Pegasys® 90-135-180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Betegtájékoztató Szolgálat

Fő navigáció

Szolgáltatás navigáció

  • Kezdőlap
  • Betűméret A -AA +
  • Fordított ábrázolás
  • Segítség
  • Kapcsolatba lépni

Tartalmi terület

Pegasys 90/-135/-180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben

  • játék
  • Szünet
  • álljon meg
  • néma
  • kényelmetlen
  • max hangerő

Alfa-2a-peginterferon

A betegtájékoztató a következő néven is kapható:

pegasys

Tartalomjegyzék

  • játék
  • Szünet
  • álljon meg
  • néma
  • kényelmetlen
  • max hangerő
  • játék
  • játék
  • játék

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Pegasys 90 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Pegasys 135 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.

Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Károsíthat más embereket, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

  1. Milyen típusú gyógyszer a Pegasys és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Pegasys alkalmazása előtt?
  3. Hogyan kell alkalmazni a Pegasys-t?
  4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
  5. Hogyan kell a Pegasys-t tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
  • játék
  • Szünet
  • álljon meg
  • néma
  • kényelmetlen
  • max hangerő
  • játék
  • játék
  • játék

1. Milyen típusú gyógyszer a Pegasys és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Pegasys hatóanyaga az alfa-2a peginterferon, egy hosszú hatású interferon. Az interferon egy olyan fehérje, amely megváltoztatja a szervezet immunválaszát, segít a fertőzések és súlyos betegségek leküzdésében. A Pegasys-t felnőtteknél krónikus hepatitis B vagy C kezelésére használják. Ugyancsak alkalmazzák krónikus hepatitis B kezelésére gyermekeknél és 3 éves kortól serdülőknél, valamint krónikus hepatitis C kezelésére olyan gyermekeknél és serdülőknél 5 éves kortól, akik korábban nem részesültek kezelésben. A krónikus hepatitis B és C egyaránt a máj vírusfertőzései.

Krónikus hepatitis B: A Pegasys-t általában önmagában használják.

Krónikus hepatitis C: A Pegasys-t más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák krónikus hepatitis C (CHC) kezelésére.

Vegye figyelembe a Pegasys-szal együtt alkalmazott gyógyszerek tájékoztatóit is.

  • játék
  • Szünet
  • álljon meg
  • néma
  • kényelmetlen
  • max hangerő
  • játék
  • játék
  • játék

2. Tudnivalók a Pegasys alkalmazása előtt?

A Pegasys nem alkalmazható,

ha allergiás az alfa-2a peginterferonra, bármely más interferonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha valaha szívrohama volt, vagy kórházban volt súlyos mellkasi fájdalom miatt az elmúlt 6 hónapban.

ha van úgynevezett autoimmun májgyulladása.

ha előrehaladott májbetegsége van, és a máj nem működik megfelelően (például, ha a bőre megsárgult).

ha a beteg 3 évesnél fiatalabb gyermek.

ha a beteg olyan gyermek, akinek súlyos pszichiátriai betegségei voltak, például súlyos depresszió vagy öngyilkossági gondolatok.

ha mind a hepatitis C vírussal, mind a HI vírussal fertőzött, és a máj nem működik megfelelően (pl. ha a bőre megsárgult).

ha telbivudinnal kezelik, a hepatitis B fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerrel (lásd "Egyéb gyógyszerek és Pegasys").

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Pegasys alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel

ha súlyos idegi vagy mentális rendellenessége volt.

ha valaha volt depressziója vagy depresszióval kapcsolatos tünetei (pl. szomorúság, lehangoltság stb.).

ha Ön felnőtt, és függősége van vagy volt (pl. kábítószer- vagy alkoholfüggőség).

ha pikkelysömörben szenved, mivel a Pegasys-kezeléssel súlyosbodhat.

ha májkárosodása meghaladja a hepatitis B vagy C szintet.

ha cukorbeteg vagy magas vérnyomásban szenved, orvosa szemvizsgálatot javasol.

ha elmondták, hogy Vogt-Koyanagi-Harada szindróma (VKH) van.

ha pajzsmirigy-betegségben szenved, amelyet gyógyszerekkel nem lehet megfelelően szabályozni.

ha valaha vérszegénysége (vérszegénysége) volt.

ha szervátültetésen esett át (máj vagy vese), vagy ha azt a közeljövőben tervezik.

ha vérszegénység vagy alacsony vérsejtszám miatt abbahagyta a korábbi hepatitis C terápiát.

Amint elkezdte a Pegasys-kezelést, azonnal beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel

ha depresszióval járó tünetei jelentkeznek (pl. szomorúság, lehangoltság stb.) (lásd 4. szakasz).

ha látásváltozásokat észlel.

ha megfázás vagy más légúti fertőzés tünetei jelentkeznek (például köhögés, láz vagy légszomj).

ha úgy érzi, hogy fertőző betegség fenyegeti (például tüdőgyulladás), mivel a Pegasys-kezelés alatt átmenetileg nagyobb a fertőzések kockázata.

ha vérzés vagy megmagyarázhatatlan véraláfutás jeleit észleli, azonnal forduljon orvosához.

