Még mindig szindróma Az anakinrával végzett korai terápia sok beteg számára a Sobi remisszió esélyét kínálja
2018. szeptember 24, Martinsried. A Kineret ® (anakinra) jóváhagyása a szoptatási szindróma (SJIA és AOSD) kezelésére új távlatokat nyit. Ezt az előadók világossá tették a reggeli szimpóziumon, amelyet a Sobi társaság szervezett a német reumatológiai társaság 46. kongresszusán Mannheimben (1). Most először lehetséges az SJIA-nál és az AOSD-nél egy korai stádiumban egy biológiai ágens használata, ideértve az első vonalt is. A terápia korai megkezdése megnyitja a „lehetőségek ablakát”: Az első hosszú távú adatok három év alatt azt mutatják, hogy önmagában az anakinra beadása a betegek nagy részét teljes remisszióhoz vezet (1). A korai kezelés megváltoztathatja azoknak a gyermekeknek a prognózisát, akiknek nyolc hónapos kortól engedélyezett a rekombináns interleukin-1 receptor antagonista kapása.
„A biológia felhasználása előtti korszakban az AOSD együttes pusztító folyamatait figyelték meg, amelyek erősen befolyásolták az életminőséget és megnövelt halálozást. Az elmúlt években sokkal ritkábban láthattunk ilyen súlyos tanfolyamokat. A korai diagnózis és a szteroidmentes első vonali biológiai terápia kombinációja, amelyet nemrégiben egy IL-1 antagonistával jóváhagytak, lehetővé teszi számunkra, hogy a betegek egy részét rövid terápiás szakasz után gyógyszermentes remisszióba hozzuk, Bernhard Manger a Friedrich-Alexander Egyetem Belgyógyászati Központjától, Erlangen Nürnberg, a szimpózium elnöke.
A felnőtteknél a Still-betegség (Adult-onset Still's Disease, AOSD) és a szisztémás juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (SJIA) ritka, szisztémás, autoinflammatorikus betegség. Mindkettőt olyan tünetek jellemzik, mint fellángolások, tipikus röpke bőrkiütések, ízületi gyulladás, megnagyobbodott nyirokcsomók, megnagyobbodott máj és a szerosus membránok gyulladása.
A Still-kór diagnózisa differenciáldiagnózis, amelyben ki kell zárni a súlyos fertőzéseket, rosszindulatú daganatokat és autoimmun betegségeket. Ebben segítenek a Yamaguchi kritériumok, amelyek közül ötnek meg kell felelni. Az AOSD tipikus kiegészítő tünete a mély garatgyulladás. A laboratóriumban a gyulladásgátló markerek, például a CRP, IL-1β, IL-6, TNF-a, γ-IFN jelentős növekedése figyelhető meg. Az AOSD-re különösen jellemző a ferritin jelentős növekedése a glikozilezett ferritin tartalom egyidejű csökkenésével, valamint az IL-18 jelentős növekedése. Az RA tipikus jellemzői, például az RF, ANA és CCP antitestek általában negatívak vagy alacsony titerűek. A Still-szindróma leggyakoribb súlyos szövődménye a makrofág-aktivációs szindróma (MAS), amely az AOSD-betegek körülbelül 10% -ában fordulhat elő a betegség folyamán.
„Még akkor is, ha az AOSD-ban a kezelés célját a szakosodott társaságok még nem határozták meg egységesen, általában a klinikai és szerológiai remisszióra törekszenek. Súlyos esetekben ez általában csak biológiai ágensek, nevezetesen IL-1 antagonisták elegendő dózisban történő alkalmazásával érhető el. Eugen Feist a berlini Charité Orvosi Klinikáról, fókuszában a reumatológia és az immunológia. Ter Haar és mtsai aktuális adatai. (2) hogy az anakinra korai, egyedüli használata egy éven belül remisszióba sodorja az SJIA-betegeket, amely hatás három és öt év után növekszik.
A terápia mielőbbi megkezdése különösen fontos a gyermekek számára - hangsúlyozta dr. Toni Hospach a stuttgarti klinikáról. A 0,3-0,8/100 000 gyermek előfordulása esetén a Still-betegség nem ritka a gyermekeknél. Az ILAR besorolása szerint az ízületi gyulladás az egyik fő kritérium, amelyen a gyermekek Still-kórjának diagnózisa alapul. Hospach szerint azonban ez gyakran csak hónapokkal később következik be a betegség során. A PRO-KIND kezdeményezés (3) ezért azt javasolja, hogy az ízületi gyulladást ne tegyék a korai szoptatás diagnózisának feltételévé. Ez lehetővé teszi az anakinra monoterápiával történő alkalmazást, hogy a betegség közvetlenül remisszióba kerüljön, még mielőtt az ízületi változások kialakulhatnak.
