Lenzetto - első ösztradiol spray hormonpótló kezelésre Sárga lista
A Lenzetto az első ösztradiol spray a menopauzás nők hormonpótló kezelésére a német piacon.
Richter Gedeon magyar gyógyszergyártó szerint a Lenzetto számos lehetséges előnyt kínál más transzdermális rendszerekkel szemben a posztmenopauzális tünetek kezelésében. A gyártó szerint a spray használata egyszerű, gyorsan szárad, nincs szükség mátrix rendszerekre, hordozókra, ragasztókra vagy lehúzható fóliákra, és a bőrirritáció előfordulása alacsony. A közvetlen permetezés azt jelenti, hogy az ösztradiol hatóanyagnak csak alacsony koncentrációjára van szükség (a permetben ösztradiol-hemihidrát formájában). A terápiás szérumkoncentrációk tehát a többi jóváhagyott transzdermális ösztrogéntermék alacsonyabb szintjén lennének.
Az ösztradiol spray jobb, mint a placebo
A Lenzetto csökkenti a vazomotoros tünetek, például hőhullámok és izzadás gyakoriságát és súlyosságát a nőknél a menopauza utáni időszakban. Egy randomizált, placebo-kontrollos és kettős-vak vizsgálat egy, két vagy három permet hatását hasonlította össze a placebo hatásával. Az értékelésre a negyedik és a tizenkettedik héten került sor. Az ösztradiol spray-t használók esetében a tünetek szignifikánsan csökkentek minden tesztelt gyógyszeradagban, mint a placebo összehasonlító csoportokban.
A Lenzetto-t azonban csak addig szabad használni, amíg az utolsó természetes menstruáció után legalább hat hónap eltelt. Csak akkor ajánlott használni, ha a posztmenopauzás tünetek nagyon megterhelik a nőket, vagy túlságosan korlátozzák a mindennapi életet.
Napi egy permet elegendő
A spray transzdermális oldatot tartalmaz. Ezt egy adagolószivattyú segítségével közvetlenül a bőrre permetezik. Szivattyúzásonként 1,53 mg ösztradiol (vagy 1,58 mg ösztradiol-hemihidrát) szabadul fel. A permetező palack 56 duzzanatot tartalmaz. Naponta egy permet elegendő. A benne található oktisztalát behatolást fokozó anyag révén egy depó képződik a corneum rétegben. Ettől a hatóanyag egyenletesen, folyamatosan alacsony szinten, 24 órán keresztül kerül a véráramba. Ha lehetséges, a permetet mindig az alkar száraz bőrére kell permetezni a nap azonos időpontjában. A helyzettől függően az adag napi két spray-re növelhető. Háromnál több spray-t azonban 24 órán belül nem szabad alkalmazni.
Mellékhatások és kockázatok
Mint más transzdermális ösztradiol rendszereknél, a Lenzetto-kezelés során is jelentkezhetnek mellékhatások. Leggyakrabban gyengéd és fájdalmas mell, fejfájás, hasi fájdalom, émelygés, kiütések, viszketés, hüvelyi vérzés és súlygyarapodás vagy -vesztés várható. Ezenkívül az ösztradiolt kapó nőknek fokozott a kockázata:
- Mell-, méh- vagy petefészekrák
- Endometrium hiperplázia
- vénás tromboembólia a lábakban és a tüdőben
- Miokardiális infarktus
- Gutaütés
- Kolecisztopátiák és hepatopátiák
- magas vérnyomás
- Magas vércukorszint
- valószínű demenciák, ha az ösztradiolt 65 éves kor felett kezdik el.