ONELAR 30 MG X 28 Medimfarm

Onelar 30 mg gyomornedv-ellenálló kapszula
duloxetin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Nem kell másoknak odaadni.
Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a betegség jelei vannak, mint neked.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. Lásd a 4. szakaszt.

Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Mi az Onelar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni az Onelar alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni az Onelar-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Onelar-t tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Mi az Onelar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Onelar a duloxetin hatóanyagot tartalmazza. Az Onelar növeli a szerotonin és a noradrenalin mennyiségét az idegrendszerben.
Az Onelar felnőtteknél a következők kezelésére szolgál:
 depresszió
 generalizált szorongásos rendellenesség (krónikus félelem vagy idegesség érzése)
 diabéteszes neuropathiából eredő fájdalom (gyakran égő, szúró, szúró, dartó, fájdalom vagy áramütésként jellemzik. Az érintett területen érzékenységet veszíthet, vagy fájdalmat érezhet, amikor megérinti, hő, nyomja meg).
Az Onelar a depresszióban vagy félelmekben szenvedő emberek többségében a kezelés megkezdésétől számított két héten belül kezd működni, de 2–4 hétbe telhet, mire jobban érzi magát.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen időszak után nem kezd jobban érezni magát.
Orvosa továbbra is felírhatja Önnek az Onelar-t, és amikor jobban érzi magát, megakadályozza a depresszió vagy a szorongás visszatérését.
A diabéteszes neuropátiában szenvedő embereknek több hétbe telhet, mire jobban érzik magukat.
Beszéljen orvosával, ha 2 hónap után nem érzi jobban magát.

2. Mit kell tudni az Onelar alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Onelar-t:
- Ha allergiás a duloxetinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha májbetegségben szenved
- Ha súlyos vesebetegsége van
- Ha az elmúlt 14 napban más, monoamin-oxidáz-gátló (MAOI) néven ismert gyógyszert alkalmazott vagy alkalmazott (lásd: „Onelar más gyógyszerekkel”)
- Ha fluvoxaminnal kezelik, amelyet általában depresszió kezelésére használnak, ciprofloxacinnal vagy enoxacinnal, fertőzések kezelésére
- Ha más duloxetint tartalmazó gyógyszerekkel kezelik (lásd „Onelar más gyógyszerekkel”).
Beszéljen orvosával, ha magas vérnyomása vagy szívbetegsége van. Orvosa megmondja Önnek, hogy alkalmazhatja-e az Onelar-t.

Gyermekek és 18 év alatti serdülők
Az Onelar általában nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. Tudnia kell arról is, hogy a 18 évesnél fiatalabb betegeknél fokozott a mellékhatások, például az öngyilkossági kísérletek, az öngyilkossági gondolatok és az ellenségesség (túlnyomórészt agresszió, ellenzéki viselkedés és harag) kockázata ennek az osztálynak a használatakor. . Orvosa azonban felírhatja az Onelar-t 18 év alatti betegek számára, ha úgy dönt, hogy ez az ő érdekük. Ha orvosa 18 évesnél fiatalabb betegnek írta fel az Onelar-t, és szeretné ezt megvitatni, kérjük, térjen vissza orvosához. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike megjelenik vagy súlyosbodik, amikor 18 évesnél fiatalabb beteg használja az Onelar-t. Ezenfelül az Onelar hosszú távú biztonságossága ebben a korcsoportban a növekedés, az érés, valamint a kognitív és viselkedésbeli fejlődés tekintetében még nem bizonyított.

Onelar ételekkel, italokkal és etil-alkohollal együtt
Az Onelar étellel vagy anélkül is használható. Óvatosan kell eljárni az alkoholos italok fogyasztása közben az Onelar szedése alatt.

Vezetés és gépek kezelése
Az Onelar álmosságot vagy szédülést okozhat. Ne vezessen gépjárművet és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet, amíg nem tudja, hogy ezek hogyan hatnak Önre.
Az Onelar cukrot és karmozint tartalmaz
Az Onelar cukrot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Carmoizine allergiás reakciókat okozhat.

Ha az előírtnál több Onelar-t alkalmazott
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az orvos által előírtnál több Onelar-t alkalmazott. A túladagolás tünetei: álmosság, kóma, szerotonerg szindróma (ritka állapot, amely intenzív boldogságérzetet, szédülést, készségvesztést, nyugtalanságot, részegségérzetet, lázat, izzadást vagy izommerevséget okozhat), görcsrohamok, hányás és lüktetés. pulzus.

Ha elfelejtette alkalmazni az Onelar-t
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban itt az ideje a következő adagnak, hagyja abba a kihagyott adag alkalmazását, és a szokásos módon használjon egyszeri adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ne használjon többet az Ön számára előírt Onelar napi mennyiségnél.

Ha abbahagyja az Onelar alkalmazását
NE hagyja abba a kapszulák alkalmazását orvosa tanácsa nélkül, még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha orvosa úgy ítéli meg, hogy Önnek már nincs szüksége az Onelarra, akkor a kezelés abbahagyása előtt legalább 2 hétig arra kéri Önt, hogy csökkentse az adagot.
Néhány olyan betegnél, akik hirtelen abbahagyták az Onelar szedését, olyan tünetei voltak, mint:
 szédülés, bizsergő/bizsergő érzések vagy az áramütéshez hasonló érzések (különösen a fejben), alvászavarok (szokatlanul intenzív álmok, rémálmok vagy álmatlanság), fáradtság, álmosság, nyugtalanság vagy izgatottság, félelem, érzés hányinger (hányinger) vagy hányinger (hányás), remegés (remegés), fejfájás, izomfájdalom, ingerlékenység, hasmenés, túlzott izzadás vagy szédülés.
Ezek a tünetek általában nem súlyosak és néhány nap alatt elmúlnak, de ha olyan tünetei vannak, amelyek zavarják, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell az Onelar-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Onelar
- A készítmény hatóanyaga a duloxetin.
Minden kapszula 30 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában).
A többi komponens:
Pellet mag: cukor gömbök (cukor (szacharóz), kukoricakeményítő)
Pellet bevonat: hipromellóz 2910 5 mPas, A típusú kroszpovidon, cukor (szacharóz), hipromellóz-szukcinát-acetát, trietil-citrát, talkum, 8000-es makrogol, titán-dioxid (E171)
Kapszula: titán-dioxid (E 171), zselatin, lakk kék V (E 131), nátrium-lauril-szulfát, karmozin (E 122).
Milyen az Onelar külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Gasztro-rezisztens kapszula, 3-as méret, hosszúságú

15,9 mm, fehér testtel és kék fejjel, amely szinte fehér pelletet tartalmaz, bevonattal, amely megvédi őket a gyomor savasságától.
Általában 4 koncentrációban kerül forgalomba: 20 mg, 30 mg, 40 mg vagy 60 mg.
Átlátszó PVC-PE-PVDC/Al buborékcsomagolás vagy PA-Al-PVC/Al buborékcsomagolás.
Kiszerelés: 7, 28, 30, 56, 84, 98, 100, 140, 196 és 500 gyomornedv-ellenálló kapszula.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Medochemie Ltd.
1-10, Constantinoupoleos utca, Limassol, 3011
Ciprus
A gyártó
Medochemie Ltd.
Központi gyár: Constantinoupoleos utca 1-10, Limassol, 3011
Ciprus
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi néven engedélyezték:
Onelar

Ezt a tájékoztatót 2016 májusában módosították.