Mediátor esete az egészségügyi botránynak a javítás idején
A három évtizeden át elhallgatott egészségügyi drámából a Mediátor-ügy botrányossá vált 2009-ben, amikor kiderült ennek az étvágycsökkentő gyógyszernek a veszélyessége. Kedden az első büntetőeljárással megnyílik az igazságszolgáltatás ideje. Egyéb eljárások még folyamatban vannak. Visszapillantás az ügy fénypontjaira és kihívásaira.
> Hol kezdődött a botrány?
A Közvetítő egy étvágycsökkentő gyógyszer a túlsúlyos cukorbetegek számára, amelyet a Servier laboratóriumok fejlesztettek ki és 1976-ban hoztak forgalomba. De a benfluorex, a gyógyszer anyaga, súlyos mellékhatás oka: a szívbillentyűk károsodása. A Benfluorex megtámadja a szelepeket, ezáltal visszahúzódik, és a vér visszafolyik a szívbe.
A gyógyszert 1998-ban vonták ki a svájci, 2003-ban a spanyol és 2004-ben az olasz piacról. De Franciaországban csak 2009. november 30-án. Akkoriban több mint kétmillió ember fogyasztotta.
2010 novemberében a Francia Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (Afssaps) első tanulmányt készített a közvetítő negatív következményeiről. 500-ra becsülte az elhunyt betegek számát és 3500-ra a kórházi kezelések számát, amelyek közvetlenül neki tulajdoníthatók. 2012 februárjában a folyóirat második tanulmánya Farmakoepidemiológia és gyógyszerbiztonság 1300 halálesetről és 3100 kórházi kezelésről számolt be Franciaországban az 1976-2009 közötti időszakban. Az utóbbi időben a törvényszéki szakértői jelentés előterjesztette az 1800 tartós áldozat számát.
> Miért tartottunk ilyen sokáig?
2011. január 15-én a Szociális Főfelügyelőség (Igas) kiadta jelentés az ebben az egészségügyi fiaskóban felmerülő felelősségekről. Kiemelte a Servier laboratóriumok álcázási stratégiáját, tudatában a termékének lehetséges veszélyességének kezdetektől fogva.
Az Igas ellenőrei szerint így volt a kezdetektől fogva termék megtévesztése. Servier valóban arra törekedett, hogy gyógyszerét "a 2-es típusú cukorbetegség kezelésének kiegészítőjeként" mutassa be, miközben a valóságban ez csak egy "erős étvágycsökkentő" volt, amfetaminból származik. Mivel a laboratórium már forgalmazott egy másik anorectikumot, ezért kiemelte a benfluorex egyéb tulajdonságait, "a lipidek és szénhidrátok anyagcseréjére gyakorolt hatását". A terápiás erények "amelyeket azonban soha nem érvényesítettek" az Igas szerint.
De van még más is. 1995-ben megállapították annak a fenfluramin-családnak a veszélyességét, amelyhez a benfluorex tartozik. Ezután több más gyógyszert is betiltottak, ezeket szintén a Servier állította elő. Mediátorának megmentése érdekében a laboratórium ezért azt próbálta állítani, hogy a benfluorex különbözik, és a norfenfluramin (a káros anyag) szintje alacsonyabb a szervezetben. Hamis, az Igas jelentése szerint, amely megállapította, hogy a norfenfluramin koncentrációja a vérben "hasonló" volt a különböző gyógyszerek esetében.