Kodein-foszfát MCC, 15 mg, tabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos

Milyen típusú gyógyszer a Codeine Phosphate MCC és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Codeine Phosphate MCC kodeint tartalmaz, amely az opioidok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. A kodein-foszfát MCC-t a következőkben használják:
Felnőttek, serdülők és 6-12 éves gyermekek tüneti kezelésként:
- produktív irritáló köhögés felnőtteknél;
- enyhe vagy mérsékelt fájdalom (általában lázcsillapító fájdalomcsillapítóval, pl. paracetamollal vagy acetilszalicilsavval kombinálva);
és felnőtteknél tüneti kezelésként:
- kiválasztott hasmenéses esetek.
A Codeine Phosphate MCC használata előtt
Ne használjon Codeine Phosphate MCC-t
-ha allergiás (túlérzékeny) a kodeinre, más opioidokra vagy bármely egyéb összetevőre.
-ha súlyos légzési elégtelenségben szenved; tracheobronchialis hiperszekréció; asztmás köhögés vagy asztmás rohamok;
-ha akut toxikus-fertőző hasmenése, szubklúziója vagy bélelzáródása van, vagy nemrégiben epeutam műtéten esett át (megnövekedett epevezeték-nyomás);
-ha fejsérülései vagy egyéb magas koponyaűri nyomással járó betegségei vannak;
-ha a beteg 6 évesnél fiatalabb gyermek;
-ha egyidejűleg morfium agonistának vagy antagonistának nevezett gyógyszereket szed: nalbufin, buprenorfin, pentazocin.
-ha egyidejűleg MAOI-nak nevezett gyógyszereket (monoamin-oxidáz-gátlók - depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek) szed, vagy ha a MAOI-kezelés leállítását követő 14 napon belül van.
Az MCC Codeine Phosphate fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
-ha gyermekeknél alkalmazza, mert a kodein 0,3 mg/kg-nál nagyobb dózisa görcsös lehet; nagyobb a légzési depresszió kockázata;
-ha Ön idős, mert a légzési depresszió veszélye nagyobb, és gyakoribbak az olyan rendellenességek, mint az izgatottság, zavartság, hallucinációk;
-ha produktív köhögése van, mert a köhögési reflex eltávolításával elősegítheti a tracheobronchialis váladék visszatartását a légutakban;
-ha korlátozott légzési funkcióval rendelkezik, tüdő emfizéma, tüdőfibrózis, krónikus obstruktív tüdőbetegség, hörgőgyulladás, súlyos tuberkulózis, mellkasi trauma, asztma;
-ha obstruktív bélbetegsége, fekélyes vastagbélgyulladása vagy a közelmúltban a gyomor-bél traktus műtétje van;
-ha fertőző hasmenése van;
-ha vastagbélgyulladásban szenvedő gyermekeknél alkalmazza;
-ha nem diagnosztizált akut hasi fájdalma van;
-ha epeúti diszkinézia vagy epekő van;
-ha myasthenia gravis van;
-ha hipovolémia, krónikus tüdőszívbetegség, akut miokardiális infarktus vagy sokk van; -ha agyödéma, epilepszia vagy zavartsága van; -ha pajzsmirigy alulműködése van;
-ha prosztata hipertrófiája és húgycső szűkülete van;
-ha máj- és veseelégtelenségben szenved, mert kisebb adagokra lehet szüksége.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
- Monoamin-oxidáz gátlók (MAOI-k - depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek) - magas toxikus kockázat (lásd a „Ne alkalmazza a kodein-foszfát MCC-t” alfejezetet);
- Morfin-agonisták-antagonisták (nalbufin, buprenorfin, pentazocin): csökkent fájdalomcsillapító hatás;
- Hipnotikus szerek, nyugtatók, nyugtatók, triciklusos antidepresszánsok, fenotiazinok, általános érzéstelenítők, nyugtató hatású antihisztaminok és egyéb morfin-származékok kodein-adalékként hatnak a nyugtató és légzéscsökkentő hatásra.
-Fennáll a fokozott légzési depresszió kockázata, ha a kodein etil-alkohollal társul. Az alkoholos italokkal való összefüggés növeli a pszichomotoros depresszió gyakoriságát.
- Antibiotikumok (ciprofloxacin) - ajánlott elkerülni az opioidokkal történő premedikációt, mert csökkentik a ciprofloxacin plazmakoncentrációját.
- Naltrexon: a fájdalomcsillapító hatás csökkentésének kockázata.
- Antikolinerg szerek - súlyos székrekedés kockázata, amely paralitikus ileushoz és/vagy vizeletretencióhoz vezethet.
Óvintézkedéseket igénylő kölcsönhatások
- A kodein és vérnyomáscsökkentők kombinációja növeli a hipotenzív balesetek kockázatát.
- A kodein és a köptető gyógyszerek társítása elősegíti a tracheobronchialis váladék visszatartását.
A Codeine-t figyelembe vevő interakciók kölcsönhatásba léphetnek a következőkkel is:
-Mexiletine - késleltetett felszívódás.
-Metoklopramid, domperidon, ciszaprid - ellensúlyozzák a gyomor-bélrendszeri hatásokat.
-Anticeruza - a cimetidin gátolja az opioid fájdalomcsillapítók metabolizmusát.
-Hasmenéscsillapítók (loperamid, kaolin) - fokozott a súlyos székrekedés kockázata.
-Kinidin - csökkenti a fájdalomcsillapító hatást.
-Vírusellenes szerek - a ritonavir a plazma kodein szintjének növekedését okozhatja.
