Paracetamol-ratiopharm® 1000 mg tabletta
Letöltések
Termék leírás
Paracetamol-ratiopharm ® 1000 mg tabletta - a következő kiszerelésben kapható:| 10 tabletta | 3,36 € | 9263936 |
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Paracetamol-ratiopharm ® 1000 mg tabletta
Felnőtteknek és serdülőknek 16 éves kortól (50 kg felett)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
Mi található ebben a betegtájékoztatóban?
1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Paracetamol-ratiopharm ® szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni a Paracetamol-ratiopharm ® -ot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Paracetamol-ratiopharm ®-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Paracetamol-ratiopharm ® fájdalomcsillapító, lázcsillapító gyógyszer (fájdalomcsillapító és lázcsillapító).
A Paracetamol-ratiopharm ® -ot használják
- enyhe vagy közepes fájdalom
- láz
A tabletták felnőttek és 16 évesnél idősebb (50 kg feletti) serdülők számára alkalmasak.
2. Mit kell tudni a Paracetamol-ratiopharm ® szedése előtt?
A Paracetamol-ratiopharm ® nem szedhető,
ha allergiás a paracetamolra, a propacetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Paracetamol-ratiopharm ® szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
- ha krónikusan alkoholista
- - ha májkárosodása van (májgyulladás, Gilbert-szindróma)
- károsodott vesefunkcióval
- ha vízhiányban szenved
- ha krónikus alultápláltságban szenved
- ha vérmérgezésben szenved
- ha korábban asztmás rohama volt acetilszalicilsav (aszpirin) miatt
- ha hiányzik a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (enzimhiba) hiánya
- ha hemolitikus anaemia (kóros vörösvértest-kimerülés) van
Csak akkor használja a Paracetamol-ratiopharm ® -ot az orvos előírása szerint, ha alkoholproblémái vannak vagy májkárosodása van. Az ilyen betegeknél csökkenteni kell az adagot (lásd 3. "Hogyan kell bevenni a Paracetamol-ratiopharm ® -ot?")
Ne szedje a Paracetamol-ratiopharm ® -ot, amíg nem beszélt orvosával vagy gyógyszerészével, ha egyéb, paracetamolt tartalmazó gyógyszert is szed.
Soha ne vegyen be több Paracetamol-ratiopharm ® -ot, mint amennyit ajánlott. A nagyobb dózis nem vezet jobb fájdalomcsillapításhoz, ehelyett súlyos májkárosodáshoz vezethet (lásd a "Ha az előírtnál több Paracetamol-ratiopharm ® -ot vett be" 3. pontot).
A fájdalomcsillapítók hosszú távú, nagy dózisú, nem megfelelő használata olyan fejfájáshoz vezethet, amelyet nem szabad a gyógyszer nagyobb dózisával kezelni. Ebben az esetben forduljon orvosához.
Általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos használata, különösen több fájdalomcsillapító kombinálásakor, tartós vesekárosodáshoz vezethet, veseelégtelenség (fájdalomcsillapító nephropathia) kockázatával.
Hirtelen abbahagyás a fájdalomcsillapítók hosszan tartó, nagy dózisú, nem megfelelő használata után fejfájáshoz, valamint fáradtsághoz, izomfájdalomhoz, idegességhez és vegetatív tünetekhez vezethet. Az elvonási tünetek néhány napon belül alábbhagynak. Addig ne vegyen be újra fájdalomcsillapítót, és ne vegye be újra orvosi tanács nélkül.
Ne szedje a Paracetamol-ratiopharm ® -ot hosszú ideig vagy nagyobb adagokban orvosi vagy fogorvosi tanács nélkül.
A Paracetamol-ratiopharm ® és más gyógyszerek együttes alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Paracetamol-ratiopharm ® működését befolyásoló gyógyszerek:
A Paracetamol-ratiopharm ® által befolyásolható gyógyszerek:
- Lamotrigin (Az epilepszia elleni gyógyszerek) hatékonysága romolhat, ha paracetamolt egyidejűleg szednek.
