OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg x 30 COMPR

Olanzapine Actavis

Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.

A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.

Leírás

Jellemzők

Vélemények

Ár figyelmeztetés

Leírás

Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:

1. Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Olanzapine Actavis szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Olanzapine Actavis-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Olanzapine Actavis-t tárolni?

6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Olanzapine Actavis az antipszichotikumok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, és a következő betegségek kezelésére szolgál:

• Skizofrénia, olyan betegség, amelynek tünetei például nem létező dolgok látása, hallása vagy érzése, téves meggyőződés, szokatlan gyanakvás és hajlam az elszigetelődésre. A betegségben szenvedők depressziósnak, szorongónak vagy feszültnek is érezhetik magukat.

• Mérsékelt vagy súlyos intenzitású mániás epizódok, olyan tünetekkel járó állapot, mint izgatottság vagy eufória.

Az Olanzapine Actavis bebizonyosodott, hogy hatékonyan megakadályozza a tünetek megismétlődését olyan bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél, akiknek mániás epizódjait olanzapinnal kezelték.

2. Tudnivalók az Olanzapine Actavis szedése előtt

Ne szedje az Olanzapine Actavis-t

- ha allergiás az olanzapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakciót a bőrkiütés, viszketés, az arc duzzanata, az ajkak duzzanata és légszomj jellemzi. Ha ez megtörténik, tájékoztassa kezelőorvosát.

- ha korábban szembetegségeket diagnosztizáltak nálad, például bizonyos típusú glaukóma (magas vérnyomás a szem belsejében).

Az Olanzapine Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- Az Olanzapine Actavis nem ajánlott idős, demenciában szenvedő betegek számára, mivel súlyos mellékhatásokat okozhat.

- Az ilyen típusú gyógyszerek szokatlan mozgásokat okozhatnak, főleg az arcon vagy a nyelven.

Ha ez Önnél történik az Olanzapine Actavis bevétele után, mondja el orvosának.

- Nagyon ritkán az ilyen típusú gyógyszerek láz, gyorsabb légzés, izzadás, izommerevség, zsibbadás vagy álmosság együttesét okozzák. Ha ez megtörténik, azonnal forduljon orvosához.

- Súlygyarapodást figyeltek meg az Olanzapine Actavis-t szedő betegeknél. Önnek vagy orvosának rendszeresen ellenőriznie kell a testsúlyát.

- Az Olanzapine Actavis-t szedő betegeknél emelkedett vércukor- és lipidszinteket (trigliceridek és koleszterin) figyeltek meg. Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vércukorszintet és bizonyos lipidszinteket az Olanyapine Actavis megkezdése előtt és rendszeresen a kezelés alatt.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek vagy a családjában bárkinek vérrögképződése van, mivel az ehhez hasonló gyógyszerek vérrögökhöz társultak.

Ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát:

• stroke vagy kisebb stroke (a stroke átmeneti tünetei)

• elzáródott bél (paralitikus ileus)

• máj- vagy vesebetegség

Ha demenciában szenved, Önnek, rokonainak vagy családtagjának tájékoztatnia kell orvosát, ha valaha stroke-ot vagy kisebb stroke-ot szenvedett.

Elővigyázatosságból, ha 65 évesnél idősebb, orvosa esetleg figyelemmel kíséri a vérnyomását.

Az Olanzapine Actavis nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb betegeknél.

Az Olanzapine Actavis más gyógyszerekkel együtt

Az Olanzapine Actavis-kezelés alatt csak akkor szabad más gyógyszereket szednie, ha orvosa utasítja. Ha Olanzapine Actavis-t antidepresszánsokkal vagy szorongásra vagy alvást segítő gyógyszerekkel (nyugtatók) kombinációban szed, álmosságot érezhet.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

• Parkinson-kór elleni gyógyszerek.

• karbamazepin (antiepileptikum és hangulatstabilizátor), fluvoxamin (antidepresszáns) vagy ciprofloxacin (antibiotikum) - szükség lehet az Olanzapine Actavis adagjának módosítására.

Az Olanzapine Actavis egyidejű bevétele alkohollal

Az Olanzapine Actavis-kezelés alatt ne igyon alkoholt, mivel ettől álmos lehet az alkohol.

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.

A következő tünetek jelentkezhetnek azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja az utolsó trimeszterben (a terhesség utolsó hónapjaiban) használta az Olanzapine Actavis-t: remegés, izommerevség és/vagy gyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és etetési nehézségek. . Ha gyermekének ezen tünetek bármelyike ​​fennáll, akkor fordulhat orvosához.

Ne szedje ezt a gyógyszert szoptatás alatt, mert kis mennyiségű Olanzapine Actavis átjuthat az anyatejbe.

Vezetés és gépek kezelése

Az Olanzapine Actavis-kezelés alatt fennáll az álmosság érzésének veszélye. Ha ez megtörténik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket. Beszéljen orvosával.

