Nincs vonakodás a mellimplantátumtól "
2013. december 6., péntek
Köln - Csaknem két évvel a Poly Implant Prothèse (PIP) cég mellimplantátumaival kapcsolatos botrány után sok kérdés megválaszolatlan marad. Németországban több mint 5000 nő érintett. A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) szerint azonban 10–20 százalékos be nem jelentett adat van. Pontos adatokat nem lehet meghatározni, mivel Németországban nincs olyan regiszter, amelybe az implantátumokat rögzítenék.
Az Unió és az SPD a koalíciós megállapodásban most megállapodott egy ilyen kötelező regiszter felállításáról az implantátumok számára. Egy projekt, amelyet Jutta Liebau, a Német Plasztikai, Rekonstruktív és Esztétikai Orvosok Társaságának elnöke (DGPRДC) kifejezetten üdvözöl.
Klinikai munkájából tudja: A PIP-botrány óta a betegek gyakrabban kérdeznek a minőségről. Az implantátumok iránti kereslet nem csökkent, mert félnek az alsóbbrendű javaktól. A PIP implantátumok ipari szilikont tartalmaztak.
Liebau úgy véli, hogy még mindig sok nő visel PIP implantátumot, mert nem tudja, melyik gyártótól származnak mellprotézisei. Valójában eddig csak 1500 explantát jelentettek be a BfArM-nek. Ennek oka lehet azonban az is, hogy nem minden orvos számol be a beavatkozásokról.
5 kérdés Prof. Dr. med. Jutta Liebau, a Német Plasztikai, Rekonstruktív és Esztétikai Orvosok Társaságának elnöke (DGPRДC)
DД: Mit változott a PIP-botrány?
Liebau: Észrevettük, hogy e botrány óta a betegek egyre többet kérdeznek az implantátumok természetéről és biztonságáról. A termékminőség témája sokkal nagyobb szerepet játszik az oktatási megbeszélésben, mint korábban. Nincs alapvető vonakodás a mellimplantátumoktól. Tapasztalataim szerint a vizsgálatok és a beavatkozások száma nem csökkent. Ami bizonyosan növekedett, az az orvosok tudata, hogy az implantátumokkal járó szövődményeket jelenteni kell a BfArM-nek.
DД: De mit mond a betegnek a minőségről? Az orvosoknak az orvosi termékek CE-jelölésére kell támaszkodniuk. A PIP implantátumoknál is ez volt.
Liebau: Pontosan ez a probléma. Véleményem szerint megvitatásra szorul az orvostechnikai eszközök jóváhagyása és tesztelési feltételei. Tisztában kell lennie azzal, hogy egy ilyen tanúsítvány nem minőségi pecsét abban az értelemben, hogy létezik egy magasabb szintű ellenőrző szerv, hanem hogy számos intézmény rendelkezik CE-jelöléssel az ipari termékek számára. Az Európai Unió orvostechnikai eszközökre vonatkozó új szabályozásával őszintén szólva nem látok nagy előrelépést.
DД: A koalíciós megállapodás szerint az Unió és az SPD implantátum-nyilvántartást kíván bevezetni. Mit csinál belőle?
Liebau: Ez abszolút üdvözlendő. Ez nagyon hasznos lenne a minőségbiztosításhoz és az esetleges visszahívási kampányokhoz. Hosszú távú megfigyelés lehetséges lenne. A nyilvántartás olyan projekt, amely évek óta napirenden van, akárcsak más szakmai társaságok. Már létezik egy önkéntes AWOgyn regiszter. Amit a koalíciós megállapodás tartalmaz, az elsősorban szándéknyilatkozat. Ekkor minden bizonnyal az lesz a kérdés, hogy hogyan telepítenek egy ilyen nyilvántartást, ki tölti ki adatokkal, és hogyan finanszírozzák mindezt. Ezt látnod kell. De azt gondolom, hogy a szakmai szövetségek - beleértve a DGPRДC-t is - minden bizonnyal készek bekapcsolódni.
Deutsches Дrzteblatt print
aerzteblatt.de
DД: Az egészségbiztosító társaságok beszámították a betegeket a kezelési költségekbe, ha a PIP implantátumokat pusztán esztétikai okokból használták. Találja meg ezt a jogot?
Liebau: Alapvetően megadják a jogi helyzetet a nyomon követési költségekkel és végrehajtják is. Természetesen a PIP-ügyben azt is látni kell, hogy a betegek bűncselekmény áldozatává váltak. Sok esetben láthattuk, hogy az egészségbiztosítások alkalmazkodóan viselkedtek és szinte teljesen átvállalták a költségeket.