Katéter által támogatott aorta szeleppótlás nyílt szívműtét helyett - MedMix
A jelenlegi tanulmányok és nyilvántartási adatok azt mutatják, hogy a katéterrel támogatott aorta szeleppótlás nagy előnyt jelent a nyílt szívműtétekhez képest.
A jelenlegi adatok szerint a katéteres asszisztált aorta szeleppótlás (TAVI) nemcsak a működésképtelen és magas kockázatú betegeknél, hanem a közepes és alacsony műtéti kockázatú embereknél is nagy előnyökkel jár, szemben a nyitott szívműtétekkel. A növekvő számú tanulmányi eredmény valószínűleg jelentősen megváltoztatja a jövőbeni gondozási gyakorlatot. A Német Kardiológiai Társaság frissíti a TAVI központok és a TAVI szakemberek minőségi kritériumait az új vizsgálatok fényében.
A katéter által támogatott aorta szeleppótlás aktuális vizsgálati és regisztrációs adatai
"Egyre több jelenlegi tanulmányi és nyilvántartási adat azt mutatja, hogy a katéterrel támogatott aorta szeleppótlás nagy előnyökkel jár a nyílt szívműtétekhez képest, nemcsak operálhatatlan vagy magas kockázatú betegeknél, hanem közepes vagy alacsony műtéti kockázattal rendelkező betegeknél is" - hangsúlyozta Prof. Dr. Karl-Heinz Kuck, Asklepios Klinik St. Georg, Hamburg, ma a Német Kardiológiai Társaság (DGK) sajtótájékoztatóján. "Ez egyre inkább megváltoztatja a szívbillentyűs betegek gondozásának gyakorlatát."
A katéteres asszisztált aorta szeleppótlás (TAVI) az aorta szelep szűkületének kezelésére választott kezelés olyan betegeknél, akik nem alkalmasak műtéti szeleppótlásra, és nagyon magas műtéti kockázattal rendelkező betegeknél, amelyet a vonatkozó irányelvek is előírnak. "Ezt szem előtt tartva az aorta szelepes protéziseket ritkán alkalmazzák a nyitott szíven idősebb embereknél, de az esetek többségében katéteres beavatkozással" - számol be Kuck professzor. "Az AQUA nyilvántartás adatai szerint a törvényben előírt külső minőségbiztosítás a 2014-ben aorta szelep szűkülettel kezelt betegek 70 éves korának 69, 80 és 80 év feletti 89, valamint 90 év feletti korosztályának 99 százaléka kapott TAVI-t."
2005 óta Németországban összesen mintegy 50 000 TAVI-beavatkozást hajtottak végre, és 2013-ban először több perkután, mint műtéti aorta szelepet alkalmaztak. A TAVI-beavatkozások számának meredek növekedése ellenére a műtéti szelepimplantátumok száma csak kismértékben csökkent Kuck professzor szerint: "Összességében a korábbiakhoz képest többen kapnak mesterséges aortaszelepes protézist, mert biztonságos alternatívájuk van a nyitott műtétre."
Nagy biztonság még közepes és alacsony kockázatú betegek számára is
"Az olyan klinikai vizsgálatokból származó adatok, mint a PARTNER 2A, a SAPIEN 3 és a német nyilvántartási adatok, most azt mutatták, hogy különösen a transzfemorális TAVI ugyanolyan vagy alacsonyabb halálozási kockázattal jár, mint a hagyományos nyílt szívműtétek, még közepes kockázatú betegeknél is" - számol be Kuck professzor.
A Németországban 2013-ban kezelt összes szelepes beteg AQUA-adatainak elemzése, amelyet 2016 elején tettek közzé, megmutatta a műtéti és katéteres szeleppótlás egyenértékűségét, különösen a transzfemorális TAVI esetében, az alacsony műtéti kockázatú betegek kórházi mortalitása tekintetében. A közepes és magas kockázatú területeken a betegek kórházi halálozása alacsonyabb volt a TAVI betegeknél. Az alacsony kockázatú betegek elemzése, amelyet nemrég mutattak be az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) római kongresszusán, hasonló eredményeket mutatott 2014-re vonatkozóan.
"A randomizált vizsgálatok metaanalízisében, amely közepes és magas műtéti kockázatú betegeknél hasonlította össze a TAVI-t a szívszeleppótlással, a katéteres asszisztált szeleppótlás jelentős túlélési előnnyel jár egy kétéves követési időszak alatt" - mondta Kuck professzor. Ez az előny függetlennek bizonyult az alkalmazott szelep típusától, és különösen kifejezett volt transzfemorálisan kezelt betegeknél és nőknél.
„Ebből arra következtethetünk, hogy a TAVI biztonságos opcióként ajánlható kiválasztott, alacsony műtéti kockázatú betegek számára is. Az alacsony kockázatú betegekről rendelkezésre álló adatokat még randomizált vizsgálatokkal kell megerősíteni. ”- hangsúlyozza Kuck professzor. „Az USA-ban az alacsony kockázatú betegeket már bevonják a PARTNER 3 randomizált vizsgálatba. A vizsgálatban részt vevő betegeket tíz éven át követik nyomon, hogy közvetlen összehasonlításban megvizsgálják a műtéti és a katéter szelepek tartósságának kérdését. "
A TAVI szelepek nagy tartóssága - nem jelent előnyt a szívsebészeti központok számára
A 2016-os párizsi Euro-PCR kongresszuson a TAVI szelepek degenerációjának kérdése a kanadai és franciaországi hosszú távú echokardiográfiai adatok alapján volt kritikus vita oka. A Brandenburgi Szívközpont vizsgálatai azt mutatják, hogy a TAVI után hosszú távon nincs idő előtti szelepdegeneráció.
"Egyébként a jelenlegi AQUA adatok az egyenértékűség egy másik dimenzióját is mutatják" - mondja Kuck professzor. „Nincs különbség a mortalitásban a TAVI beavatkozások után a TAVI központok között, amelyek csak kardiológiával rendelkeznek, de nem szívsebészeti beavatkozásokkal rendelkeznek, és azoknak a központoknak a között, amelyeknek ágy melletti szívsebészeti osztálya is van. Mindazonáltal az átmeneti időszak június végi vége óta a szövetségi vegyes bizottság követelményei lehetővé tették, hogy a TAVI-t csak olyan központokban végezzék, ahol ágyvezérelt szívműtét van.
A DGK állásfoglalásának frissítése: Minőségi kritériumok a TAVI központok és a TAVI szakemberek számára
A jelenlegi adathelyzet tükrében a Német Kardiológiai Társaság minőségi kritériumai a TAVI központok és a TAVI gyakorlói számára frissültek, és elérhetők a DGK honlapján. Kuck professzor: "Ez különösen vonatkozik a TAVI kiterjesztett indikációjára, amely a közepes műtéti kockázatú betegeket érinti, valamint a TAVI eljárásokat végrehajtó intervenciós kardiológusok tanúsítására."
PA DGK Herztage Berlin, Német Kardiológiai Társaság
Leon MB és mtsai. Transkatéteres vagy műtéti aorta-szeleppótlás közepes kockázatú betegeknél. N Engl J Med 2016; 374: 1609-20;
Dvir D. A transzkatéteres szívszelepek hosszú távú tartósságának első vizsgálata: a szelep működésének értékelése az implantáció után 10 évvel. Bemutató: EuroPCR 2016. 2016. május 17., Párizs, Franciaország;
Tamm S és mtsai. A Corevalve és a SapienXT szelepek nyomásgradiensei hosszú távon. Clin Res Cardiol 2016; 105 (1. kiegészítés): 1632;