L-THYROXINE SERB 150 mikrogramm ml, belsőleges cseppek, injekciós üveg
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Levotiroxin-nátrium | 150,0 ug |
| Ismert hatású segédanyagok: 1 ml oldat 203 mg alkoholt és 0,50 mg poli (oxi-etilénezett) hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz. 1 üveg 15 ml = 450 csepp. 1 csepp = 5 ug L-tiroxin. |
| SEGÉDANYAGOK |
| 95 térfogatszázalék etil-alkohol |
| Polioxietilénezett hidrogénezett ricinusolaj |
| Propilén-glikol |
Terápiás javallatok
Minden magas vagy alacsony eredetű hypothyreosis, legyen az teljes vagy hiányos.
Minden körülmény, függetlenül attól, hogy hipotireózissal társul-e vagy sem, ahol a TSH-t kívánják megfékezni.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása.
Abszolút: hyperthyreosis, dekompenzált szívbetegség.
Kapcsolódó: koszorúér-elégtelenség, ritmuszavarok.
Kezeletlen mellékvese-elégtelenség.
A levotiroxin és pajzsmirigy-ellenes gyógyszer kombinációja a hipertireózis kezelésében terhesség alatt nem javallt (lásd Termékenység, terhesség és szoptatás).
Mellékhatások
Bármely szívbetegség súlyosbodása (angina, miokardiális infarktus, aritmiák stb.).
A hyperthyreosis jeleinek, például tachycardia, álmatlanság, ingerlékenység, fejfájás, hőmérséklet-emelkedés, izzadás, gyors fogyás, hasmenés, néhány napra meg kell szakítaniuk a kezelést, amelyet alacsonyabb dózisokkal folytatnak.
Gyermekeknél a hypercalciuria lehetősége.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei (gyakorisága nem ismert): angioödéma, kiütés, csalánkiütés.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a Regionális Farmakovigilancia Központok hálózata - Weboldal: www.signalement-sante.gouv.fr
Termékenység, terhesség és szoptatás
A levotiroxin nagyon keveset jut át a placentán, és megfelelő dózisban történő beadásának nincs magzati következménye. A levothyroxine-kezelést a terhesség alatt folytatni kell a terhesség sikeres lefolyásához szükséges anyai egyensúly biztosítása érdekében (és különösen a magzati hypothyreosis kockázatának csökkentése érdekében). A klinikai és biológiai monitorozást a lehető legkorábban, különösen a terhesség első felében meg kell erősíteni, hogy a kezelést szükség esetén ki lehessen igazítani. Minden esetben ajánlott az újszülött pajzsmirigy-felmérése.