Ketotifen STADA 1mg kemény kapszula
drog
A "Ketotifen" betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Ketotifen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1.1 Milyen tulajdonságokkal rendelkezik a gyógyszer?
A "ketotifen" a ketotifen hatóanyagot, az úgynevezett antihisztaminok és hízósejt-stabilizátorok csoportjába tartozó gyógyszert tartalmaz.
A ketotifent általában só formájában használják ketotifen-hidrogén-fumarátként.
A ketotifen vényköteles és csak orvosi tanácsra alkalmazható.
1.2 Milyen erősségek és adagolási formák vannak?
Az orális ketotifen általában kapható
- Kapszulák 1 mg ketotifennel (1,38 mg ketotifen-hidrogén-fumarát),
- Szirup 1,38 mg ketotifen-hidrogén-fumaráttal vagy 1 mg ketotifen 5 ml-ben.
Orvosa vagy gyógyszerésze tanácsot ad Önnek, melyik erősség és adagolási forma alkalmas a kezelésére.
1.3 A ketotifent szájon át alkalmazzák
- allergiás nátha és allergiás bőrbetegségek tüneteinek kezelésére, ha orális nem nyugtató antihisztaminokkal (antihisztaminokkal, amelyek nem fárasztanak el), allergiás nátha esetén helyi antihisztaminok és glükokortikoidok (kortizonkészítmények) nem javallt.
- hosszú távon az asztmás tünetek megelőzésére más gyulladáscsökkentőkkel kombinálva allergiás tünetekkel járó, több szervet érintő betegeknél (pl. allergiás bronchiális asztma és szénanátha).
Felhívjuk figyelmét, hogy az asztmaterápiát fokozatosan, a súlyosság szerint kell elvégezni. A terápia sikerét rendszeres orvosi vizsgálatokkal kell ellenőrizni. A napi önellenőrzés fontos a betegség lefolyásának és a terápia sikerének orvosi értékeléséhez. Ez például a csúcsáramlásmérővel mért légzés rögzítésével történik.
Ha a helyesen elvégzett kezelés ellenére sem javul vagy romlik az állapot, az orvosnak kritikusan felül kell vizsgálnia a terápia koncepcióját.
2. Tudnivalók a Ketotifen szedése előtt?
2.1. A "ketotifent" nem szabad használni,
- Ha túlérzékeny a ketotifenre vagy a "Ketotifen" egyéb összetevőjére.
- Ha epilepsziában szenved.
- Ha cukorbetegség elleni tablettákkal kezelik.
- Ha szoptat.
2.2. Különleges óvatosság szükséges a "Ketotifen" szedésekor
- mert a "ketotifen" nem hatékony az asztma akut támadásainak megelőzésében vagy kezelésében. Az asztmaellenes gyógyszerekkel történő tüneti és/vagy megelőző kezelést soha nem szabad hirtelen abbahagyni, miután a "Ketotifen" hosszú távú kezelést megkezdték. Ez különösen a kortizonkészítményekkel való kezelésre vonatkozik a mellékvesekéreg működésének súlyos súlyos károsodása miatt.
- mert azoknál az embereknél, akik "ketotifent" szednek a cukorbetegség bizonyos gyógyszereivel (orális antidiabetikus gyógyszerek), vérlemezkék hiánya alakulhat ki.
- mivel rohamokról ritkán számoltak be a "ketotifen" kezelés során. Mivel a "ketotifen" csökkentheti a rohamküszöböt, a "ketotifent" óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek korábban epilepsziás rohama volt.
- csökkent éberség esetén, amelyet valószínűleg a "ketotifen" depresszív hatása okoz, az adagot csökkenteni kell.
Fontos információk bizonyos egyéb összetevőkről: Az orális gyógyszerek különböző típusú cukrot tartalmazhatnak. Ezért kérjük, csak orvosával folytatott konzultáció után vegye be ezeket, ha tudja, hogy bizonyos cukrok intoleranciája van.
Fontos információk az oldatok egyes összetevőiről: alkoholt tartalmazhat. Tartósítószereket tartalmazhat: metil-4-hidroxi-benzoát és propil-4-hidroxi-benzoát. Ezek túlérzékenységi reakciókat okozhatnak, beleértve a késői reakciókat is. A cukrot tartalmazó oldatok ("szirupok") gyakori és állandó használata káros lehet a fogakra (fogszuvasodás).
Megjegyzés cukorbetegeknek: Ha cukorbeteg diétát tart, akkor vegye figyelembe a gyógyszerek cukortartalmát.
A ketotifen nem ajánlott 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek.
2.2.b) Idős betegek
Nincsenek különleges óvintézkedések.
Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne/használna, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bár a ketotifen (a "Ketotifen" hatóanyaga) a gátak által tolerált dózisú állatkísérletekben nem volt hatással a terhességre és a fejlődésre a születés előtti és utáni időszakban, a terhesség biztonságosságát emberben nem erősítették meg. " „Ezért csak terhesség alatt szabad szedni, ha kifejezetten orvos utasítja.
