Jardiance Antidiabetikum jelentős további előnyökkel • diabetologie-online
2016. szeptember 1-jén a Szövetségi Vegyes Bizottság (G-BA) első alkalommal állapított meg további előnyöket az SGLT2 inhibitorok számára: A 2-es típusú cukorbetegségben és korábbi szív- és érrendszeri betegségekben szenvedők számára a G-BA még további jelentős előnyöket is megerősített a Jardiance számára (empagliflozin).
A szövetségi vegyes bizottság megerősíti a szakosodott társaságok és szakértők értékelését
A G-BA tehát elismeri a Jardiance terápiás előnyeit a 2-es típusú cukorbetegek kezelésében. Boehringer Ingelheim és Lilly, a világméretű cukorbetegség szövetségének partnerei az értékelést megerősítésnek tekintik, hogy a Jardiance fontos új lehetőséget jelent a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében.
"Örülünk, hogy a G-BA megerősítette a további előnyöket, és jóváhagyta a szakosodott társaságok és sok szakértő értékelését" - mondta Stefan Rinn, a Boehringer Ingelheim németországi ügyvezetője. „A 2-es típusú cukorbetegség kezelésének elengedhetetlen része a kardiovaszkuláris kockázat csökkentése. Az EMPA-REG OUTCOME tanulmány kimutatta, hogy az empagliflozin csökkentheti ezt a kockázatot 2-es típusú cukorbetegségben és korábbi szív- és érrendszeri betegségben szenvedő felnőtteknél. "*
Alacsonyabb vérnyomás, előnyös a fogyás és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése
Az empagliflozin kimutatta, hogy jelentősen csökkentheti a HbA1c értéket és a vérnyomást egyidejűleg alacsonyabb hipoglikémia mellett, és megmutatta a fogyás előnyét is - ugyanakkor jó tolerálhatósággal klinikai vizsgálat (EMPA-REG OUTCOME tanulmány) kimutatta a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkenését a korábbi szív- és érrendszeri betegségekkel küzdő 2-es típusú cukorbetegeknél. * Az empagliflozin ezen hatását a szokásos cardiovascularis és antidiabetikus terápia mellett mutatták be.
* Az empagliflozin (Jardiance) nem engedélyezett fogyás, vérnyomás vagy kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére. Az EMPA-REG OUTCOME vizsgálat eredményeinek jóváhagyó hatóságok általi értékelése még várat magára. > 7000, 2-es típusú cukorbetegségben és magas kardiovaszkuláris rizikóban szenvedő beteget vizsgáltak. Az empagliflozin felnőttek 2-es típusú cukorbetegségének kezelésére engedélyezett, mind metformin intolerancia monoterápiájaként, mind kiegészítő kombinációs terápiaként, ha diéta és testmozgás útján nem érhető el megfelelő glikémiás kontroll.
Forrás: Boehringer Ingelheim és Lilly sajtóközleménye