A Codeine Phosphate MCC alkalmazása étellel és itallal
Nem ismert kölcsönhatás étellel vagy itallal.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kodein terhes nőknél történő alkalmazása nem ajánlott, kivéve rövid távú kezelést szigorú orvosi felügyelet mellett, ha ez feltétlenül szükséges, a lehetséges magzati kockázat/anya-haszon arányának elemzése után. A terhesség utolsó három hónapjában az anya krónikus krónikus használata elvonási szindrómához vezethet az újszülöttnél.
A perinatális kodein ellenjavallt, mert fennáll a légzési depresszió veszélye az újszülöttnél.
A kodein kiválasztódik az anyatejbe. A kodein laktáció alatt történő alkalmazása ellenjavallt.
Vezetés és gépek kezelése
A szedáció és a csökkent reflex reaktivitás miatt a kodein befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne használja a Codeine Phosphate MCC-t gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez.
Fontos információk a Codeine Phosphate MCC egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Hogyan kell használni a Codeine Phosphate MCC-t
A Codeine Phosphate MCC-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Hasmenés kezelése: az ajánlott adag naponta 3-4 alkalommal 1 tabletta kodein-foszfát MCC 15 mg (30 mg kodein-foszfát-hemihidrát).
Fájdalomcsillapítás: az ajánlott adag 2–4 tabletta 15 mg kodein-foszfát MCC (30–60 mg kodein-foszfát-hemihidrát), 6 óránként legfeljebb napi 240 mg-os dózisig.
Köhögéskezelés: az ajánlott adag 1-2 tabletta Kodein-foszfát MCC 15 mg (15 - 30 mg kodein-foszfát-hemihidrát) naponta 3-4 alkalommal.
Serdülők és 6-12 éves gyermekek
Fájdalomcsillapítás, köhögés kezelése
Az ajánlott adag 24 órán át 2-3 mg kodein-foszfát-hemihidrát/kg, frakciókban adva 4-6 órás időközönként, nem haladva meg a maximális 6 mg kodein-foszfát-hemihidrát/kg-adagot 24 órán át és 1 órán át. mg kodein-foszfát-hemihidrát/kg egyetlen adagban.
Idős betegek
Idős betegeknél alacsonyabb kodein-dózisra vagy hosszabb intervallumokra van szükség, mint a fiatal felnőtteknél általában ajánlott.
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek
Orvosa alacsonyabb dózisokat fog javasolni (lásd "A Kodein-foszfát MCC fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" alfejezet).
A 15 mg kodein-foszfát MCC egy pohár vízzel és/vagy étellel együtt adható a gyomorirritáció enyhítésére.
Ha az előírtnál több MCC-kodein-foszfátot használ
Ha az ajánlottnál több kodein-foszfát MCC-t alkalmazott, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha az előírtnál több Codeine Phosphate MCC-t alkalmazott, markáns légzési depressziót, markáns álmosságot, kómához vezet, zsugorodó pupillát, hányást, fejfájást, vizelet- és ürülékretenciót, hideg bőrt, alacsony vérnyomást tapasztalhat, reflexek hiánya, a bőr véraláfutása, a vázizomzat tónusának elvesztése.
Ha elfelejtette alkalmazni a Codeine Phosphate MCC-t
Ha elfelejtette bevenni az egyik adagot, vegyen be egy másikat, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Codeine Phosphate MCC alkalmazását
A kezelés hirtelen abbahagyása esetén megvonási szindróma léphet fel (lásd a "Lehetséges mellékhatások" szakaszt).
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Codeine Phosphate MCC is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat a gyakoriság szerint osztályozzuk az alábbi megegyezés szerint:
-nagyon gyakori (10-ből több mint 1 betegnél fordul elő);
-gyakori (10 emberből kevesebb, mint 1-nél fordul elő);
-nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő);
-ritka (1000-ből kevesebb mint 1-nél fordul elő);
-nagyon ritka (10 000 emberből kevesebb, mint 1-nél fordul elő);
-ismeretlen gyakorisággal (amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni).
- Álmosság, enyhe fejfájás
- Székrekedés, hányinger, hányás
- Viszketés, csalánkiütés
Ritka
- Zavartság, hangulatváltozások, hallucinációk, rémálmok, tolerancia vagy függőség (hosszú távú nagy adagok esetén a függőség kockázata nő)
- Lassú szívverés, szívdobogás, hipotenzió
- Szédülés, szédülés, izgatottság
- Homályos vagy kettős látás
- Légszomj légszomjjal, légzési depresszió, tüdőödéma
- Görcsök az epevezetékekben, szájszárazság, hasi fájdalom, bélbénulás
- Húgycső görcsök, vizelet visszatartás
- Ideiglenes arcvörösödés
- Szokatlan fáradtság, általános rossz közérzet, a pupilla zsugorodása, a testhőmérséklet csökkenése
- Görcsrohamok, myoclonus, megnövekedett koponyaűri nyomás
A kezelés hirtelen abbahagyása elvonási szindrómát okozhat. Tünetei lehetnek: remegés, álmatlanság, émelygés, hányás, izzadás és megnövekedett vérnyomás, pulzus és légzés.
A tolerancia egy absztinencia után gyorsan csökken, így egy korábban tolerált dózis halálossá válhat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell tárolni a kodein-foszfát MCC-t?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Codeine Phosphate MCC-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz az MCC kodein-foszfát?
- A készítmény hatóanyaga a kodein-foszfát-hemihidrát. Minden tabletta 15 mg kodein-foszfát-hemihidrátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: 200 mesh laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát.
Milyen a Codeine Phosphate MCC külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Codeine Phosphate MCC kerek, lapos, fehér, 7 mm átmérőjű tabletta formájában kapható.
2 db 10 tablettát tartalmazó Al/PVC buborékcsomagolásban kapható
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Aurel Vlaicu Blvd. sz. 82 A, Konstanca, Románia