A ketotifen (a "Ketotifen" hatóanyaga) kiválasztódik a patkányok tejében. Úgy gondolják, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik az emberi anyatejbe is. Ezért a "Ketotifent" szedő anyáknak nem szabad szoptatniuk.
2.2.e) Képesség a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
A kezelés első néhány napjában a "Ketotifen" károsíthatja reakciókészségét. A rendeltetésszerű használat esetén is a "Ketotifen" annyiban változtathatja meg a reakciókészségét, hogy az aktív vezetéshez, gépek kezeléséhez vagy a biztonságos talp nélküli munkavégzéshez való képességének romlása. Ezután már nem tud elég gyorsan és céltudatosan reagálni a váratlan és hirtelen eseményekre. Ez nagyobb mértékben érvényes az alkohollal és a drogokkal való kölcsönhatásban, ami viszont ronthatja a reakcióképességet. Ezért körültekintőnek kell lennie járművek vagy gépek üzemeltetésekor! Ne dolgozzon biztonságos fogás nélkül!
Kérjük, vegye figyelembe, hogy az alkohol még rosszabbá teszi a vezetési képességét (lásd még a 2.4. Szakaszt).!
2.3 Milyen kölcsönhatásokat kell megfigyelni más gyógyszerekkel?
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az alábbi gyógyszerek vagy készítménycsoportok hatását befolyásolhatja a "Ketotifen" egyidejű kezelése.
A nyugtatók, altatók, antihisztaminok, véralvadásgátlók és az alkohol hatását fokozhatja a "Ketotifen". Kerülni kell bizonyos antidiabetikus gyógyszerek (orális antidiabetikus szerek) és "Ketotifen" egyidejű alkalmazását (lásd: Különleges óvatosság ha a "ketotifen" szedése szükséges).
A "ketotifen" fokozza a hörgőtágító gyógyszerek hatását; használatuk gyakoriságát csökkenteni kell, ha a "ketotifennel" egyidejűleg adják.
Felhívjuk figyelmét, hogy ezek az információk a közelmúltban használt gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
2.4. Mit kell figyelembe venni, ha a "Ketotifent" étellel, luxus ételekkel és italokkal együtt szedjük?
Az alkohol hatását fokozhatja a "Ketotifen". Ezért a "Ketotifen" kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania.
3. Hogyan kell szedni a "ketotifent"?
A Ketotifent mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
3.1. Az alkalmazás típusa és időtartama
A kapszulákat egészben, folyadékkal együtt vegye be (pl. Tea vagy gyümölcslé).
A szirup hígítatlanul vagy valamilyen folyadékkal (tea vagy gyümölcslé) együtt bevehető. A mellékelt mérőpohárral az előírt adagolás pontosan betartható.
Mivel a teljes hatás csak 8-12 hetes kezelési periódus után várható, a kezelést ennek megfelelően hosszú ideig kell elvégezni. Kérjük, tartsa ezt az időt akkor is, ha korábban jobban érzi magát. Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek csökkentését csak ezen időszak letelte után szabad mérlegelni.
A Ketotifent mindig csak konzultáció után és orvosának tanácsára vegye be.
A használat időtartamára nincs külön korlátozás. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a "Ketotifen" hatása túl erős vagy túl gyenge.
3.2 Ha az orvos másképp nem rendelkezik, a szokásos adag
3.2.a.1. Felnőttek, serdülők és 3 évesnél idősebb gyermekek
A kezelés első 3-4 napjában este vegyen be 1 kapszulát (amely 1 mg ketotifennek felel meg), majd reggel és este egy-egy kapszulát (1 mg ketotifennek felel meg).
3.2.a.2. Felnőttek és gyermekek 10 éves kortól
Szükség esetén a felnőttek és a 10 évesnél idősebb gyermekek adagja reggelenként és este legfeljebb 2 kapszulára (2 mg ketotifennek felel meg) növelhető. Tehát vegyen be legfeljebb 4 kapszulát (ami 4 mg ketotifennek felel meg) naponta.
Károsodott máj- vagy veseműködésű betegek esetében nem adhatók specifikus adagolási javaslatok, mivel ezekről a betegekről nem állnak rendelkezésre adatok a kapszulák metabolizmusáról.
3.2.b) Szirup (1 mg ketotifen/5 ml)
3.2.b.1. Kisgyermekek 6 hónaptól 3 évig
2,5 ml szirup minden reggel és este (egyenértékű 0,5 mg ketotifennel).
3.2.b.2.Felnőttek, serdülők és 3 évesnél idősebb gyermekek
A kezelés első 3-4 napja alatt 5 ml szirupot (1 mg ketotifennek felel meg) este, majd 5 ml szirupot (1 mg ketotifennek felel meg) reggel és este.
3.2.b.3.Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek
Szükség esetén a felnőttek és a 10 évesnél idősebb gyermekek adagja reggel és este legfeljebb 10 ml szirupra (2 mg ketotifennek felel meg) növelhető. Tehát vegyen be legfeljebb 20 ml szirupot (ami 4 mg ketotifennek felel meg) naponta.