- A paracetamol és az AZT (Zidovudin, A HIV-fertőzés elleni gyógyszerek) fokozzák a máj károsodására való hajlamot és a fehérvérsejtek csökkentésére való hajlamot (neutropenia). Ez befolyásolhatja az immunrendszert és növelheti a fertőzés kockázatát. A Paracetamol-ratiopharm ® ezért csak orvosi tanácsra alkalmazható a zidovudinnal egyidejűleg.
A paracetamol hatása a laboratóriumi vizsgálatokra
A húgysav és a vércukorszint meghatározása befolyásolható.
A Paracetamol-ratiopharm ® bevétele étellel és alkohollal
A Paracetamol-ratiopharm ® nem szedhető vagy adható alkohollal együtt. A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
terhesség és szoptatási időszak
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Szükség esetén a Paracetamol-ratiopharm ® bevehető terhesség alatt. A gyógyszert a lehető legkevesebb ideig a legkisebb adagban kell bevennie, amely enyhíti a fájdalmat és/vagy csökkenti a lázat. Forduljon orvosához, ha a fájdalom és/vagy láz nem javul, vagy ha gyakrabban kell szednie a gyógyszert.
Kis mennyiségű paracetamol átjut az anyatejbe. A csecsemőt érintő negatív következmények egyelőre nem váltak ismertté, így a Paracetamol-ratiopharm ® szoptatás alatt bevehető. Mielőtt azonban a Paracetamol-ratiopharm ® -ot hosszabb ideig szoptatás alatt szedné, tanácsot kell kérnie orvosától.
Vezetés és gépek kezelése
A Paracetamol-ratiopharm ® nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Paracetamol-ratiopharm ® nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz H. szinte "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Paracetamol-ratiopharm ® -ot?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Paracetamol-ratiopharm ® -ot testtömegtől (testtömeg) és kortól függően adagolják, általában 10-15 mg/testtömeg-kg egyszeri adagban, legfeljebb 60 mg/testtömeg-kg-ig, de legfeljebb 3000 mg paracetamol teljes napi adagként.
Az adagolási időköz nem lehet kevesebb, mint 6 óra; ez napi maximum 4 keresetet jelent. Vigyázzon, ne lépje túl a maximális napi adagot.
Orvossal kell fordulni, ha a fájdalom 5 napnál tovább tart, vagy a láz 3 napnál tovább fennáll vagy súlyosbodik, vagy egyéb tünetek jelentkeznek.
Testtömeg vagy életkor
Egyszeri adag
max. napi adag (24 óra)
50 kg felett:
16 éves serdülők és felnőttek
½ -1 tabletta
(megfelel 500-1 000 mg paracetamolnak)
3 tabletta
(megfelel 3000 mg paracetamolnak)
alkalmazás típusa
A tablettákat egészben, elegendő folyadékkal kell lenyelni.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Speciális betegcsoportok
Károsodott vesefunkciójú betegeknél csökkenteni kell az adagot vagy meghosszabbítani az adagolási intervallumot. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Krónikus alkoholizmus vagy károsodott májműködés
Krónikus alkoholfogyasztás vagy károsodott májműködés csökkentheti a paracetamolmérgezés küszöbét. Ezekben a betegeknél csökkenteni kell az adagot vagy növelni kell az adag intervallumát. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Időseknél nincs szükség az adag módosítására.
Alacsony testtömegű gyermekek és serdülők
A tabletták nem alkalmasak gyermekek és 16 év alatti és legfeljebb 50 kg testtömegű serdülők számára, mivel az erősség nem alkalmas erre a csoportra. Ehhez a betegcsoporthoz más dózisformák és erősségek állnak rendelkezésre.
Ha az előírtnál több Paracetamol-ratiopharm ® -ot vett be
A paracetamol teljes napi dózisa nem haladhatja meg a 60 mg/kg/nap vagy a 3000 mg-ot.