Dr. Christoph Rietschel, a frankfurti Clementine Gyermekkórház gyermek- és serdülőkreumatológiai osztályának vezető orvosa optimista képet adott az SJIA jövőbeli kezeléséről. Úgy látja, hogy a korai első vonalbeli biológiai kezelés a helyes módszer a betegség szisztémás összetevőjének kezelésére és a szinoviális változások megelőzésére. Az anakinra rövid felezési ideje lehetővé teszi a terápia megfelelő kontrollálását.
A Kineret®-ről (anakinra)
A Kineret ® egy rekombináns interleukin-1 receptor antagonista. A Kineret ® kötődik az 1-es típusú interleukin (IL) receptorhoz, amely sokféle szövetben és szervben expresszálódik, és így gátolja az IL-1α és az IL-1β biológiai aktivitását. Hírvivő anyagként az IL-1 központi szerepet játszik a gyulladásos és autoinflammatorikus betegségekben. A teljes európai termékinformáció elérhető az EMA weboldalán. A Kineret ® -tel kapcsolatos további információkért kérjük, olvassa el az aktuális termékinformációt és a használati utasítást.
A Sobi egy nemzetközi gyógyszergyár és a ritka betegségek specialistája. Feladatunknak tekintjük az innovatív terápiák és szolgáltatások kifejlesztését a betegek életének javítása érdekében. Termékportfóliónk középpontjában a hemofília, a gyulladásos és a genetikai betegségek területe áll. Speciális terápiát és ritka betegségek kezelésére szolgáló termékeket is értékesítünk partnercégek számára Európában, a Közel-Keleten, Észak-Afrikában és Oroszországban. Sobi úttörő szerepet játszik a biotechnológia területén, és nemzetközi szinten aktív a fehérjék és a biológia kémiai biokémiai előállítása területén. 2017-ben a vállalatnak körülbelül 850 alkalmazottja volt, és teljes árbevétele 6,5 milliárd svéd korona (802 millió USA dollár) volt. A társaság (STO részvény: SOBI) a Nasdaq Stockholm Értéktőzsdén szerepel.
(1) Sobi reggeli szimpózium, 46. DGRh, 2018
(2) Ter Haar és mtsai., Benyújtva és PReS 2018
(3) Hinze és mtsai. Gyermekreumatológia (2018) 16: 7
Ha további információra van szüksége, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot: [email protected].
Műszaki információk Kineret ® 100 mg/0,67 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Fogalmazás: Minden Fspr. 100 mg anakinrát tartalmaz 0,67 ml-ben (150 mg/ml). Egyéb hozzávalók: Vízmentes citromsav, nátrium-klorid, nátrium-edetát-dihidrát, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
alkalmazási területek: A Kineret felnőtteknél van kezelésre. a rheumatoid arthritis (RA) tünetei közül metotrexáttal kombinálva, ami csak alkalmatlan. a metotrexátra önmagában reagálni, valamint a kezelésre. a kriopirinnel társult periodikus szindrómák (CAPS) felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél. 8 hónapos kortól legalább 10 kg testtömeggel, beleértve az újszülöttkori kezdetű multisystem gyulladásos betegséget (NOMID)/krónikus infantilis neuro-kután-ízületi szindrómát. (CINCA), Muckle-Wells Syndr. (MWS), családi hideg indu. autoinflammatorikus syndr. (FCAS). A Kineret felnőttekkel, tinédzserekkel, gyermekekkel és kisgyermekekkel van együtt. 8 hónapos vagy annál idősebb, legalább 10 kg testtömegű Still-szindróma kezelésére, beleértve az juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (SJIA) és d. Still szindróma d. Felnőttek (Adult-Onset Still's Disease, AOSD), d. aktív rendszer. Jellemzők e. közepes vagy magas betegségaktivitást mutat, vagy tartósan szenvedő betegeknél. A betegség aktivitása nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) vagy glükokortikoidokkal történő kezelés után.
A Kineret monoterápiaként vagy kombinációban alkalmazható. alkalmazható más gyulladáscsökkentőkkel és alapvető terápiás szerekkel (DMARD).
Ellenjavallatok: Overrecomm. vs. a gyógyszeresen hatékony. Kitart., E. a másik. vagy ellene E. coli wt. Fehérjék. Neutropeniában (ANZ 9/l) szenvedő betegeknél nem engedélyezett a kezelés. koldulj Kinerettel. akarat.
Csak vényköteles. Státusz: 2018.04.04.
Értékesítési svéd Orphan Biovitrum GmbH · Fraunhoferstr. 9a 82152 Martinsried Németország Telefon: +49 (0) 89 5506676-0 Fax: +49 (0) 89 5506676-26 [email protected] www.sobi-deutschland.com
Rövidített információk a Kineret ® 100 mg/0,67 ml oldatos injekcióról előretöltött fecskendőben - kérjük, vegye figyelembe a v. d. Vény d. teljes szakinformáció.