Lovastatin-ratiopharm® 40 mg tabletta

vagy gyógyszerészét

Letöltések

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

1. Milyen típusú gyógyszer a Lovastatin-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg bevétele előtt?
3. Hogyan kell bevenni a Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg-ot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Lovastatin-ratiopharm 40 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Lovastatin-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg a HMG-CoA reduktáz inhibitorok vagy sztatinok csoportjába tartozó gyógyszer. Ezek a gyógyszerek csökkentik a koleszterin és más triglicerideknek nevezett zsíros anyagok mennyiségét a vérben. A vérben különböző típusú koleszterin létezik - "rossz" koleszterin (LDL-C) és "jó" koleszterin (HDL-C).

A lovasztatin csökkentheti a "rossz" koleszterin mennyiségét a vérben és növelheti a "jó" koleszterin mennyiségét, ha a diéta és a testmozgás önmagában nem elegendő

  • olyan betegeknél, akiknek megemelkedett az LDL-C szintje (primer hiperkoleszterinémia)
  • olyan betegeknél, akiknél magas az LDL-C és a triglicerid szint (kombinált hiperkoleszterin és hipertrigliceridémia), feltéve, hogy az emelkedett koleszterinszint a kezelés középpontjában áll.

A gyógyszer szedése alatt alacsony koleszterinszintű étrendet kell fenntartania.

2. Tudnivalók a Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg bevétele előtt?

A Lovastatin-ratiopharm 40 mg nem szedhető,

  • Ha te allergiás ellen Lovastatin vagy a 6. szakaszban említettek egyike Alkatrészek ennek a gyógyszernek
  • ha éppen a Májbetegség vagy megmagyarázhatatlan és folyamatos Bizonyos májenzimek növekedése (Szérum transzaminázok) vannak jelen
  • Ha te terhes vannak vagy szoptatás (lásd "Terhesség és szoptatás" alatt)
  • ha egynél vagy Epeúti obstrukció Szenvedni
  • ha megismétli vagy fájó izmok vagy egyéb izomfájdalom ismeretlen okból birtokolni
  • ha az alábbiak közül egyet vagy többet tesz drog bevisz:
    • Itrakonazol, ketokonazol vagy posakonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
    • Eritromicin, klaritromicin vagy telitromicin (antibiotikumok)
    • HIV proteáz inhibitorok, mint pl B. indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir vagy delavirdine (AIDS kezelésére használják)
    • - nefazodon (depresszió kezelésére szolgál).

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, kérjük, forduljon orvosához.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lovastatin-ratiopharm 40 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:

A Lovastatin-ratiopharm 40 mg kezelés előtt és alatt orvosa valószínűleg egyszerű vérvizsgálatokat fog végezni a máj és a veseműködés ellenőrzésére. Ez különösen fontos, ha

  • Veseproblémái vannak.
  • Kezeletlen pajzsmirigy alulműködése van.
  • Ön idősebb (70 év felett).
  • A koleszterinszint csökkentése érdekében már sztatinokkal vagy fibrátokkal kezelt izomzavarod volt.
  • Rendszeresen jelentős mennyiségű alkoholt fogyaszt.
  • Önnek vagy családtagjának örökletes izombetegsége van.

Orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt a Lovastatin Teva Pharma kezelés alatt, ha vércukorproblémái vannak (cukorbetegség), vagy fennáll a kockázata a vércukorproblémák kialakulásának. A vércukor-rendellenesség kialakulásának kockázata akkor áll fenn, ha magas a vércukor- és zsírszintje, túlsúlyos és magas a vérnyomása.

Szintén tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha tartós izomgyengeséget szenved. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ezen állapot diagnosztizálásához és kezeléséhez.

Ha műtéten kell átesnie, kérjük, mondja el a kezelőorvosának, hogy Lovastatin-ratiopharm 40 mg-ot szed. Megmondja, ha le kell állítania a lovasztatin-kezelést a műtét előtt.

gyermekek

A lovasztatin alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott, mivel a lovastatin biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták megfelelően.