A túladagolás következményei súlyosak lehetnek, és ritka esetekben akár halálhoz is vezethetnek.
Ha az ajánlottnál több Paracetamol-ratiopharm ® -ot vett be, a lehető leghamarabb orvoshoz kell fordulnia, még akkor is, ha jól érzi magát! A késleltetett súlyos májkárosodás kockázata fennáll. Az esetleges májkárosodás elkerülése érdekében fontos, hogy az orvos a lehető leghamarabb adjon be antidotumot.
Ha elfelejtette bevenni a Paracetamol-ratiopharm ® -ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő esetekben hagyja abba a Paracetamol-ratiopharm ® szedését, és azonnal forduljon orvoshoz
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Az angioödéma jelei, például az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata; Nyelési nehézségek; Kiütés és légzési nehézség
- Túladagolás és a mérgezés tünetei
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Májtoxicitás (vegyi anyagok okozta májkárosodás)
- Túlérzékenységi reakciók (súlyos azonnali allergiás reakció)
- Nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat (gyógyszer okozta Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis és akut generalizált pustuláris kiütés).
- A paracetamol a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja, és kevésbé ellenállóvá teheti Önt a fertőzésekkel szemben. Ha olyan tünetekkel járó fertőzést észlel, mint láz és általános állapotának jelentős romlása, vagy helyi tünetekkel járó lázat, például torok-/torok-/szájfájdalmat vagy vizelési problémákat, azonnal orvoshoz kell fordulnia. Vérvizsgálatot végeznek a fehérvérsejtek számának esetleges csökkenése (agranulocitózis) keresésére. Fontos, hogy tájékoztassa az orvost a szedett gyógyszerekről.
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
- allergiás sokk
- Erythema multiforme (allergiás reakció vagy bőrfertőzés)
Egyéb mellékhatások
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Viszketés, kiütés, csalánkiütés, a vérzés apró foltjai a bőrön és a nyálkahártyán (purpura)
- A légutak asztmaszerű szűkülete nehézlégzéssel (fájdalomcsillapító asztma) érzékeny betegeknél
- Vérképződési rendellenességek, véralvadási rendellenességek
- Hasi fájdalom, vérzés, hasmenés, hányinger, hányás
- Szédülés, rossz közérzet, láz, izzadás, álmosság
- Remegés, fejfájás, homályos látás
- Depresszió, zavartság, hallucinációk
- Májműködési zavar, májelégtelenség, sárgaság, bizonyos májenzimek (szérum transzaminázok) emelkedése
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- csökkent vérlemezkeszám, bizonyos fehérvérsejtek csökkenése, kóros vörösvértestszám (hemolitikus anaemia)
- alacsony vércukorszint
- A vizelet homályosodása és károsodott veseműködés (pl. Veseelégtelenség)
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
- Vese gyulladás (interstitialis nephritis) nagy dózisok hosszú távú alkalmazása után
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Paracetamol-ratiopharm ®-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon vagy a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Paracetamol-ratiopharm ®
A készítmény hatóanyaga a paracetamol.
Minden tabletta 1000 mg (= 1 g) paracetamolt tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, talkum, mikrokristályos cellulóz, erősen diszpergált szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (Ph.Eur.) [Növényi]
Milyen a Paracetamol-ratiopharm ® külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, hosszúkás, domború tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.
A Paracetamol-ratiopharm ® 10 tabletta kiszerelésben kapható.
Gyógyszerész vállalkozó
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Németország
Gyártó
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:
| Németország: | Paracetamol-ratiopharm 1000 mg tabletta |
| Finnország: | Paracetamol-ratiopharm 1000 mg tabletta |
| Luxemburg: | Paracetamol-ratiopharm 1000 mg tabletta |
| Hollandia: | Paracetamol Teva 1000 mg, tabletta |
| Lengyelország: | Paracetamol 123ratio |
| Portugália: | Paracetamol ratiopharm |
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2020 májusában módosították.