Mysimba 8 mg 90 mg retard tabletta Kombináció
Javallatok Mysimba 8 mg/90 mg retard tabletta:
A Mysimba két hatóanyagot tartalmaz: naltrexon-hidrokloridot és bupropion-hidrokloridot, és elhízott vagy túlsúlyos felnőtteknél alkalmazzák a testsúly csökkentésére, alacsony kalóriatartalmú étrenddel és testmozgással együtt. Ez a gyógyszer az agy azon területeire hat, amelyek részt vesznek az élelmiszer-bevitel és az energiafogyasztás szabályozásában.
A 18 évesnél idősebb felnőttek elhízását a 30-nál nagyobb vagy azzal egyenlő testtömeg-index, a 18 év feletti felnőttek túlsúlyát pedig a 27-nél vagy annál nagyobb testtömeg-index határozza meg. kevesebb, mint 30. A testtömeg-index a mért testtömeg (kg) és a mért magasság négyzetének (m2) hányadosa.
A Mysimba használatát olyan betegeknél engedélyezték, akiknek a kezdeti testtömeg-indexe 30 vagy annál magasabb; Adható azoknak is, akiknek a testtömeg-indexe 27 és 30 között van, ha a testtömeghez kapcsolódó további állapotok vannak, például kontrollált magas vérnyomás (magas vérnyomás), 2-es típusú cukorbetegség vagy magas lipidszint. (zsírok) a vérben.
Orvosa 16 hét után abbahagyhatja a Mysimba-kezelést, ha nem vesztette el kezdeti testtömegének legalább 5% -át. Orvosa javasolhatja a kezelés leállítását is, ha aggályai vannak a magas vérnyomással kapcsolatban, vagy egyéb aggályai vannak a gyógyszer biztonságosságával vagy tolerálhatóságával kapcsolatban.
Ellenjavallatok:
A Mysimba 8 mg/90 mg retard tabletta beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A szokásos kezdő adag egy tabletta (8 mg naltrexon-hidroklorid/90 mg bupropion-hidroklorid) naponta egyszer reggel. Az adag fokozatosan a következőképpen módosul:
• 1. hét: egy tabletta naponta egyszer, reggel
• 2. hét: egy tabletta naponta kétszer, egyszer reggel és egyszer este
• 3. hét: napi három tabletta, kettő reggel és egy este
• 4. hét és később: két tabletta naponta kétszer, kettő reggel és kettő este
A Mysimba maximális ajánlott napi adagja két tabletta naponta kétszer.
16 hetes kezelés megkezdése után, majd évente orvosa fel fogja mérni, hogy folytassa-e a Mysimba szedését.
Ha máj- vagy veseproblémái vannak, vagy 65 évesnél idősebb, és a problémák súlyosságától függően orvosa alaposan mérlegelheti, hogy ez a gyógyszer megfelelő-e az Ön számára, és alaposabban figyelemmel kísérheti Önt a lehetséges mellékhatások felmerülése érdekében. hatások. Orvosa vérvizsgálatot végezhet a Mysimba-kezelés megkezdése előtt, ha magas a vércukorszintje (cukorbetegsége) vagy 65 évesnél idősebb, hogy Ön eldönthesse, szedje-e ezt a gyógyszert.
Ezt a gyógyszert szájon át adják be. A tablettákat egészben nyelje le. Ne vágja, ne rágja és ne törje össze őket. A tablettákat lehetőleg étkezés közben kell bevenni.
Ha az előírtnál több Mysimba-t vett be
Ha túl sok tablettát vett be, nagyobb valószínűséggel fordulhat elő görcsroham vagy más, az alábbi 4. pontban leírtakhoz hasonló mellékhatások. Azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette bevenni a Mysimba-t
Hagyja el a kimaradt adagot, és a következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Mysimba szedését
Lehet, hogy a Mysimba-t legalább 16 hétig kell szednie, hogy teljes hatást érjen el. Ne hagyja abba a Mysimba szedését anélkül, hogy először konzultált volna orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Mysimba 8 mg/90 mg retard tabletta:
- A készítmény hatóanyaga a naltrexon-hidroklorid és a bupropion-hidroklorid. Minden tabletta 8 mg naltrexon-hidrokloridot tartalmaz, ami 7,2 mg naltrexonnak felel meg, és 90 mg bupropion-hidrokloridot, ami 78 mg bupropionnak felel meg.
