (lásd fentebb a „Ne szedje az Invirase-t, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:” részt). Vannak olyan gyógyszerek is, amelyeknél csökkenteni kell az adott gyógyszer adagját, vagy az Invirase vagy a ritonavir adagját (lásd alább „A szakinavirral vagy ritonavirral kölcsönhatásba lépő gyógyszerek:” című részt). Az Invirase/ritonavir egyéb gyógyszerekkel történő alkalmazásával kapcsolatos további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezért az Invirase/ritonavir egyéb orvosságokkal együtt nem alkalmazható orvosa beleegyezése nélkül.
Ha orális fogamzásgátlókat használ a terhesség megelőzésére, akkor további fogamzásgátlót vagy más fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, mivel a ritonavir csökkentheti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Étel és ital mellett élt
Az Invirase-t ritonavirral kell bevenni étkezés közben vagy étkezés nélkül.
Invirase 500 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez. Ezt a gyógyszert terhesség alatt csak orvosa tanácsára szabad alkalmazni.
Ne szoptasson, ha Invirase/ritonavir kezelés alatt áll.
Csomagolás bemutatása:
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az Invirase nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.