METFOGAMMA 1000MG X 120 Medimfarm
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFOGAMMA 1000 mg ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metfogamma 1000 a gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek inzulinfüggetlen cukorbetegségének (2. típusú cukorbetegség) kezelésére használnak.
A Metfogamma 1000 a cukorbetegek (2. típus) vércukorszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer, különösen túlsúlyos betegeknél, akik csak diétával és fizikai aktivitással nem tudják elérni a vércukorszint megfelelő egyensúlyát.
Felnőttek
A Metfogamma 1000 önmagában vagy más orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
A diabeteses krónikus szövődmények előfordulásának csökkenését figyelték meg a túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiket metforminnal kezeltek első vonalbeli terápiaként.
10 év feletti gyermekek és serdülők
A Metfogamma 1000 önmagában vagy inzulinnal kombinálva írható fel.
2. TUDNIVALÓK A METFOGAMMA 1000 mg ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a METFOGAMMA 1000 mg-ot
-ha allergiás (túlérzékeny) a metformin-hidrokloridra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
a METFOGAMMA 1000 komponensei;.
-ha cukorbeteg keto-acidózis lép fel, a kóma előzetes szakasza;
-ha veseelégtelenséget vagy diszfunkciót diagnosztizáltak nálad;
-akut állapotok esetén, amelyek károsodott vesefunkcióhoz vezethetnek, például:
kiszáradás hányás vagy hasmenés után, súlyos fertőzések, keringési sokk,
-ha kontrasztvizsgálatokat kell végeznie;
-akut vagy krónikus állapotok esetén, amelyek oxigénhiányt okozhatnak a szövetekben, például: szív- vagy tüdőbetegségek,
-ha nemrégiben szívrohama volt,
-májelégtelenség, akut alkoholmérgezés, alkoholizmus;
-szoptatás alatt.
A Metfogamma 1000 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha intravénás kontrasztanyagokkal kell radiológiai vizsgálatokat végeznie, a Metfogamma 1000-gyel történő kezelést két nappal az ilyen vizsgálat előtt le kell állítani, és csak további két nap után lehet folytatni, ha a kreatinin és a karbamid szintje korlátozott. Normál.
Általános érzéstelenítéssel vagy spinális érzéstelenítéssel végzett műtét esetén a Metfogamma 1000-gyel történő kezelést 48 órával a műtét előtt fel kell függeszteni, és 48 órával a műtét után kell folytatni.
Kivételes esetekben a szulfonilkarbamiddal vagy más gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés a vércukorszint jelentős csökkenéséhez (hipoglikémia) káros reakciót okozhat. Klinikai megnyilvánulásai: hirtelen izzadás, remegés, szívdobogás, izgatottság, bulimia, szájüregi paresztézia, sápadtság, fejfájás, álmatlanság, alvászavarok, szorongás, mozgáskoordinációs rendellenességek, ingerlékenység, depresszió. Ha a hipoglikémia továbbra is fennáll, elveszítheti az eszméletét. Az enyhe hipoglikémiából kilábalhat, ha azonnal elfogyasztja a glükózt, cukrot vagy cukros ételeket. Ha nem sikerül gyorsan felépülnie a hipoglikémiából, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Nagy mennyiségű etil-alkohol fogyasztása veszélyezteti a hipoglikémiát és/vagy a tejsavas acidózist. Ezért a Metfogamma 1000 kezelés alatt abba kell hagynia az alkoholfogyasztást.
Bizonyos esetekben a B12-vitamin anyagcseréjének rendellenességei nem zárhatók ki. Ezért orvosa azt javasolja, hogy éves vérképet végezzen. Ha vérképén vérzavarok jelentkeznek, orvosa extra B12-vitamint adhat Önnek.
Tekintettel arra, hogy a metformin-hidroklorid felhalmozódása és az ebből következő tejsavas acidózis kockázata főleg a vesefunkciótól függ, a Metfogamma 1000 kezelés normál vesefunkciót igényel.
A vesefunkciót (kreatinin) és, ha szükséges, a clearance-t a kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt 6 hónapos időközönként (ha szükséges, még gyakrabban, például idősek interakciós légúti és húgyúti fertőzései esetén), és ha szükséges, a clearance-t ellenőrizni kell. kreatinin (pl. időseknél).
Ezenkívül a kezelés előtt és alatt értékelni kell a máj funkcionális paramétereit, mivel a májműködési zavarokkal együtt nő a tejsavas acidózis kockázata.
idős
A Metfogamma 1000 kezelés bizonyos kockázatot jelent az idősek számára. Idős betegek
(> 65 év) gyakran elégtelen szervi és/vagy kapcsolódó betegségekkel küzdenek. Ezek az állapotok növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát a metformin-hidrokloriddal történő kezelés során. Orvosa eldönti, hogy állapota lehetővé teszi-e a Metfogamma 1000 kezelését.