- Egyéb összetevők:
--A tabletta magja: mikrokristályos cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, vízmentes laktóz, laktóz-monohidrát (lásd a „Mysimba laktózt tartalmaz” 2. pontot), cisztein-hidroklorid, kroszpovidon, magnézium-sztearát, hipromellóz, dinátrium-szilikoid és nátrium-dinátrium carmin (E 132).
--Tabletta film: polivinil-etil-alkohol, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, talkum és indigokarmin-alumínium lakk (E 132).
óvintézkedések:
A Mysimba szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ez azért fontos, mert egyes feltételek növelik a mellékhatások valószínűségét.
Ha depressziósnak érzi magát, öngyilkosságra gondol, korábban volt öngyilkossági kísérlete, vagy bármilyen más mentális egészségi problémája van, akkor a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Görcsrohamok (rohamok)
Megállapították, hogy a Myzimba 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél okozhat rohamokat (görcsrohamokat). A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:
• ha súlyos fejsérülése vagy sérülése volt
• ha rendszeresen fogyaszt alkoholt (lásd: „A Myzimba alkohollal”)
• ha rendszeresen használ alvássegítőt (nyugtatót)
• ha jelenleg kokain vagy más stimuláns rabja
• ha cukorbetegségben szenved, ezért inzulint vagy szájon át szedett gyógyszereket szed, amelyek csökkenthetik a vércukorszintjét (hipoglikémia).
• ha olyan gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a rohamok kockázatát (lásd „Mysimba egyéb gyógyszerekkel”)
Ha görcsrohama van (rohama), azonnal hagyja abba a Mysimba szedését és forduljon orvoshoz.
Azonnal hagyja abba a Mysimba szedését, és forduljon orvosához, ha allergiás reakció bármely tünetét tapasztalja, például a torok, a nyelv, az ajkak vagy az arc duzzanata, nyelési vagy légzési nehézség, szédülés, láz, kiütés, bőrfájdalom. ízületek vagy izmok, viszketés vagy papulák, amelyek a gyógyszer szedése után jelentkeznek.
Beszéljen orvosával, különösen, ha:
• magas vérnyomása van a Mysimba szedése előtt, mivel súlyosbodhat. A vérnyomását és a pulzusát meg kell mérni, mielőtt elkezdené szedni a Mysimba-t, és amíg ezt a gyógyszert szedi. Ha jelentősen emelkedik a vérnyomás vagy a pulzus, akkor le kell állítania a Mysimba szedését.
• kontrollálatlan koszorúér-betegségben szenved (szívbetegség, amelyet a szív erek gyenge véráramlása okoz), olyan tünetekkel, mint az angina (mellkasi fájdalom jellemzi) vagy a közelmúltban myocardialis infarktus
• már van vagy volt olyan egészségügyi problémája, amely befolyásolja az agy vérkeringését (agyi érrendszeri betegség)
• bármilyen májproblémája van a Mysimba-kezelés megkezdése előtt
• bármilyen problémája van a veséjével a Mysimba-kezelés megkezdése előtt
• kórtörténetében mánia van (eufórikusnak vagy túl izgatottnak érzi magát, ami szokatlan viselkedést okoz).
idős
Ha Ön 65 éves vagy idősebb, óvatosan kell bevennie a Mysimba-t. A Mysimba nem ajánlott 75 év feletti emberek számára.
Gyermekek és serdülők
18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem végeztek vizsgálatokat. Ezért a Mysimba nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
A Mysimba szédülést okozhat, ami gyengítheti a koncentráció és a reakció képességét. Ha szédül, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
A Mysimba laktózt (egyfajta cukrot) tartalmaz
Ha azt mondták, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Mysimba 8 mg/90 mg retard tabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Azonnal szóljon orvosának, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
- Rohamok (rohamok):
Ritka - 1000-ből legfeljebb 1 olyan embert érinthet, akik Mysimba-t szednek, és akiknek fennáll a görcsroham veszélye.
A roham tünetei közé tartoznak a rohamok és általában az eszméletvesztés. Valaki, akinek rohama volt, utólag összezavarodhat, és nem feltétlenül emlékszik a történtekre. A rohamok nagyobb valószínűséggel fordulnak elő, ha túl sok gyógyszert szed, ha bizonyos más gyógyszereket szed, vagy ha a szokásosnál magasabb a görcsroham kockázata.
