Nelu Tataru jóváhagyta a parancsot! Új feltételek az emberek teljes plazma vérének adományozásához
Fotóforrás: INQUAM/Ilona Andrei
Szerző: Claudiu Popa/Megjelenés dátuma: 2020-08-10 15:08
Az Egészségügyi Minisztérium jelentős változásokat vezetett be azon körülmények között, amelyek között a koronavírusból gyógyult emberek teljes vért vagy plazmát adhatnak. Nelu Tătaru nemrég írta alá az új változtatásokat bemutató parancsot.
Az Egészségügyi Minisztérium új feltételeket állapított meg a COVID-19 által meggyógyított emberek teljes vérének/plazmájának adományozásához. Így az adományozóknak be kell bizonyítaniuk, hogy megfertőződtek az új koronavírussal, és hogy már nincsenek veszélyben a betegség továbbadása, megszüntetve a kórházi kezelés követelményét. Ugyanakkor a donoroknak már nem kell két negatív valós idejű PCR-tesztet benyújtaniuk.
Nelu Tătaru egészségügyi miniszter jóváhagyta az 1. sz. Rendelet mellékletének módosításáról szóló rendeletet. A COVID-19 gyógyított donorból származó plazma összegyűjtésének, vizsgálatának, feldolgozásának, tárolásának és elosztásának módszertanának jóváhagyásáról, valamint a COVID-19-ben szenvedő, súlyos betegeknek az ATI osztályokon történő monitorozott alkalmazásáról szóló hétfői sajtóközleményben bemutatott 654/2020., az Egészségügyi Minisztérium.
A dokumentum az Anesztézia és Intenzív Terápiás Bizottság, a Transzfúziós Bizottság és az Országos Transzfúziós Hematológiai Intézet szakembereivel folytatott konzultációt követően készült. Dr. C. T. Nicolau ”.
A normatív aktus módosításokat tartalmaz a teljes vér/plazma potenciális donorainak kiválasztására vonatkozóan, amelyek megválaszthatók azon személyek közül, akik igazolni tudják a SARS CoV-2 fertőzés kórtörténetét és a betegség átvitelének kockázatának eltűnését, anélkül, hogy alkalmazzák őket. korábban kórházba kerültek.
A COVID-19 gyógyított donorként való felvételének minimumkövetelményei, valamint a kért dokumentumok listája módosult, figyelembe véve a hatályos jogszabályok harmonizálásának szükségességét. Például eltávolították az alkalmassági kritériumot, amely szerint a donornak 2 negatív RT-PCT tesztet kell benyújtania.
Így a COVID-19 gyógyított donorként való felvételének minimális követelményei a következők lesznek:
- a plazmaferezissel és/vagy teljes vérrel történő plazmaadomány kiválasztási eljárásába való belépés és az adományozás nemzeti és európai adatbázisban történő kódolt továbbításának megalapozott beleegyezésének aláírása;
-a SARS-CoV-2 fertőzés előzményeit igazoló dokumentumok bemutatása, illetve a betegség átadásának kockázatának megszüntetése.
-a teljes vér vagy plazma adományozására vonatkozó összes szabványos kritériumnak való megfelelés a nemzeti jogszabályoknak megfelelően;
-2 egymást követő plazmaadomány közötti időtartam legalább 14 nap.
"A változtatások célja a COVID-19 gyógyított emberek számának növelése, akik vért/plazmát adhatnak, valamint az ATI-ben kritikus betegek száma, akik plazmát kaphatnak" - mondta a forrás.
Ezenkívül az Egészségügyi Minisztérium adatokat fog szolgáltatni a COVID-19-től meggyógyított donoroktól származó teljes vér/plazma-gyűjtés adatgyűjtési platformjához, amelyet az Európai Bizottság - EU CCP-adatbázisa bocsátott a tagállamok rendelkezésére. Az információkat arra használják fel, hogy megerősítsék a terápia biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos uniós szintű bizonyítékokat. A MoH-rendelet meghatározza az információk továbbításának felelősségét az EU adatbázisában.
A begyűjtést a vérátömlesztés, a tesztelés, a feldolgozás, a tárolás és a terjesztés területén a nemzeti jogszabályok hatályos normáinak betartásával kell végrehajtani, tiszteletben tartva a térítésmentes önkéntes adományozás elvét és az Európai Bizottság által kidolgozott technikai útmutatást a begyűjtésre, vizsgálatra., a COVID-19 által gyógyított egyének plazmájának feldolgozása, tárolása, elosztása és ellenőrzött felhasználása a COVID-19 kezelésére.
Plazmát csak olyan fertőzött, kritikusan beteg, legalább 18 éves betegeknél szabad beadni, akik beleegyeznek a COVID-19 lábadozó plazma adagolásába a tájékozott beleegyezés aláírásával, és akik számos speciális kritériumnak megfelelnek.
Az INHT adatai szerint eddig több mint 490 donort regisztráltak, a vérátömlesztő központok pedig 463 plazmaegységet osztottak szét a Covid-19-ben gyógyított donoroknak a kórházaknak.
Fotó: INQUAM FOTÓK, Ilona Andrei