Az Olanzapine Actavis laktózt tartalmaz.

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az Olanzapine Actavis szójalecitint tartalmaz.

A mogyoróra vagy szójára allergiás betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Olanzapine Actavis-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Orvosa megmondja, hány Olanzapine Actavis tablettát kell bevenni, és mennyi ideig kell folytatnia a szedését. Az Olanzapine Actavis napi adagja 5 és 20 mg között van. Mondja el orvosának, ha tünetei visszatérnek, de ne hagyja abba az Olanzapine Actavis szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.

Az Olanzapine Actavis tablettát naponta egyszer kell bevennie, az orvos előírása szerint. Próbálja meg a tablettákat minden nap ugyanabban az időben venni. Nem számít, hogy étellel vagy anélkül szedi-e őket. Az Olanzapine Actavis orális alkalmazásra szolgál. Az Olanzapine Actavis tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.

Ha az előírtnál több Olanzapine Actavis-t vett be

Azoknál a betegeknél, akik az Olanzapine Actavis több adagját vették be, mint a következő tünetek: gyors szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavarok, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelven) és alacsony tudatszint. Egyéb tünetek lehetnek: akut zavartság, görcsök (epilepszia), kóma, láz, gyorsabb légzés, izzadás, izommerevség és zsibbadás vagy álmosság kombinációja, csökkent légzési arány, tracheobronchialis aspiráció, magas vagy alacsony vérnyomás, ritmusok rendellenes szív. Azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja. Mutassa meg orvosának a tablettadobozt.

Ha elfelejtette bevenni az Olanzapine Actavis-t

Vegye be a tablettákat, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha abbahagyja az Olanzapine Actavis szedését

Ne hagyja abba a tabletták szedését csak azért, mert jobban érzi magát. Fontos, hogy addig folytassa az Olanzapine Actavis szedését, amíg orvosa felírja.

Ha hirtelen abbahagyja az Olanzapine Actavis szedését, olyan tüneteket tapasztalhat, mint izzadás, alvásképtelenség, remegés, szorongás vagy hányinger és hányás. A kezelés abbahagyása előtt orvos javasolhatja az adag fokozatos csökkentését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

• szokatlan mozgások (gyakori mellékhatás, amely 10 emberből legfeljebb 1-et érinthet), különösen az arcon vagy a nyelven;

• vérrögök a vénákban (nem gyakori mellékhatás, amely 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet), különösen a lábakban (a tünetek közé tartozik a lábak duzzanata, fájdalma és vörössége), amelyek fájdalmat okozhatnak az ereken keresztül a tüdőbe a mellkasban és légzési nehézség. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz;

• láz, gyors légzés, izzadás, izommerevség és zavartság vagy álmosság társulása (ennek a mellékhatásnak a gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).

Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek), beleértve a súlygyarapodást, az álmosságot és a vér prolaktinszintjének emelkedését. A kezelés kezdetén egyesek szédülést vagy ájulást érezhetnek (a pulzus csökkenésével), különösen ülő vagy fekvő helyzetből felállva. Ez általában magától elmúlik, de ha nem múlik el, mondja el orvosának.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) magukban foglalják a vérsejtek számának változását, a kezelés kezdetén a keringésben lévő zsír mennyiségét, a májenzimek átmeneti növekedését, a vér és a vizelet szintjének emelkedését, a vércukorszint és a vizelet emelkedését. a húgysav és a kreatin-foszfokináz szintjének emelkedése a vérben, fokozott éhség, szédülés, nyugtalanság, remegés, szokatlan mozgások (diszkinézia), székrekedés, szájszárazság, kiütés, erővesztés, rendkívüli fáradtság, vízvisszatartás a kéz, a láb vagy a boka duzzadását, lázat, ízületi fájdalmat és szexuális diszfunkciót okoz, például férfiaknál és nőknél csökkent libidó vagy férfiaknál merevedési zavar.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek) a túlérzékenység (pl. A száj és a torok duzzanata, viszketés, kiütés), a cukorbetegség kialakulása vagy súlyosbodása, amely esetenként ketoacidózissal jár együtt. ketonok a vérben és a vizeletben) vagy kóma; görcsrohamok, amelyek általában rohamokkal járnak (epilepszia), merevség vagy izomgörcsök (beleértve a szemmozgásokat is), beszédzavarok, ritka szívverés, fokozott napérzékenység, orrvérzés, hasi feszülés, veszteség emlékezet vagy feledékenység, vizeletinkontinencia, vizelési képesség hiánya, hajhullás, menstruáció hiánya vagy csökkent menstruáció, valamint az emlőmirigyek változása nőknél és férfiaknál, például rendellenes tejszekréció vagy rendellenes mellmennyiség.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): a normál testhőmérséklet csökkenése, rendellenes szívritmus, megmagyarázhatatlan hirtelen halál, súlyos hasi fájdalmat okozó hasnyálmirigy-gyulladás, láz és émelygés, sárgulásként megnyilvánuló májbetegség. bőr- és szemfehérje, megmagyarázhatatlan fájdalommal és kényelmetlenséggel, elhúzódó és/vagy fájdalmas erekcióval járó izombetegségek.