Időseknél, tekintettel arra, hogy a vesefunkció alacsony, és hogy a veseelégtelenség növeli a tejsavas acidózis kockázatát, a vesefunkció rendszeres ellenőrzése ajánlott. A plazma kreatinin és, ha szükséges, a kreatinin clearance meghatározása, ha a vesefunkció normális, folytatja a kezelést. Idős betegeknél szükség esetén dóziscsökkentés mérlegelhető.
A Metfogamma 1000-gyel végzett terápia során folytatódik a diéta és a szénhidrátbevitel egyenletes elosztása a nap folyamán. Ha túlsúlyos, folytassa az alacsony kalóriatartalmú étrendet.
Gyermekek és serdülők
A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisát a Metfogamma 1000 kezelés megkezdése előtt meg kell erősíteni.
A gyermekeknél nem találtak hatást a metformin-hidroklorid növekedésre és pubertásra; azonban nincsenek hosszú távú eredmények.
Ezért ajánlott a metforminnal kezelt gyermekeknél a lehetséges hatások gondos figyelemmel kísérése.
A metformin-hidroklorid önmagában nem okoz hipoglikémiát. De inzulin vagy szulfonilkarbamid esetén óvatossággal jár.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha kortikoszteroidokat, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszereket (konverziós enzim gátlók), diuretikumokat, antiasztmatikus gyógyszereket (ß-szimpatomimetikumok) szed, vagy nemrégiben szedett, vagy jódkontraszt anyagokat vizsgált.
A METFOGAMMA 1000mg étellel és itallal történő alkalmazása
A Metfogamma 1000 mg alkalmazása alatt abba kell hagyni az alkoholt.
A Metfogamma 1000 mg-ot étkezés közben vagy után adják be, a metformin-hidroklorid adását követően előforduló lehetséges gyomor-bélrendszeri mellékhatások miatt.
Szükséges az étrend betartása a szénhidrátok egyenletes eloszlásával a nap folyamán.
Túlsúlyos betegeknél túlsúlyos étrendet kell követni.
Terhesség és szoptatás
A metformin-hidrokloridot már nem adják be olyan cukorbetegeknek, akik terhesek vagy terhességet terveznek. A vércukorszintet - ilyen esetekben - inzulinnal állítják be, hogy csökkentse a magzati rendellenességek kockázatát.
A Metfogamma 1000 nem alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Metfogamma 1000 önmagában nem okoz hipoglikémiát, ezért nincs hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. A Metfogamma más antidiabetikus gyógyszerekkel (szulfonilureákkal, inzulinnal, szulfonamidokkal, repagliniddel) történő együttes alkalmazásakor fennáll a hipoglikémia veszélye.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Metfogamma 1000 mg-ot
A Metfogamma 1000-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Beszéljen orvosával, ha nem biztos benne.
Felnőttek:
Monoterápia és kombináció más orális antidiabetikumokkal
Általában az ajánlott kezdő adag ½ filmtabletta 1000 mg metformin-hidrokloriddal naponta 2-3 alkalommal, étkezés közben vagy után. 10-15 nap elteltével az adag a vércukorszinttől függően módosítható
Ha a vércukorszint-ellenőrzést nem hajtják végre, akkor az adagot maximum 3000 mg/napra kell emelni.
A dózis fokozatos növelése pozitív hatással van a gyógyszer gyomor-bélrendszeri toleranciájára.
Ha egy másik orális antidiabetikumot Metfogamma 1000-gyel kívánnak helyettesíteni, hagyja abba az alkalmazást és kezdje meg a metformin beadását a fenti dózisokkal.
A maximális napi adag 3 g metformin-hidroklorid.
Kombináció inzulinnal
A metformin-hidroklorid és az inzulin kombinálható a jobb vércukorszint-szabályozás érdekében.
A szokásos ajánlott kezdő adag ½ filmtabletta, napi 2-3 alkalommal 1000 mg metformin-hidrokloriddal, miközben az inzulinadagot a vércukorszintnek megfelelően állítják be.
idős
Időseknél a vesefunkció károsodásának lehetősége miatt a metformin adagját a vesekészülék vizsgálati értékeinek megfelelően állítják be.
A vesefunkció rendszeres felmérése szükséges.
10 év feletti gyermekek és serdülők
Monoterápia és inzulinnal társított terápia:
- A kezdeti adag ½ filmtabletta, napi 1000 mg metformin-hidrokloriddal, étkezés közben vagy étkezés nélkül.
