Nebido, 1000 mg4 ml, oldatos injekció - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos

Milyen típusú gyógyszer a Nebido és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nebido hatóanyaga a tesztoszteron, egy férfihormon. A Nebido-t a test izomba injektálják. Ott tárolható, és egy bizonyos idő alatt fokozatosan szabadul fel. A Nebidot felnőtt férfiaknál tesztoszteronpótló kezelésre használják a tesztoszteron hiánya (férfi hipogonadizmus) által okozott különféle egészségügyi problémák kezelésére. Ezt két külön tesztoszteron-méréssel kell megerősíteni, és tartalmaznia kell:

impotencia
meddőség
alacsony nemi kapcsolat
fáradtság
depressziós állapotok
az alacsony hormonszint okozta csonttömeg-veszteség

A Nebido használata előtt

Ne használja a Nebido-t

Ha allergiás a tesztoszteron-undekanoátra vagy a Nebido egyéb összetevőjére (lásd "Mit tartalmaz a Nebido"),
Ha a prosztata vagy az emlő androgénfüggő rákja volt vagy gyanítható,
Ha májdaganata van vagy volt, a Nebido nem nők számára készült.

A Nebido nem gyermekek és serdülők számára készült. Nincsenek adatok a Nebido 18 év alatti férfiaknál történő alkalmazásáról.

A Nebido fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Mondja el orvosának, ha Önnek van vagy valaha volt:

epilepszia
szív-, vese- vagy májproblémák
migrén
alvás közbeni légzés átmeneti megszakadása (apnoe), mivel ezek súlyosbodhatnak
lehet, hogy a vér kalciumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell
véralvadási problémák

Ha súlyos szívelégtelenségben, máj- vagy vesebetegségben szenved, a Nebido-kezelés súlyos szövődményeket okozhat a szervezet vízvisszatartása formájában, néha (pangásos) szívelégtelenség kíséretében.

Idős betegek (65 év felett)

65 évesnél idősebb nem szükséges az adag módosítása. (Lásd: "Orvosi vizsgálat/Utókövetés") Ha a máj nem működik megfelelően

Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem végeztek vizsgálatokat. A Nebido ellenjavallt májdaganatos vagy májdaganatos kórtörténetben szenvedő férfiaknál (lásd "Ne használja a Nebidot").

A Nebido nem ajánlott egészséges emberek izomépítésére vagy a fizikai erő növelésére.

A Nebido doppingszintje pozitív lehet.

Orvosi vizsgálat/utánkövetés

A férfihormonok felgyorsíthatják a prosztatarák progresszióját és a prosztata megnagyobbodását (jóindulatú prosztata hiperplázia). Orvosa orvosi vizsgálatot végez a Nebido injekció beadása előtt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy Ön nem kap prosztatarákot.

Orvosa rendszeresen megvizsgálja a prosztatát és a melleit, különösen ha idős. Rendszeres vérmintákat is fog venni.

Hormonális anyagok, például androgén vegyületek alkalmazásának eredményeként jóindulatú (nem rákos) és rosszindulatú (rákos) májdaganatokat figyeltek meg.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása:

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett bármilyen más gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Orvosa módosíthatja az adagot, ha az alábbiak bármelyikét alkalmazza:

ACTH hormonok vagy kortikoszteroidok (különféle állapotok, például reuma, ízületi gyulladás, allergiás állapotok és asztma kezelésére használják): A Nebido növelheti a vízvisszatartás kockázatát, különösen, ha a szíve és a máj nem működik megfelelően.
Vérhígító tabletták (antikoagulánsok)

Ha cukorbeteg, orvosa módosíthatja az inzulinadagját.

A Nebido befolyásolhatja a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit is (pl. Pajzsmirigy). Mondja el kezelőorvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy a Nebido-t szedi.

Terhesség és szoptatás

A Nebido nem szánt nők számára, és terhes vagy szoptató nőknél sem alkalmazható. A tesztoszteronpótló terápia reverzibilisen csökkentheti a spermatogenezist.

Vezetés és gépek kezelése

A Nebido nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Hogyan kell alkalmazni a Nebido-t?

Orvosa nagyon lassan fogja beinjekciózni a Nebido-t (1 ampulla) egy izomba. 10/14 hetente beadja az injekciót. Ezek elegendőek ahhoz, hogy fenntartsák az elegendő tesztoszteronszintet anélkül, hogy a vér tesztoszteronszintjének túlzott emelkedéséhez vezetnének.

A Nebido-t csak intramuszkuláris injekcióhoz alkalmazzák. Különös gondot kell fordítani az erekbe történő injekció elkerülésére (lásd "Megjegyzések az öntöző ampulla kezeléséhez").

A kezelés kezdete

Orvosa meg fogja mérni a vér tesztoszteronszintjét a kezelés megkezdése előtt és a korai szakaszban. Orvosa hat hét elteltével második injekciót adhat Önnek, hogy gyorsan elérje a szükséges tesztoszteronszintet. Ez a tüneteitől és a tesztoszteron szintjétől függ.