A Lovastatin-ratiopharm 40 mg bevétele más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Lovastatin Teva 40 mg hatását. Ebbe beletartozik:

  • Koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, mint pl B. Szálsavszármazékok (gemfibrozil, bezafibrát vagy fenofibrát)
  • Ciklosporin (az immunrendszer elnyomására szolgáló gyógyszer)
  • Danazol (nők endometriózisának vagy mellcisztájának kezelésére szolgáló gyógyszer)
  • a koleszterinszint-csökkentő niacin nagy dózisai (több mint 1 g naponta)
  • Amiodaron (szabálytalan szívverés elleni gyógyszer)
  • Verapamil, diltiazem vagy amlodipin (magas vérnyomás, angina vagy más szív- és érrendszeri betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
  • Fenoprokumon, acenokumarol vagy warfarin (véralvadásgátló gyógyszerek)
  • Fuzidinsav: Ha bakteriális fertőzés kezelésére fuzidinsavat kell szednie, átmenetileg abba kell hagynia a gyógyszer szedését. Orvosa megmondja, mikor biztonságos a Lovastatin-ratiopharm ® újbóli bevétele. A Lovastatin-ratiopharm ® és a fuzidinsav együttes alkalmazása ritka esetekben izomgyengeséghez, -érzékenységhez vagy -fájdalomhoz vezethet (rabdomiolysis). A rabdomiolízissel kapcsolatos további információkért lásd a 4. szakaszt.

Kérjük, olvassa el a "Ne szedje a Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg-ot" című részt is.

A Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg étellel és itallal együtt

A grapefruitlé egy vagy több olyan összetevőt tartalmaz, amely megváltoztatja egyes gyógyszerek, köztük a lovasztatin anyagcseréjét, növelve az izomzavarok kockázatát. A Lovastatin-ratiopharm 40 mg kezelés alatt kerülni kell a grapefruit levét.

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.

Tilos a Lovastatin-ratiopharm 40 mg-ot szedni, ha terhes, terhességet tervez vagy gyanít, mivel nincsenek ismeretek a Lovastatin-ratiopharm 40 mg terhességre gyakorolt ​​hatásáról. Ha teherbe esik a Lovastatin-ratiopharm 40 mg szedése alatt, azonnal hagyja abba a szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát.

Nem ismert, hogy a lovasztatin kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer átjut az anyatejbe, és súlyos mellékhatásokat okozhat, a Lovastatin Teva Pharma 40 mg szedése alatt nem szabad szoptatnia.

Vezetés és gépek kezelése

A lovasztatin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Kérjük, vegye figyelembe, hogy gépjárművezetés vagy gépek kezelése során gyakran szédülés jelentkezhet.

A Lovastatin-ratiopharm 40 mg laktózt tartalmaz

Ezért csak akkor vegye be a Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg-ot, miután orvosával konzultált, ha tudja, hogy bizonyos cukrok intoleranciájában szenved.

3. Hogyan kell bevenni a Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Este egészben nyelje le a tablettákat vízzel. A tablettákat étkezés előtt, étkezés előtt vagy után is beveheti.

Ha orvosa előírta, hogy naponta kétszer vegye be a tablettákat, akkor reggelivel és vacsorával vegye be őket. A kezelés alatt tartsa be az Ön számára előírt étrendet.

Az ajánlott kezdő adag a magas koleszterinszint csökkentésére napi 20 mg lovasztatin, egyszeri adagként este. Orvosa az adagot maximum 80 mg lovasztatinra növelheti naponta, amelyet este egyszeri adagként vagy reggel 40.

Orvosa alacsonyabb adagot is adhat Önnek, különösen, ha bizonyos más gyógyszereket (pl. Ciklosporint, gemfibrozilt, niacint, fibrátot, danazolt, amiodaront vagy verapamilt) szed, vagy ha súlyos veseproblémái vannak. Lehet, hogy a legjobb hatás elérése érdekében orvosának módosítania kell ezt az adagot.

Az alkalmazás időtartama

A 40 mg Lovastatin-ratiopharm ® kezelés általában hosszú távú kezelés; Orvosa fogja meghatározni a kezelés időtartamát.

