Klórfeniraminnal hamisított hagyományos kínai orvoslás. Klinikai toxikológia INSPQ

29. kötet, 1. szám

Utolsó módosítás:

Bevezetés

Kanadában az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Törvény értelmében a természetes egészségügyi termékekre (NHP-kre) a természetes egészségügyi termékekre vonatkozó rendeletek vonatkoznak. (1,2) Az NHP jelentése: vitamin és ásványi anyag-kiegészítők; növényi és növényi gyógymódok; hagyományos gyógyszerek (kínai, ájurvédikus); homeopátiás gyógyszerek; probiotikumok; esszenciális zsírsavak és omega-3; egyéb gyakori fogyasztási cikkek, például bizonyos fogkrémek, izzadásgátlók, samponok, arcápoló szerek és szájvizek. (3)

hagyományos

A tudományos irodalomban számos olyan tanulmány található, amely veszélyes összetevők jelenlétét mutatja be bizonyos NHP-kben. Ezen vegyületek jelenléte lehet szándékos vagy véletlen. Nehézfémek (ólom, arzén, higany), vegyszerek, vényköteles gyógyszerek (antihisztaminok, gyulladáscsökkentők, benzodiazepinek, hipoglikémiás szerek, görcsoldók, szildenafil-származékok [merevedési rendellenességek], szteroidok), bántalmazás, mérgező növények (akonitin), DNS nyomai védett vagy veszélyeztetett állatok, mikroorganizmusok, rovarok vagy mikotoxinok. (4-10) Ezen vegyületek jelenléte után másodlagos toxikus hatások megjelenését is jelentették: hányinger, hányás, hasmenés, veseelégtelenség, májelégtelenség, encephalopathia, szívritmuszavarok, miokardiális infarktus, transzplantáció akut kilökődése (szív, vese) ), hipotenzió, magas vérnyomás, zavartság, pszichózis, görcsök, intracerebrális vérzés, agranulocitózis, anafilaxia. (4,11-16)

Bár az Health Canada jóváhagyja bizonyos termékeket, összetételük részletes elemzését nem szisztematikusan végzik, és számos engedély nélküli termék továbbra is elérhető a piacon. A Health Canada elsősorban a megfelelő címkézést biztosítja, és a gyártók jóindulatára támaszkodik tényleges összetételük tekintetében. A laboratóriumi vizsgálatokat csak akkor hajtják végre, ha a lakosságtól több panasz érkezik, vagy ha több mellékhatásról is beszámolnak. Ezenkívül az Institut national de santé publique du Québec klinikai toxikológiai csoportja arra számít, hogy az elkövetkező években nagyobb mennyiségű NHP-t találnak a quebeci piacon. Valójában 2012 januárjában a kanadai kormány tanácsadó bizottságot hozott létre, amely kifejezetten a hagyományos kínai jogorvoslatokkal foglalkozik a jóváhagyási folyamat felgyorsítása érdekében. (17.18)

Egy eset leírása

2012 júliusában a Quebeci Nemzeti Közegészségügyi Intézet klinikai toxikológiai tudományos vezetője részt vett a 2012. szeptember 13-án a Télé-Québec csatornán sugárzott "Une pill, une petite granule" című műsor felvételén. Az interjú célja az volt, hogy megválaszolja a nyilvánosság kérdését, miszerint "biztonságos a kínai gyógyszerkönyv?" ".

Az interjú során egy hagyományos kínai gyógymódot vásároltak egy montreali kínai negyedben található üzletben (1. ábra, lásd a PDF verziót). A címke szerint a terméknek a következő anyagokat kell tartalmaznia: Flos Magnoliae (10%), Fructus Xanthii (10%), Radix Angelicae Dahuricae (10%), Herba gostemonis (10%), Cortex Moutan Radicis (10%), Radix Ledebouriellae (10%), Rhizoma Alpiniae (10%), Cortex Phellodendri (10%), Herba Ecliptae (10%), Radix Astragali Seu Hedysari (10%). Ez utóbbi címkéjén nincs természetes termékszám (NPN) vagy digitális azonosító kód (DIN). A Health Canada nem adott mentességi számot (BN) a termék vásárlásakor.

A termék mintáját elemzésre benyújtották a Quebeci Nemzeti Közegészségügyi Intézet Toxikológiai Laboratóriumához. Az UPLC-QTOF-MS által megerősített elemzések eredményei (2. ábra, lásd a PDF verziót) kimutatták, hogy jelentős koncentrációban jelen vannak a tablettákban klórfeniramin, egy szintetikus antihisztamin. Így kizárták a "természetes" eredetű klórfeniramin jelenlétének lehetőségét. A szintetikus klórfeniramin hozzáadása a termékhez a legvalószínűbb hipotézis. Quebecben a klórfeniramin vény nélkül kapható gyógyszer (III. Melléklet) allergiák kezelésére, de csak gyógyszertárakban szabad értékesíteni. A Health Canada Health Products and Food Branch Felügyeletét 2012. július 25-én írásban értesítették, és azóta vizsgálatot folytat.