IODOMARIN® 100 SanoTeca tabletta

A Moldovai Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma

jodomarin naponta

IODOMARIN® 100 tabletta

KERESKEDELMI NÉV

A hatóanyag DCI-je

1 tabletta tartalmaz: hatóanyag: kálium-jodid - 131 g (100 (g jódnak felel meg);

segédanyagok: laktóz-monohidrát, magnézium-karbonát, zselatin, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

GYÓGYSZERFORMA

A GYÓGYSZER LEÍRÁSA

Kerek, lapos, fehér vagy törtfehér tabletta, metszett szélekkel és bemetszéssel az egyik felületen.

A tabletta két egyenlő részre osztható.

FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT és ATC kód

Pajzsmirigy terápia. Jodoterápia. H03CA01.

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakodinamikai tulajdonságok

Az exogén jód által kifejtett hatás függ a jód napi adagjától, a gyógyszerformától és a pajzsmirigy állapotától (egészséges szerv, a betegség látens vagy nyilvánvaló formája). A jódnak fontos étrendi összetevője van, amely szükséges a pajzsmirigyhormonok - tiroxin és trijódtironin - szintéziséhez. A jód napi igénye az endémiás golyva megelőzésére körülbelül 100-150 μg. A WHO ajánlásai szerint a felnőttek adagja napi 150-300 μg.

A jódot elektrokémiailag a pajzsmirigy tüszősejtjei rögzítik, ahol a jodid-peroxidáz hatására oxidálódik a hidrogén-peroxid-koszin szubsztráttal (Н2О2), és jódot szabadít fel. Az oxidatív kondenzáció eredményeként a tirozin jódozott csoportjai párosulva alkotják a tironin héjat. Az alaptermékek a tiroxin (T4) és a trijód-tironin (T3). Az így képződött komplex "tironin-tiroglobulin" eliminálódik, ami a pajzsmirigyhormon lerakódását mutatja.

A jód fiziológiás mennyisége (kb. 300 μg) jódhiány esetén helyettesítő hatású, azaz jódhiányos módon megakadályozza a golyva képződését, hozzájárul az újszülöttek, gyermekek és serdülők pajzsmirigyének méretének normalizálásához, szintén hat módosított biokémiai indexek sorozata (T3/T4 arány, TSH szint).

A jód farmakológiailag aktív dózisai (1 mg/nap felett) a következő hatásokat fejthetik ki:

- Wolff-Chaikoff-effektus: a jódfelesleg az intratireoid jód szerves átalakulásának gátlásához vezet. Ha a jódfelesleg továbbra is fennáll, ezt a gátlást felváltja a csökkent jódfelszívódás. A Wolff-Chaikoff-effektus kóros állapotokban való fennmaradása hypothyreosis és golyva kialakulásához vezethet;

- az intratiroid jód visszatérésének csökkenése és a kolloid proteolízis csökkent hormon felszabaduláshoz vezet. Ez a hatás különösen hangsúlyos a pajzsmirigy-túlműködésben és különösen autoimmun pajzsmirigy-megbetegedésekben, amelyek a hipoperfúzióval, a pajzsmirigy méretének és keménységének csökkenésével járnak.

Farmakokinetikai tulajdonságok

A szervetlen jód majdnem 100% -ban felszívódik a vékonybélben. Az egészséges emberek eloszlási mennyisége átlagosan körülbelül 23 liter. A szervetlen jódtartalom mutatói a vérszérumban általában 0,1-0,5 μg/dl tartományban vannak. A szervezetben a jód felhalmozódik a pajzsmirigyben és más szövetekben, például a nyálmirigyekben, az emlőmirigyekben és a gyomorban.

A jód koncentrációja a nyálban, a gyomornedvben és a tejben körülbelül 30-szor magasabb, mint a plazmában lévő koncentrációja.

A jód vizelettel történő eliminációja, amelyet általában μg/g kreatininben jeleznek, biztosítási indexként szolgál a jóddal, mert egyensúlyi állapotban korrelál a jód napi ételfogyasztásával.

Terápiás javallatok

- A jódhiányos rendellenességek megelőzése (endémiás golyva megelőzése vagy jódhiányos golyva műtéti kezelése után).

- A diffúz golyva kezelése jódhiány okozta euthyreoidizmussal gyermekeknél, serdülőknél és fiatal felnőtteknél.

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

1. Golyva profilaxis:

Újszülöttek és gyermekek: ½ - 1 tabletta jodomarin 100 naponta (ami 50-100 g jódnak felel meg).

Serdülők és felnőttek: 1-2 tabletta jodomarin 100 naponta (100-200 g jódnak felel meg).

Terhesség és szoptatás: 2 tabletta jodomarin 100 naponta (200 g jódnak felel meg).

A golyva kiújulásának megelőzése műtéti kezelés után vagy a golyva pajzsmirigyhormonokkal végzett gyógyszeres kezelésének befejezése után: 1-2 tabletta jodomarin 100 naponta (100-200 100g jódnak felel meg).

2. Az euthyroid golyva kezelése:

Újszülöttek, gyermekek és serdülők: 1-2 tabletta jodomarin 100 naponta (100-200 g jódnak felel meg).

Felnőttek 45 éves korig: 3-5 tabletta jodomarin 100 naponta (ami 300-500 g jódnak felel meg).

A készítményt étkezés után, belsőleg, elegendő mennyiségű vízzel adják be.

A gyermekeknek azt javasoljuk, hogy a tablettákat egyidejűleg vegyék be étellel (például levessel) vagy italokkal. A tabletták folyadékokban oldódnak, ezért feloldhatók tejben, gyümölcslében vagy hasonló termékekben is. A tabletta beadásának ilyen módja különösen ajánlott kisgyermekek számára.

A Jodomarin 100 profilaktikus beadását néhány éven belül el kell végezni, gyakran - az egész életen át.

Az újszülöttek golyva kezelését 2-4 hétig, gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél 6-12 hónapig végzik.

MELLÉKHATÁSOK

A Jodomarin 100 profilaktikus alkalmazásakor, bármely életkorban, valamint a golyva kezelésében újszülötteknél, gyermekeknél és serdülőknél általában semmilyen mellékhatást nem észlelnek. A pajzsmirigy kiterjedt autonóm csomóinak jelenléte és a 150 g-ot meghaladó napi dózisú jód jelzése esetén azonban lehetetlen teljesen kizárni a nyilvánvaló hyperthyreosis előfordulását.

A következő kritériumokat alkalmazzák a különböző mellékhatások gyakoriságának értékelésére: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100 és 1/1000 és 1/10000 és