Minden karcsúsító információ FDA fogyás és ellenőrző eszközök; Karcsúsító Pro
Van ötlet a fogyókúrás eszközök értékeléséhez? Küldje el észrevételeit az FDA-nak
2019. szeptember 5-én az FDA vitaanyagot adott ki címmel A súlycsökkentő eszközök kockázat-haszon megközelítésének áttekintése. A vitairat leír egy koncepciót, amelyet az ügynökség tervez értékelni a súlycsökkentő eszközök biztonságosságának és hatékonyságának felmérése érdekében, leírja és kiemeli azokat a területeket, ahol az FDA az érdekelt felektől kér hozzájárulást.
Visszajelzés küldése: Az FDA 90 napon keresztül elfogadja a Regulations.gov-hoz fűzött megjegyzéseket, az FDA-2019-N-4060 fájlszámmal.
Az FDA által szabályozott orvostechnikai eszközök segíthetnek a betegek súlyának elvesztésében vagy ellenőrzésében. Az FDA az eszközöket súlycsökkentő vagy súlykontrolláló készülékekként osztályozza annak alapján, hogy az ember várhatóan mekkora súlyt veszít.
Túlsúly és elhízás
A túlsúlyt és az elhízást a zsír túlzott felhalmozódásaként határozzák meg, amely kockázatot jelent az egészségre. Az elhízás jelentős közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban, és számos egészségügyi problémához kapcsolódik, például szívbetegséghez, stroke-hoz, cukorbetegséghez, magas vérnyomáshoz, alvászavarokhoz és légzési problémákhoz. Az elhízást a testtömeg-index (BMI) határozza meg, amelyet az ember súlya és magassága alapján számolnak. A 30 kg/m² vagy annál nagyobb BMI elhízottnak tekinthető. Egy embert túlsúlyosnak tekintenek, a BMI 25,0–29,9 kg/m². A túlsúly növelheti annak kockázatát, hogy ugyanazok az egészségügyi problémák jelentkezzenek, mint az elhízás.
A fogyás vagy a súlykontroll kezelései az egészséges táplálkozástól és a testmozgástól kezdve a vényköteles gyógyszerekig, az orvosi eszközökig és a műtétig terjednek. Az egészséges táplálkozás és a testmozgás általában ajánlott a túlsúlyos emberek fogyásának elősegítésére.
Súlycsökkentő eszközök
Jelenleg négyféle FDA által szabályozott eszköz van a fogyáshoz:
- Gyomorgyűrű: A gyűrűk a gyomor felső része körül helyezkednek el, és csak egy kis része marad elérhető étel számára.
- Elektromos stimulációs rendszerek: elektromos stimulátort helyeznek a hasba, hogy blokkolják az agy és a gyomor közötti idegaktivitást.
- Gyomor léggömb rendszerek: felfújható léggömböket helyeznek a gyomorba, hogy helyet foglaljanak és késleltessék a gyomor kiürülését.
- Gyomorürítő rendszerek: egy csövet helyeznek a gyomor és a has külső része közé, hogy az ételt evés után elvezesse