Károsodott máj- vagy veseműködésű betegek esetében nem adhatók specifikus adagolási javaslatok, mivel ezekről a betegekről nem állnak rendelkezésre adatok a szirup metabolizmusáról. Felhívjuk figyelmét, hogy az alkoholt tartalmazó gyógyszerek nem alkalmasak májkárosodásban szenvedő betegek számára.
3.3.Ha az előírtnál több "Ketotifent" vett be
A "Ketotifen" jelentős túladagolása fáradtsághoz, álmossághoz, zavartsághoz, dezorientációhoz, lassított vagy felgyorsult szívveréshez, vérnyomáseséshez, felgyorsult légzéshez, légszomjhoz, a bőr és a nyálkahártya kékes elszíneződéséhez vezethet a vér oxigénhiánya, a túlzott izgatottság és a görcsök (különösen gyermekeknél), valamint a mélységhez. Túladagolás gyanúja esetén azonnal forduljon orvoshoz, hogy ő dönthessen a továbbiakban!.
A túladagolás súlyosságától függően a következő intézkedéseket kell tenni:
- a gyomor azonnali kiürítése indukált hányás vagy gyomormosás útján;
- Csökkent felszívódás a gyomor-bél traktusból a vérbe gyógyszeres szén révén;
- A sós hashajtók felgyorsítják a kiválasztást.
Bármely szükséges tüneti vagy specifikus kezelésnek a következő intézkedéseket kell tartalmaznia:
- A szív- és érrendszeri és légzési funkciók ellenőrzése;
- antikolinerg hatással fizosztigmin;
- rövid hatású barbiturátok vagy benzodiazepinek izgalomra vagy görcsökre.
3.4. Ha elfelejtette bevenni a "Ketotifent"
Legközelebb ne vegye be a dupláját, hanem folytassa a kezelést az előírt adaggal.
3.5.Hatásai, ha a "Ketotifen" kezelést abbahagyják
A "ketotifent" nem szabad hirtelen abbahagyni, hanem fokozatosan, 2-4 hét alatt, mivel a korábban fennálló tünetek intenzívebben jelentkezhetnek.
Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt saját kezdeményezésére abbahagyná vagy idő előtt befejezné a "Ketotifen" kezelést, pl. Mellékhatások előfordulása miatt.!
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
Mint minden gyógyszer, így a "Ketotifen" is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások kiértékelésekor a következő gyakoriságokat használják:
- nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 ember
- gyakori: 10 betegből kevesebb, mint 1, de 100 betegből több mint 1
- nem gyakori: 100-ból kevesebb, mint 1, de 1000 betegből több mint 1
- ritka: 1000-ből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1
- nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1, beleértve az egyedi eseteket is
- A gyakoriság nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem számítható ki
4.1 Mely mellékhatások fordulhatnak elő részletesen?
4.1.a) Nagyon gyakori
Fáradtság (ez a mellékhatás enyhülhet a kezelés növekedésével).
Izgatás, ingerlékenység, álmatlanság, idegesség, a bronchiális asztma súlyosbodása (a kezelés kezdetén), szájszárazság és émelygés, valamint fejfájás és szédülés (ezek a mellékhatások a kezelés fokozódásával alábbhagyhatnak).
Súlygyarapodás a fokozott étvágy, hólyaghurut miatt.
4.1.e) Nagyon ritka
Gyulladásos bőr- vagy nyálkahártya-betegség, allergiás bőrbetegség, súlyos bőrreakciók (erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma), görcsrohamok, a májérték növekedése, májgyulladás (hepatitis)
4.1.f) Nem ismert
Központi idegrendszeri rendellenességek, például nyugtalanság, agresszivitás, zavartság, alvászavarok, lehetőleg gyermekeknél. Allergiás kiütés, csalánkiütés (urticaria).
A túlérzékenységi reakció első jeleinél a "Ketotifen" -et nem szabad újra alkalmazni. Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy dönthessen a súlyosságról és az esetlegesen szükséges egyéb intézkedésekről.
4.2 Milyen ellenintézkedéseket kell tenni, ha mellékhatások jelentkeznek?
Mondja el orvosának, ha bármilyen mellékhatást tapasztal. Ő dönt a lehetséges intézkedésekről.
Ha hirtelen vagy súlyos mellékhatást tapasztal, azonnal értesítse orvosát, mivel bizonyos gyógyszeres mellékhatások (pl. Túlzott vérnyomásesés, túlérzékenységi reakciók) bizonyos körülmények között súlyos következményekkel járhatnak. Ilyen esetekben ne folytassa a gyógyszer szedését orvosi tanács nélkül.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek itt vagy a betegtájékoztatóban.
5. Hogyan kell a "Ketotifent" tárolni?
A "Ketotifent" normál szobahőmérsékleten tárolja, és a gyógyszert az eredeti csomagolásban tartsa távol fénytől és nedvességtől.
A gyógyszereket általában gyermekektől elzárva kell tartani.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ez az intézkedés elősegíti a környezet védelmét.
6. Forrás és feldolgozási állapot
Információk a SCHOLZ adatbázisból a Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Hivatala által jóváhagyott adatok alapján