- 10-15 nap elteltével az adag a vércukorszinttől függően módosítható. A dózis fokozatos növelése jótékony hatással van a gyógyszer gyomor-bélrendszeri toleranciájára. A maximális napi adag 2 g metformin-hidroklorid, napi 2-3 adagra elosztva.
A bevonat nélküli filmtablettát étkezés közben vagy attól függetlenül vegye be. 2 vagy több filmtabletta bevételekor a nap folyamán fel kell osztani őket, például 1 tablettát reggelire és egyet vacsorára.
Ha az előírtnál több Metfogamma 1000 mg-ot alkalmazott
A metformin-hidroklorid-mérgezés nem okoz hipoglikémiát, de fennáll a tejsavas acidózis veszélye.
Tejsavas acidózis gyanúja esetén, vagy ha a páciensnek kórelőzményében szerepel a metformin-hidroklorid túladagolása, például öngyilkosság esetén, sürgősségi kórházi kezelésre van szükség.
A legtöbb esetben a tejsavas acidózist nem akut túladagolás okozza, hanem az ellenjavallatokban említett állapotok, például veseelégtelenség.
A tejsavas acidózis megjelenési jelei közé tartozik az émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, izomfájdalom, amelyet néhány óra múlva nagyon gyors légzés (hiperventiláció), szédülés, kóma követ. Az esetek 50% -ában klinikailag nyilvánvaló a tejsavas acidózis okozta halálozás a metformin-hidroklorid miatt.
Tejsavas acidózis kezelése
Sürgősen kórházba kell mennie, hogy kórházba kerüljön. A teodsav és a metformin-hidroklorid eltávolításának leghatékonyabb módja a hemodialízis (a vér tisztítása dialízis gép segítségével). A tüneti kezelésnek a keringés stabilizálására, a sav-bázis egyensúly helyreállítására és a hipoxia kezelésére kell összpontosítania.
Ha elfelejtette bevenni a Metfogamma 1000-et
Ha abbahagyta a Metfogamma 1000 alkalmazását, folytassa a Metfogamma 1000 alkalmazását az orvos előírása szerint.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Metfogamma 1000 szedését
A kezelés abbahagyása a vércukorszint ellenőrizetlen emelkedéséhez vezethet, és idővel a cukorbetegség szövődményei léphetnek fel, ideértve a szem, a vese és az érrendszeri rendellenességeket.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Metfogamma 1000 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kezelés kezdetén a kezelt betegek körülbelül 5-20% -a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat tapasztal, például hányingert, hányást, hasi fájdalmat, puffadást, fogyást, hasmenést és fémes ízt. Általában nem szükséges abbahagyni a kezelést, mivel ezek a rendellenességek akkor is megszűnnek, ha az adagot nem változtatják meg. A tartós hasmenés a kezelés abbahagyása után eltűnik. Az adag fokozatos emelésével és a Metfogamma 1000 bevételével étkezés közben csökkenthető a gyomor-bélrendszeri rendellenességek gyakorisága és súlyossága.
Időnként fejfájás, szédülés és fáradtság jelentkezhet.
Nagyon ritka esetekben bőrtúlérzékenységi reakciók léphetnek fel.
Elszigetelt esetekben a B12-vitamin és a folsav csökkent felszívódása miatt a hematopoiesis rendellenességei megaloblasztos vérszegénység formájában jelentkezhetnek. Ezért a Metfogamma 1000 kezelés alatt évente vérképet kell venni. Ha a vérkép vér rendellenességeket mutat, további B12-vitaminra lehet szükség.
Gyakori: Változások az ízben
Máj- és epebetegségek
Májfunkciós rendellenességek vagy májgyulladás (hepatitis), amely eltűnik az alkalmazás abbahagyása után .
A korlátozott adatok gyermekek és serdülők esetében a mellékhatásokhoz hasonló profilt mutatnak, mint a felnőttek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Metfogamma 1000-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Metfogamma 1000-et.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Metformin 1000
A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid.
Egy filmtabletta 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 780 mg metforminnak felel meg.
Egyéb összetevők: hipromellóz (15000 CPS), povidon, magnézium-sztearát; a film a következőket tartalmazza:
hipromellóz (5CPS), makrogol 6000, titán-dioxid (E 171).
Milyen a Metfogamma 1000 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Metfogamma 1000 filmtabletta hosszúkás alakú, egyik oldalán középvonallal, a másik oldalán pedig középső horonnyal, fehér színű.
Doboz 8 PVC/Al buborékfóliával, 15 filmtablettával.