Korai előny-felmérés G-BA Jardiance és Vokanamet további előnyök nélkül
A cookie-kat a DAZ.online folyamatos fejlesztéséhez és az Ön igényeinek megfelelőbb adaptálásához használjuk. A DAZ.online-t reklámozással finanszírozzák, és ehhez sütiket is beállítanak. Ezért a webhely használata csak a sütik használatának hozzájárulásával lehetséges. A sütik használatával kapcsolatos részletek az adatvédelmi irányelveinkben találhatók.
A sütiket az Ön élményének javítása és személyre szabott tartalom szállítása érdekében használjuk. Olyan hirdetések finanszíroznak minket, amelyekhez sütikre is szükség van. Ezért a DAZ.online használatához el kell fogadnia a sütik használatát.
"Kár! De a DAZ.online nem nélkülözheti teljesen a sütiket, többek között azért, mert a reklámbevételekből finanszírozzuk magunkat. Ezért a hozzájárulás nélkül jelenleg nem használhatja a DAZ.online-t.
Sajnáljuk, de nem férhet hozzá a DAZ.online-hoz anélkül, hogy beleegyezne a sütik használatába.
- DAZ.online
- hírek
- politika
- G-BA: Jardiance és .
politika
Korai ellátás-felmérés
Berlin - 2015. február 5., 16:23
A G-BA két orális antidiabetikumot vetett alá az előnyök korai értékelésének. (Fotó: ebednarek/Fotolia)
A Szövetségi Vegyes Bizottság (G-BA) ma befejezte az orális antidiabetikus gyógyszerek, a Jardiance® és a Vokanamet® korai haszonértékelését. Az SGLT2 inhibitorok gyártói számára az értékelés negatív volt: a G-BA nem tudta meghatározni a standard terápiához képest további előnyöket. A Techniker Krankenkasse ezt alkalomként használta, hogy ismét felhívja a figyelmet arra, hogy más, 2011. január 1. - az AMNOG lejárati dátuma - előtt piacra került újabb antidiabetikus gyógyszerek nem jártak további előnyökkel a bevált standard terápiához képest.
A Vokanamet® (Janssen-Cilag) a 2. típusú cukorbetegek számára 18 éves kortól engedélyezett, a diéta és a testmozgás mellett a vércukorszint szabályozására. Ekkor a metformin a maximálisan tolerálható dózisokban - önmagában vagy más vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel együtt, beleértve az inzulint is - nem szabályozza megfelelően a vércukorszintjüket. Azoknak a betegeknek is, akik már külön tablettákban kapják a kanagliflozint és a metformint. Valamennyi alcsoportban a G-BA nem tudott további előnyöket azonosítani a megfelelő összehasonlító terápiákkal (metformin/szulfonilurea/inzulin különböző kombinációkban) összehasonlítva.
A Boehringer Ingelheim Jardiance®-ja ugyanerre a sorsra jut. Ezt a készítményt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél javallják a vércukorszint-szabályozás javítása érdekében - monoterápiaként, amikor az étrend és a testmozgás önmagában nem elegendő a vércukorszint szabályozásához, és olyan betegeknél, akiknél a metformin alkalmazását intolerancia miatt alkalmatlannak tartják. Kiegészítő kombinációs terápiaként jóváhagyják más vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel, beleértve az inzulint is, ha ezek nem elegendőek a vércukorszint szabályozásához diétával és testmozgással együtt. Még a Jardiance® sem tudta meggyőzni a G-BA-t egyetlen változatban sem további előnyökkel.
A G-BA korábban nem igazolta további előnyöket a dapagliflozin vagy a kanagliflozin monoterápiás korai haszonértékelésében - így az SGLT2 inhibitor osztály három hatóanyaga már kudarcot vallott. Ezután a Janssen-Cilag kivonta az Invokana ® kanagliflozin monopreparátumát a piacról.
TK: A metformin továbbra is a választott gyógyszer
A TK-n kénytelenek vagyunk rámutatni, hogy a bevált hatóanyag, a metformin még mindig az első választás az orvosi cukorbetegség terápiájában. Még azoknak az új antidiabetikus gyógyszereknek sem, amelyek röviddel a korai haszonelemzés megkezdése előtt kerültek a piacra, nem volt további előnyük, még akkor sem, ha - a gliptinek kivételével - nem kellett átmenniük az előnyök értékelésén. A TK tőzsdei jelentésében azonban dr. Gerd Glaeske, a Bremeni Egyetem Szociálpolitikai Központjának munkatársa és csapata megvizsgálta a DPP-4 inhibitorokat és a GLP-1 analógokat - pozitív eredmény nélkül.
Bár a gyógyszergyárak nem tudják igazolni a beteg szempontjából releváns további előnyöket a vizsgált hatóanyagok tekintetében, ezek lényegesen drágábbak, mint a bevált terápiák - panaszolja a TK. Ezért az egészségbiztosítási pénztár számára érthetetlen, hogy az ellátás elbírálása után egyeztetett visszatérítési összeg csak a piaci jóváhagyást követő 13. hónaptól alkalmazandó. "Minőség szempontjából a" várakozási időnek "nincs értelme - mondja Dr. TK főnök Dr. Jens Baas. Vagy egy új hatóanyagnak van további előnye, vagy nincs. "Technikai szempontból ésszerű lenne, ha a visszatérítési összeget visszamenőleg alkalmazzák a piacra dobás időpontjától, és nem csak a második évtől."