Minden, ami az ATORVASTATIN KRKA gyógyszerről szól
- Kardiológia és angiológia
- Kardiovaszkuláris megelőzés
- HMG-CoA reduktáz inhibitorok (sztatinok)
- Atorvasztatin
- Anyagcsere és táplálkozás
- Lipidmódosító gyógyszerek
- Lipidmódosító gyógyszerek, társulatlanok
- HMG-CoA reduktáz inhibitorok (sztatinok)
- Atorvasztatin
- Mag:
- Laktóz-monohidrát
- Mikrokristályos cellulóz
- Hyprolose
- Kroszkarmellóz-nátrium
- Kroszpovidon
- Nátrium-lauril-szulfát
- Nátrium-hidroxid
- Magnézium-sztearát
- Laminálás:
- Polivinil-alkohol
- Titán-dioxid
- Macrogol 3000
- Talk
Tiszta hiperkoleszterinémia (IIa típus)
Vegyes hiperkoleszterinémia (IIb típus)
Kardiovaszkuláris megelőzés olyan betegeknél, akiknél nagy az első baleset kockázata
Az Atorvastatin Krka kezelés megkezdése előtt a betegnek be kell tartania a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet. Ezt a kezelési módot az ATORVASTATINE KRKA-kezelés ideje alatt folytatják.
Az adagolást egyedileg kell beállítani, a kezdeti LDL-koleszterinszinttől, a terápiás céltól és a beteg kezelésre adott válaszától függően.
A szokásos kezdő adag 10 mg naponta egyszer. Az adagolást legalább 4 hét intervallummal kell elvégezni. A maximális adag 80 mg naponta egyszer.
Elsődleges hiperkoleszterinémia és kombinált (vegyes) hiperlipidémia
A betegek többségében elegendő egyszeri adag 10 mg atorvasztatin adag. A terápiás hatás két hetes kezelés után figyelhető meg, a maximális hatás 4 hetes kezelés után érhető el. A hatás tartós kezeléssel fennmarad.
Heterozigóta családi hiperkoleszterinémia
Az Atorvastatin Krka-kezelést napi 10 mg-os adaggal kell elkezdeni. Ezután az adagot négyhetente egyénileg, napi 40 mg-ig módosítják. Ezt követően az adag legfeljebb napi 80 mg-ig növelhető. Epesav-elválasztó szer is felírható az atorvasztatin napi 40 mg-os dózisával kombinálva.
Homozigóta családi hiperkoleszterinémia
A rendelkezésre álló adatok korlátozottak (lásd a Farmakodinamikai tulajdonságok részt).
Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél az atorvasztatin adagja napi 10 és 80 mg között mozog (lásd 5.1 pont). Ezekben a betegeknél az atorvasztatint más lipidcsökkentő kezelések (különösen az LDL-koleszterin-aferézis) mellett kell alkalmazni, vagy ha ilyen kezelések nem állnak rendelkezésre.
A szív- és érrendszeri betegségek megelőzése
Az elsődleges prevenciós vizsgálatokban az alkalmazott dózis 10 mg/nap volt. Nagyobb dózisra lehet szükség a jelenlegi ajánlások által meghatározott LDL-koleszterin (LDL) célok eléréséhez.
Az adag módosítása nem szükséges (lásd 4.4 pont).
Az ATORVASTATIN KRKA-t óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont és Farmakokinetikai tulajdonságok). Az ATORVASTATINE KRKA ellenjavallt aktív májbetegségben szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Az ajánlott dózisokkal kezelt 70 évesnél idősebb betegeknél a hatékonyság és a biztonság hasonló az általános populációban megfigyeltekhez.
Gyermekgyógyászati alkalmazást csak a gyermek hiperlipidémia kezelésében jártas orvosok indíthatnak, és a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell az előrehaladás felmérése érdekében.
10 éves vagy annál idősebb heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél az atorvasztatin ajánlott kezdő adagja napi 10 mg (lásd 5.1 pont). Az adag napi 80 mg-ig növelhető, a választól és a toleranciától függően. A dózisokat az ajánlott terápiás célnak megfelelően kell egyedileg meghatározni. A beállításokat legalább 4 hét különbséggel kell elvégezni. A felső dózis 80 mg-ra történő emelését alátámasztják a felnőtteken végzett vizsgálatok adatai és a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő gyermekekkel végzett vizsgálatok korlátozott klinikai adatai (lásd 4.8 pont). Mellékhatások és farmakodinamikai tulajdonságok).
A 6-10 éves heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő gyermekek biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó adatok korlátozottak, és nyílt vizsgálatokból származnak. Az atorvastatin nem javallott 10 évesnél fiatalabb betegek kezelésére. A jelenleg rendelkezésre álló adatokat a Nemkívánatos hatások, a farmakodinámiás tulajdonságok és a farmakokinetikai tulajdonságok szakaszokban ismertetjük, de az adagolásra vonatkozóan nem adható javaslat.
Más dózisformák/erősségek megfelelőbbek lehetnek e populáció számára.
Együttes alkalmazás más gyógyszerekkel
Azoknál a betegeknél, akik hepatitis C vírusellenes gyógyszereket szednek, az elbasvir/grazoprevir atorvastatinnal egyidejűleg az atorvastatin adagja nem haladhatja meg a napi 20 mg-ot (lásd 4.4 pont és Interakciók más gyógyszerekkel és egyéb interakciók).