A Nebido szintjének fenntartása a kezelés alatt

Az injekciók közötti intervallumnak mindig az ajánlott 10-14 hetes intervallumon belül kell lennie. Orvosa rendszeresen meg fogja mérni a tesztoszteron plazmaszintjét az injekciók közötti intervallum végén. Ha a szint túl alacsony, orvosa dönthet úgy, hogy lerövidíti az adagolás közötti intervallumot.

A normál határ alatti plazmakoncentrációk azt jelzik, hogy meg kell rövidíteni az injekciók közötti intervallumot. Magas plazmakoncentráció esetén orvosa fontolóra veheti az injekciók közötti intervallum növelését. Ne hagyja ki az injekció beadásának ütemezését, mivel az optimális tesztoszteronszint nem lesz fenntartva.

Ha úgy érzi, hogy a Nebido hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával.

Ha az előírtnál több Nebido-t alkalmazott

A több Nebido alkalmazásának tünetei a következők:

ingerlékenység
idegesség
hízás
hosszú távú vagy gyakori merevedés

Mondja el orvosának, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Orvosa többször beadja az injekciót, vagy leállítja a kezelést.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Nebido is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A leggyakoribb mellékhatások a pattanások és a fájdalom az alkalmazás helyén.

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél fordulhat elő):

kórosan magas vörösvértestszám
hízás
kipirul
pattanás
a prosztata megnagyobbodása és a kapcsolódó problémák
különféle reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, kényelmetlenség vagy irritáció)

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 betegnél fordulhat elő):

A Nebido folyékony és olajos anyagja eljuthat a tüdőbe (az olajos oldatok pulmonalis mikroembóliája), ami ritka esetekben olyan jelekhez és tünetekhez vezethet, mint a köhögés, nehézlégzés, rossz közérzet, túlzott izzadás, mellkasi fájdalom, szédülés, szúrás vagy ájulás. . Ezek a reakciók az injekciók alatt vagy közvetlenül utána fordulhatnak elő, és visszafordíthatók.

A fent felsorolt mellékhatások mellett a tesztoszterontartalmú készítményekkel történő kezelés után a következő eseményekről számoltak be: idegesség, ellenségesség, álmosság, különféle bőrreakciók, beleértve a korpásodást és a zsíros bőrt, gyakoribb erekció és nagyon ritka, sárga színű esetek. a bőr és a szem (sárgaság).

A nagy dózisú tesztoszteronkészítményekkel végzett kezelés általában leállítja vagy csökkenti a spermiumtermelést, bár ez a kezelés abbahagyása után normalizálódik. A herékbetegség (hipogonadizmus) tesztoszteronpótló terápiája ritka esetekben tartós fájdalmas erekciókat (priapizmus) okozhat. Nagy dózisok vagy hosszú távú tesztoszteron adagolás néha növeli a vízvisszatartás és az ödéma (folyadékretenció okozta gyulladás) előfordulását.

Hogyan kell a Nebido-t tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszerek nem kerülhetnek vízbe vagy háztartási hulladékba. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

Mit tartalmaz a Nebido

A készítmény hatóanyaga 250 mg/ml tesztoszteron-undekanoát (ami 157,9 mg tesztoszteronnak felel meg). Egy ampulla 1000 mg tesztoszteron-undekanoátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: benzil-benzoát, ricinusolaj

Milyen a Nebido külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Nebido olajos, átlátszó, sárgás folyadék. Egy doboz 1 üveg barna üvegcsét tartalmaz, 4 ml oldatos injekcióval

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ÉS GYÁRTÓJA

Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Németország

A tájékoztató felülvizsgálatának dátuma, 2012. május

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

A következő információk csak egészségügyi személyzetnek szólnak:

Különösen ügyelni kell az intravénás injekció elkerülésére.

Mint minden olajos oldatot, a Nebidot is csak intramuszkulárisan és nagyon lassan szabad beadni. Olajos oldatokkal történő injekció esetén a pulmonalis mikroembólia ritka esetekben olyan jelekhez és tünetekhez vezethet, mint a köhögés, nehézlégzés, rossz közérzet, hiperhidrózis, mellkasi fájdalom, szédülés, paresztézia vagy ájulás. Ezek a reakciók az injekció beadása alatt vagy közvetlenül utána fordulhatnak elő, és visszafordíthatók. A kezelés általában helyettesítő, például további oxigén beadásával.

Hemoglobint és hematokritot periodikusan ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akik hosszú távú androgén terápiát végeznek policitómia céljából.

Megjegyzések az önbontó ampulla kezeléséhez:

Az ampulla színes pontja alatt van egy jel, amely már nem igényli az ampulla iktatását. Felbontás előtt ellenőrizze, hogy az ampulla tetején lévő oldat lefolyik-e az aljára. Mindkét kezével nyissa ki. Miközben egyik kezével fogja az ampulla alját, a másik kezével fejjel lefelé törje le az ampulla tetejét a színes ponttól.