Ha az előírtnál több Lovastatin-ratiopharm 40 mg-ot vett be

Ha az előírtnál több tablettát vett be, vegye fel a kapcsolatot azonnal orvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Lovastatin Teva 40 mg-ot

Vesz Nem vegyen be dupla mennyiséget az elfelejtett adag pótlására, de folytassa az előírás szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Fejfájás, szédülés
  • Homályos látás
  • Puffadás, hasmenés, székrekedés, émelygés, emésztési zavarok (dyspepsia), hasi fájdalom
  • bőrkiütés
  • Izomgörcsök, izomfájdalom. Ha ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik a lovastatin-kezelés alatt, kérjük, azonnal értesítse orvosát. Kérjük, olvassa el a 2. szakaszt is. "Figyelmeztetések és óvintézkedések".

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Alvászavar, álmatlanság
  • Ízzavarok
  • Szájszárazság, gyomorégés
  • viszkető
  • Kimerültség.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Nőgyógyászat
  • Hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis), a szájüreg gyulladása
  • Vázizom-betegség (myopathia), a vázizomsejtek lebomlása (rhabdomyolysis)
  • Ödéma
  • A májfunkciós értékeket befolyásolhatja a Lovastatin-ratiopharm 40 mg.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

  • Étvágytalanság
  • Mentális rendellenességek (beleértve a szorongást is), depresszió
  • Parazita érzések, gyengeség, zsibbadás, bizsergés vagy érzésvesztés a karokban és a lábakban, a memória romlása
  • Hányás
  • Májgyulladás, sárgaság (a bőr és/vagy a szemek sárgulása)
  • Hajhullás, bizonyos bőrbetegségek (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)
  • Merevedési zavar
  • Az izomenzim (CK szint) növekedése a szérumban.
  • Állandó izomgyengeség

Néhány sztatin (azonos típusú gyógyszer) alkalmazásakor jelentett lehetséges mellékhatások:

  • rémálmok
  • Emlékezet kiesés
  • Szexuális funkciózavarok
  • Légzési nehézség, beleértve tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat
  • Vércukor-rendellenesség (cukorbetegség): a vércukor-rendellenesség kialakulásának kockázata nő, ha magas a vércukor- és zsírszintje, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a Lovastatin Teva 40 mg kezelés alatt.

Néhány betegnél allergiás reakciók léptek fel a lovasztatin miatt. Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet a lovasztatinra, azonnal értesítse orvosát. Az allergiás reakciók a következőképpen jelentkezhetnek:

  • Az arc vagy a nyak duzzanata
  • Lupus-szerű szindróma (kiütéssel, ízületi kényelmetlenséggel és a vérsejtekre gyakorolt ​​hatással jár)
  • Izom- és ízületi fájdalom, valamint merevség
  • A vérkép változása: a vérlemezkék számának csökkenése, amely zúzódásokban és orrvérzésben látható; A fehérvérsejtek egyik típusának növekedése (eozinofília), növeli az ülepedés sebességét
  • Az ízületek és az erek gyulladása
  • Gyulladásos betegség, amely kiütéshez és izomgyengeséghez vezethet
  • Csalánkiütés, bőrpír, viszketés
  • A bőr fényérzékenysége
  • láz
  • Arc kipirulás, didergés, légzési nehézség, általános betegségérzet.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Lovastatin-ratiopharm 40 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon/tartályon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?

Hatóanyaga: lovasztatin.
Minden tabletta 40 mg lovasztatint tartalmaz.

Egyéb összetevők:
Laktóz-monohidrát, előzselatinizált kukoricakeményítő, butil-hidroxi-anizol, patentkék V (E 131), kinolinsárga (E 104), kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

Milyen a Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, enyhén domború, világoszöld, metszett élű, egyik oldalán bevágással ellátott tabletta; Átmérő 11 mm.

A Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg 30, 50 vagy 100 tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.

Gyógyszerész vállalkozó

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Gyártó

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2015 novemberében módosították.