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek):
- hányinger (hányinger), hányinger (hányás)
- hasi fájdalom
- székrekedés
- fejfájás
- alvási nehézségek (vigyázzon, hogy a Mysimba ne kerüljön lefekvés közelébe)
- szorongás, izgatottság
- ízületi és izomfájdalom
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- alacsony fehérvérsejtszám (csökkent limfocita szám)
- szédülés, szédülés vagy szédülés
- remegés (remegés)
- fokozott energia, ingerlékenység
- depresszió, hangulati rendellenességek
- hidegrázás, láz
- csökkent étvágy, hasmenés
- ízváltozások (dysgeusia), szájszárazság, fogfájás
- koncentrációs nehézség
- fáradtság, álmosság vagy energiahiány (letargia)
- fülcsengés (fülzúgás)
- gyors vagy szabálytalan szívverés
- kipirul
- vizes váladék a szemében
- fájdalom a has felső részén - késleltetett magömlés
- mellkasi fájdalom, az elektrokardiogram változásai (a szív elektromos aktivitásának rögzítése)
- túlzott izzadás (hiperhidrózis)
- papulák, átmeneti kiütések, viszketés (viszketés)
- hajhullás (alopecia)
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- szokatlan vérzés vagy véraláfutás a bőr alatt
- a vércukorszint változásai
- ingerlékenység vagy ellenségesség állapota
- öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérletek, annak érzése, hogy saját testén kívülről figyeli önmagát, vagy irreálisnak érzi magát a körülötted élőkkel kapcsolatban (deperszonalizáció)
- izommerevség, kontrollálatlan mozgások, járási vagy koordinációs problémák
- memóriazavarok
- elájul
- bizsergés vagy zsibbadás a kézben vagy a lábban
- az erek kiszélesedése, a vérnyomás csökkenése álló vagy fekvő helyzetben (ortosztatikus hipotenzió)
- a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság)
- erythema multiforme (súlyos bőrbetegség, amely hatással lehet a szájra és a test más részeire, vörös foltokkal, általában viszketéssel jár, kezdve a végtagokon), Stevens Johnson szindróma (ritka, súlyos hólyagok és vérzés az ajkakban, a szemekben, a szájban, az orrban és a nemi szervekben)
- a pikkelysömör súlyosbodása (vastag, vörös foltok a bőrön)
- izomgörcsök
- vizelet-visszatartás
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- a szemhéjak, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely súlyos légzési nehézségeket okozhat (angioödéma), hirtelen allergiás reakciót, életveszélyes (anafilaxiás sokk)
- fix, irracionális ötletek (illúziók), agresszió
- rendellenes izomkárosodás, amely veseproblémákhoz vezethet (rhabdomyolysis)
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- pszichózis
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
A Mysimba egyéb gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Mysimba-t:
• Monoamin-oxidáz gátlók (depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek), például fenelzin, szelegilin vagy razagilin. Legalább 14 nappal a Mysimba szedése előtt abba kell hagynia ezeknek a gyógyszereknek a szedését (lásd "Ne szedje a Mysimba-t").
• Opioidok és opioidtartalmú gyógyszerek, például köhögés és megfázás kezelésére (például dextrometorfánt vagy kodeint tartalmazó keverékek), opioidfüggőség (például metadon), fájdalom (például morfin és kodein), hasmenés (például hasmenés) kezelésére, paregorikus). Legalább 7-10 nappal abba kell hagynia az opioid gyógyszerek szedését a Mysimba szedése előtt. Orvosa vérvizsgálatot végezhet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy teste eltávolította-e ezeket a gyógyszereket a kezelés megkezdése előtt. A naltrexon blokkolja az opioidok hatásait; Ha nagyobb adag opioidokat szed a naltrexon ezen hatásának leküzdésére, akut, életveszélyes opioid mérgezést tapasztalhat. A Mysimba-kezelés abbahagyása után érzékenyebb lehet az alacsony opioid adagokra (lásd "Ne szedje a Mysimba-t").
Orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt a mellékhatások előfordulása tekintetében, és/vagy módosítania kell a többi gyógyszer vagy a Mysimba adagját.
Mysimba etil-alkohollal együtt
A Mysimba-kezelés alatt a túlzott alkoholfogyasztás növelheti a rohamok (rohamok), mentális rendellenességek kockázatát vagy csökkentheti az alkohol toleranciáját. Orvosa javasolhatja, hogy ne igyon alkoholt a Mysimba szedése alatt, vagy próbáljon meg minél kevesebbet inni. Ha jelenleg sokat iszik, ne hagyja abba hirtelen az ivást, mert fennállhat a görcsroham veszélye.
A Mysimba 8 mg/90 mg retard tabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Csomagolás bemutatása:
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.