OPTIJECT 240MGML SER 50ML 1 adag és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Kontrasztanyag (TA)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
A termék törölve
használat
Terápiás javallatok
Ez a gyógyszer csak diagnosztikai célokra szolgál.
Az OPTIJECT 240 nem ionos radiológiai kontrasztanyag felnőttek számára, agyi arteriogramok, venográfia, intravénás urográfia és artériás kivonással (IA-DSA) végzett digitális angiogramok elvégzésére. Az OPTIJECT 240 felnőtteknél a koponya és a test komputertomográfiájának elvégzésére is használható.
Adagolás és alkalmazás módja
Felnőtt: Ajánlott adagolás
Maximális teljes dózis
Carotis vagy csigolya artéria
Aortaív (négyszög arteriográfia)
Az egész test CT vizsgálata
Idős népesség: ugyanaz az adag, mint a felnőtteknél. Ha aggodalom merül fel a kontraszt elégtelensége miatt,
az adag maximálisan növelhető.
Gyermekpopuláció: Az OPTIJECT 240 biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél még nem igazolták. Ennek a terméknek az alkalmazása ezért 18 év alatti gyermekek számára nem ajánlott, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre. Agyi, perifériás vagy zsigeri arteriogrammok és intravénás urográfia elvégzésére gyermekeknél lehetőség van az OPTIJECT 300 alkalmazására.
Az injekció beadása előtt ajánlott az intravaszkulárisan beadott jódozott kontrasztanyagot felmelegíteni a test hőmérsékletére. Mint minden röntgensugárzó kontrasztanyag esetében, a szükséges kontraszt elérése érdekében a lehető legalacsonyabb dózist kell alkalmazni.
Megfelelő újraélesztési eszközöknek kell rendelkezésre állniuk.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Használat után dobja ki a maradék oldatot.
Különleges tárolási előírások:
Az oldatot meg kell védeni a fénytől és a röntgensugaraktól, és legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Az OPTIJECT egy hónapig tárolható 37 ° C-on, keringő légkontrasztanyag-melegítőben. Dobja el az oldatot, ha erősen színezett vagy részecskéket tartalmaz.
A preklinikai biztonságossági adatok
Az alkalmazási előírás más szakaszaiban már szereplő adatokon kívül az OPTIJECT-tel végzett preklinikai vizsgálatok nem nyújtottak olyan fő elemet, amelyet az orvos fel tudott használni a termék használatának biztonságosságának felmérésére, ha validált javallatokban használják.
Inkompatibilitások
Az OPTIJECT nem keverhető más gyógyszerekkel.
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Ismert túlérzékenység a jódozott kontrasztanyagokkal, a hatóanyaggal vagy a szakaszban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Terhesség és szoptatás
Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutatnak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre. Terhes nőkön azonban nem végeztek megfelelő és megfelelően ellenőrzött vizsgálatokat. Nem ismert, hogy az ioversol áthalad-e a placenta gáton és eljut-e a magzati szövetbe. Számos injektálható kontrasztanyag azonban átjut az emberekben a placenta gáton, és úgy tűnik, hogy passzívan behatol a magzati szövetbe.
Mivel az állatokon végzett teratológiai vizsgálatok nem mindig jósolják meg a klinikai választ, körültekintően kell eljárni a terhes nőknél történő felírás esetén. Mivel azonban a terhes nőknél végzett radiológiai kutatások potenciális kockázatot hordoznak, gondosan értékelni kell a kockázat/haszon arányt. A jobb és biztonságosabb technika alkalmazása esetén kerülni kell a kontrasztanyag használatát.
Nem ismert, hogy az ioversol átjut-e a nők tejében. Számos injektálható kontrasztanyag változatlan formában ürül ki az anyatejbe, körülbelül 1% -os sebességgel. Bár a szoptatott csecsemőknél a mellékhatások előfordulását nem írták le, körültekintően kell eljárni, amikor intravaszkuláris kontrasztanyagokat adnak szoptató nőknek, a lehetséges káros hatások miatt, és ajánlatos egy napig abbahagyni a szoptatást.
Az állatkísérletek nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást az emberi termékenységre. A termékenységre vonatkozóan azonban nem végeztek megfelelő és megfelelően ellenőrzött vizsgálatokat.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Jódozott kontrasztanyag beadása esetén súlyos vagy végzetes reakciókról számoltak be. Feltétlenül fontos, hogy teljes mértékben felkészüljünk a kontrasztanyaggal kapcsolatos esetleges reakciók kezelésére.
A jódos intravaszkuláris kontrasztanyagokat alkalmazó diagnosztikai vizsgálatokat a kifejezetten alkalmazandó technikában jártas és jártas személyzetnek kell elvégeznie. Mindig rendelkezésre kell állnia egy teljesen felszerelt sürgősségi kocsinak vagy azzal egyenértékűnek, valamint minden típusú mellékhatás felismerésére és kezelésére kiképzett személyzetnek. A súlyos későn bekövetkező reakciók lehetősége miatt a sürgősségi felszerelésnek és a képzett személyzetnek az alkalmazás után legalább 30-60 perccel rendelkezésre kell állnia.
Mint minden más kontrasztanyag, az OPTIJECT is okozhat anafilaxiás sokkot vagy más intolerancia reakciókat, mint hányinger, hányás, nehézlégzés, erythema, csalánkiütés és hipotenzió. Az ilyen megnyilvánulások előfordulásának kockázata megnő azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében allergiás reakciók vannak más kontrasztanyagokkal szemben, asztma, allergiás állapotok vagy ismert túlérzékenység. Ezekben a betegeknél a várható előnyöknek egyértelműen felül kell haladniuk a kockázatokat (lásd Ellenjavallatok).
A súlyos idioszinkratikus reakciók előfordulása tesztdózis beadását javasolta. A tesztdózis beadása azonban nem teszi lehetővé a súlyos reakció kockázatának biztos felismerését, és kockázatot jelenthet a beteg számára. Úgy tűnik, hogy a beteg kórtörténetének alapos értékelése megfelelőbb módszer a beteg hajlamának felmérésére a mellékhatások kialakulására.