Melatonin amerikai étrend-kiegészítő Németországban PZ - Pharmazeutische Zeitung
Mindenki tud Janna K. Schweimről/spam-levelekről, amelyekben a német fogyasztók kéretlen gyógyszereket vagy táplálék-kiegészítőket hirdetnek külföldről. Ez a cikk a melatoninnal foglalkozik, amelyet az amerikai NutriformLab vállalat ilyen módon értékesít. Mint be fogjuk mutatni, ez a vállalat számos módon megsérti az alkalmazandó német jogszabályokat, mind e-mailes hirdetése révén, mind pedig a termék német fogyasztóknak történő értékesítése révén, eddig akadálytalanul.
"width =" 250 "height =" 171 "/>
A melatoninkészítmények forgalmazójának példája azt mutatja, hogy nem csak az EU csomagküldő gyógyszertárai igényelnek szoros ellenőrzést. Az USA-ból érkező csomagküldő cégek Németországot is felfedezték termékeik vonzó értékesítési piacaként.
PZ-Originalia
A tudományos tanulmányokat és tanulmányokat az Originalia rész tartalmazza. A beküldött anyag általában nem haladhatja meg a négy kinyomtatott oldalt, és e-mailben kell elküldeni. A PZ fenntartja a jogot a benyújtott kéziratok elutasítására. A megjelent cikkek általában nem tükrözik a szerkesztők véleményét.
A »NutriformLab« online üzletében megvásárolhatja a »Melatonin« terméket - az Egyesült Államokban étrend-kiegészítő státusszal rendelkezik, és szabadon elérhető a szupermarketekben és a drogériákban - különböző dóziserősségekben és kiszerelésben; Különleges árakat kínálunk, ha ömlesztett csomagokat vagy három csomagot tartalmazó készleteket vásárolunk. A »Használat« tétel alatt tájékoztatást adnak - akárcsak egy gyógyszerhez: Ellenjavallatok terhes nők, gyermekek, serdülők számára, csak »orvosi felügyelet mellett« használhatják cukorbetegségben, Alzheimer-kórban, rákban és epilepsziában szenvedő betegeknél «és a következő figyelmeztetést:» Az álmosság veszélye miatt kérjük, ne vezessen gépjárművet. "Annál meglepőbb, hogy egyes terápiás területeket, amelyek nincsenek feltüntetve, vagy ahol a kezelést csak orvosi felügyelet mellett szabad elvégezni, másutt hirdetik a melatonin állítólagos hatékonyságával:" alvászavarral küzdő gyermekeknél "vagy" az alvás-ébrenlét ciklusának zavarai (Sundown-szindróma) [...], amelyek az Alzheimer-kórhoz kapcsolódnak. "Különösen ezeken a területeken kell félni a fogyasztók ellenőrizetlen öngyógyszerétől.
Ezután a gyártó utasításokat ad a tabletták bevitelére vonatkozóan, amelyek - a tabletták adagjától függően - meglehetősen önkényesek: Például az 1 mg-os tabletta két vagy három tablettát (kb. 2-3 mg) kell bevenniük lefekvés előtt 30 perctől egy óráig és álmatlanság esetén. Ha jet késése van, vegyen be 2–5 tablettát (kb. 2–5 mg) lefekvés előtt. Ezenkívül a vállalat széleskörű választékából származó egyéb étrend-kiegészítőket kiegészítőként hirdetik, mivel "gyakran együtt vásárolják", anélkül, hogy tisztáznák a lehetséges kölcsönhatásokat.
A melatonin vényköteles gyógyszerként a német gyógyszerárak fenntartásának tárgya. Az 5 euró értékű utalvány egyértelműen a vásárlás ösztönzésére szolgál, és gazdasági szempontból kedvezőbbnek kell lennie a termék megvásárlásának. 120 tablettát tartalmazó ömlesztett csomag megvásárlásával elérnék a minimális rendelési értéket, és az utalvány beváltható. Az UWG 4. § 11. sz. Észrevehető határát messze túllépik 5 eurós engedménnyel, és meg kell erősíteni a verseny megsértését - a gyógyszerár-ellenőrzés szintén fennálló megsértése mellett. Valójában az AMG, az AMPreisV vagy az UWG rendelkezései nem vonatkoznak az USA-ból érkező kábítószer-diszpécserekre. A jelen esetben a »NutriformLab« társaság kifejezetten alkalmazandónak nyilvánította a Németországi Szövetségi Köztársaság törvényét, és így minden törvényt.
Bár a »NutriformLabs« társaság németországi üzleti tevékenysége, mint már említettük, jogi szempontból releváns, és véleményem szerint az illetékes hatóságok beavatkozását igényli, úgy tűnik, hogy az ilyen amerikai postai küldeménytársaságok eddig zavartalanok maradtak. Különösen a BfArM egyértelmű álláspontja miatt a melatonin vénykötelezettségével kapcsolatban semmilyen körülmények között nem fogadható el az étrend-kiegészítőknek álcázott termékek tisztázatlan jogi helyzete. A bemutatott példa azt mutatja, hogy nem csak az EU csomagküldő gyógyszertárai igényelnek pontos megfigyelést, mivel az USA-ból érkező csomagküldő vállalatok Németországot is vonzó értékesítési piacként fedezték fel termékeik számára. Annak érdekében, hogy a kérdést a felsőbb szövetségi hatóságok tisztázhassák, tájékoztatás céljából és a BfArM farmakovigilanciai osztályának 2011. november 22-én tartott 69. rutin ülésének jegyzőkönyvében megállapítottaknak megfelelően tájékoztatást és további információk megküldését elküldtük a BfArM-nek vagy a Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszer-biztonsági Hivatalnak (BVL). Bejelentett intézkedések. A Szövetségi Bűnügyi Rendőrség (BKA) is értesült erről, és panaszt tettek. Érdekes lesz megnézni, mi lesz ennek a következménye. /