Metotrexát, tabletta
Metotrexát betegtájékoztató, tabletta
jelzések A gyermek akut limfocita leukémiája (remisszió fenntartása), choriocarcinoma, emlőrák, medulloblastoma, rhabdomyosarcoma, laphámsejt fej- és nyaki rák, méhnyakrák, hererák (általában polikemoterápiás társulásokban használják) antiproliferatív szerként a pikkelysömör és a gombás mycosis súlyos formáiban: immunszuppresszánsként a csontvelő transzplantációjában és autoimmun betegségek (rheumatoid arthritis, dermatomyositis, Wegener granuloma stb.) Egyes eseteiben. Dózisok és az alkalmazás módja Szájon át, a remisszió fenntartása érdekében akut leukémia esetén 15-30 mg/m2 hetente kétszer, choriocarcinoma esetén 15-30 mg/nap 5 napos kúrákban, egy vagy több hetes szünetekkel elválasztva; Pikkelysömörben kezdetben hetente egyszer 10-25 mg, fokozatosan emelhető maximum 50 mg/hét-re, majd fokozatosan csökkenthető a fenntartó adag vizsgálata. A parenterális beadást lásd az Antifolan című cikkben.
Fogalmazás 2,5 mg metotrexátot tartalmazó tabletták (doboz 100 db); 5 ml, 25 mg vagy 50 mg metotrexátot tartalmazó 1 ml injekciós oldat ampulla (doboz 1 db). Terápiás hatás Citotoxikus rákellenes és immunszuppresszív; antifolikus hatású, gátolja a nukleinsavszintézist. ellenjavallatok Terhesség (a fogamzást kerülni kell a kezelés befejezése után és 3 hónappal a kezelés befejezése után), laktációs időszak, súlyos veseelégtelenség, májelégtelenség, a medulláris hypoplasia hematológiai tüneteinek megjelenése; nagy óvatosság vagy elkerülés leukopenia, thrombocytopenia vagy vérszegénység esetén, vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél, fekélybetegségben, fekélyes vastagbélgyulladásban, fertőzés jelenlétében, gyengeségekben, kisgyermekekben és idősekben. Nem társul szalicilátokhoz és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz, szulfamidokhoz, antibakteriális szerekhez, andiabetikumokhoz vagy diuretikumokhoz, tetraciklinekhez, klóramfenikolhoz, p-amino-benzoesavhoz, valamint különféle potenciálisan nefrotoxikus és hepatotoxikus gyógyszerekhez (növeli a metotrexáttal szembeni toxikus reakciók kockázatát); az alkoholos italokat kerülni kell.
túladagolás A kalcium-folinát az antidotum a metotrexát vérképző rendszerre gyakorolt közvetlen toxikus hatásainak semlegesítésére. Adható orálisan, intramuszkulárisan, intravénásan bolus formájában vagy infúzió formájában. Véletlen túladagolás esetén a kalcium-folinátnak a metotrexáttal megegyező vagy annál nagyobb adagját egy órán belül kell beadni, folytatva az alkalmazást mindaddig, amíg a metotrexát plazmakoncentrációja nem éri el a 10 â ? 7 M. Egyéb támogató terápiákra lehet szükség, például vérátömlesztésre és vesedialízisre.
tárolás A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatti hőmérsékleten, eredeti csomagolásban tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.
csomag Metotrexát - Ebewe ? 10 mg-os doboz 1 ml injekciós/infúziós oldatos injekciós üveg Metotrexát - Ebeweâ? 50 mg-os doboz, egy injekciós üveg 5 ml oldatos injekcióval/infúzióval Gyártó Ebewe Pharma Ges.m.b.H. NFG. KG, Ausztria
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Ebewe Pharma Ges.m.b.H. NFG. KG Mondseestrasse 11, A-4866 Unterach, Ausztria
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma 2004. július