Az olanzapinnal végzett kezelés során a demenciában szenvedő idős betegeknél szélütés, tüdőgyulladás, kontrollálhatatlan vizeletvesztés, ájulás, rendkívüli fáradtság, vizuális hallucinációk, testhőmérséklet-emelkedés, bőrpír vagy járási nehézségek léphetnek fel. Néhány halálesetről ebben a betegcsoportban is beszámoltak.

Parkinson-kórban szenvedő betegeknél az Olanzapine Actavis súlyosbíthatja a tüneteit.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az Olanzapine Actavis-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Olanzapine Actavis

- A készítmény hatóanyaga az olanzapin.

- Minden Olanzapine Actavis tabletta 5 mg hatóanyagot tartalmaz.

- Minden Olanzapine Actavis tabletta 10 mg hatóanyagot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: (mag) vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát és (film) polivinil-alkohol, titán-dioxid (E 171), talkum, szója-lecitin (E 322), xantángumi

Milyen az Olanzapine Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás [5 mg tabletta]

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 8 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „O1” felirattal. [10 mg tabletta]

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 10 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „O3” jelöléssel.

7, 14, 28, 30, 35, 56 vagy 70 filmtablettát tartalmazó buborékfólia. [5 mg, 10 mg tabletta]

100 és 250 filmtablettát tartalmazó palack

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður,

Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður,

B16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08,

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:

Dánia, Bulgária, Svédország, Szlovénia Olanzapin Actavis

Belgium Olanzapin Actavis 2,5 mg tabletta

Olanzapine Actavis 5 mg tabletta

Olanzapine Actavis 7,5 mg tabletta

Olanzapine Actavis 10 mg tabletta

Olanzapine Actavis 15 mg tabletta

Olanzapine Actavis 20 mg tabletta

Cseh Köztársaság Onzapin 2,5 mg

Görögország Olanzapine/Actavis 2,5 mg bevont tabletta

Olanzapine/Actavis 5 mg bevont tabletta

Olanzapine/Actavis 7,5 mg bevont tabletta

Olanzapine/Actavis 10 mg bevont tabletta

Olanzapine/Actavis 15 mg bevont tabletta

Olanzapine/Actavis 20 mg bevont tabletta

Írország Olanzapine Actavis 2,5 mg tabletta

Olanzapine Actavis 5 mg tabletta

Olanzapine Actavis 7,5 mg tabletta

Olanzapine Actavis 10 mg tabletta

Olanzapine Actavis 15 mg tabletta

Olanzapine Actavis 20 mg tabletta

Olaszország OLANZAPINE ACTAVIS 2,5 mg tabletta

OLANZAPINE ACTAVIS 5 mg tabletta

OLANZAPINE ACTAVIS 7,5 mg tabletta

OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg tabletta

Lettország Olanzapin Actavis 2,5 mg bevont tabletta

Olanzapine Actavis 5 mg bevont tabletta

Olanzapine Actavis 7,5 mg bevont tabletta

Olanzapine Actavis 10 mg bevont tabletta

Olanzapine Actavis 15 mg bevont tabletta

Olanzapine Actavis 20 mg bevont tabletta

Hollandia Olanzapine Actavis 2,5 mg

Románia Olanzapine Actavis 2,5 mg filmtabletta

Olanzapine Actavis 5 mg filmtabletta

Olanzapine Actavis 7,5 mg filmtabletta

Olanzapine Actavis 10 mg filmtabletta

Olanzapine Actavis 15 mg filmtabletta

Olanzapine Actavis 20 mg filmtabletta

Szlovák Köztársaság Olanzapin Actavis 2,5 mg ovális filmtabletta

Olanzapine Actavis 5 mg ovális filmtabletta

Olanzapine Actavis 7,5 mg ovális filmtabletta

Olanzapine Actavis 10 mg ovális filmtabletta

Olanzapine Actavis 15 mg ovális filmtabletta

Olanzapine Actavis 20 mg ovális filmtabletta

Egyesült Királyság Olanzapine Actavis 2,5 mg tabletta

Olanzapine Actavis 5 mg tabletta

Olanzapine Actavis 7,5 mg tabletta

Olanzapine Actavis 10 mg tabletta

Olanzapine Actavis 15 mg tabletta

Olanzapine Actavis 20 mg tabletta

Ezt a tájékoztatót 2014 februárjában módosították