Ha súlyos allergiás reakció jelei (például légszomj, zihálás vagy kiütés) jelentkeznek a gyógyszer alkalmazása során, azonnal forduljon orvoshoz.

ha a Vogt-Koyanagi-Harada szindróma (VKH) tünetei jelentkeznek, kombináljon olyan állapotokat, mint a nyakmerevség, fejfájás, a bőr vagy a haj világosodása, szembetegségek (például homályos látás) és/vagy fülzavarok (például fülcsengés).

A kezelés során orvosa rendszeres időközönként vérmintákat vesz, hogy ellenőrizze a fehérvérsejtek (a fertőzésekkel küzdő sejtek), a vörösvértestek (oxigént szállító sejtek), a vérlemezkék (véralvadási sejtek), a májműködés, a glükóz (vércukorszint) változását. ) vagy más laboratóriumi értékek változásainak ellenőrzésére.

Fog- és ínybetegségről, amely fogvesztéshez vezethet, Pegasys-szal és ribavirinnel kombinált terápiában részesülő betegeknél beszámoltak. Ezenkívül a Pegasys és a ribavirin kombinált terápiájával történő hosszú távú kezelés során a szájszárazság káros hatással lehet a fogakra és a száj nyálkahártyájára. Naponta kétszer alaposan mossa meg a fogát, és rendszeresen végezzen fogorvosi vizsgálatokat. Ezenkívül néhány beteg hányást tapasztalhat. Ilyen reakció esetén alaposan öblítse le a száját.

Gyerekek és fiatalok

A Pegasys csak krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható 5 éves kortól, illetve krónikus hepatitis B-ben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél 3 éves kortól. A Pegasys nem alkalmazható 3 év alatti gyermekeknél, mivel benzil-alkoholt tartalmaz, és toxikus és allergiás reakciókat okozhat ezeknél a gyermekeknél.

Ha gyermekének pszichiátriai betegségei vannak vagy voltak, beszéljen kezelőorvosával. Ez figyelemmel kíséri gyermekét a depresszió jeleinek és tüneteinek figyelemmel (lásd 4. szakasz).

Gyermeke növekedése és fejlődése késleltethető lehet a Pegasys alkalmazása során (lásd 4. szakasz).

Egyéb gyógyszerek és a Pegasys

Ha telbivudinnal kezelik, tilos a Pegasys alkalmazását (lásd „Ne alkalmazza a Pegasys-t”), mivel e két gyógyszer kombinációja növeli a perifériás neuropathia (zsibbadás, bizsergés és/vagy égő érzés) kialakulásának kockázatát. Karok és/vagy lábak). Ezért a Pegasys nem alkalmazható telbivudinnal együtt. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha telbivudinnal kezelik.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha asztmás gyógyszereket szed, mivel szükséges lehet az asztmás gyógyszer adagjának módosítása.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Ha a Pegasys-t ribavirinnel kombinációban alkalmazzák, a férfi és a női betegeknek is különös óvintézkedéseket kell tenniük a nemi aktus során a terhesség lehetőségének kizárása érdekében, mivel a ribavirin nagyon káros lehet a születendő gyermekre:

ha gyermekvállalásnak tekintik nő Ha a Pegasys-t ribavirinnel kombinációban alkalmazza, akkor a terhességi tesztnek negatívnak kell lennie a kezelés előtt, a kezelés ideje alatt minden hónapban és a kezelés leállítása után 4 hónapig. A kezelés alatt és a kezelés abbahagyása után 4 hónapig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Ezt meg kell beszélnie orvosával.

ha te mint Férfi Ha a Pegasys-t ribavirinnel kombinálva használja, ne folytasson szexuális kapcsolatot terhes nővel óvszer használata nélkül. Ezáltal kevésbé valószínű, hogy a ribavirin bejut a nő testébe. Ha partnere nem terhes, de fogamzóképes, terhességi tesztet kell végeznie minden hónapban a kezelés ideje alatt és további 7 hónapig a kezelés befejezése után. Önnek vagy partnerének hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt és a kezelés abbahagyása után 7 hónapig. Ezt meg kell beszélnie orvosával.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene használni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért a Pegasys-kezelés alatt nem szabad szoptatnia a gyermeket. Ribavirinnel kombinált terápia esetén kérjük, vegye figyelembe a ribavirint tartalmazó gyógyszerek megfelelő tájékoztató szövegeit.

Vegye figyelembe a Pegasys-szal együtt alkalmazott gyógyszerek tájékoztatóit is.

Vezetés és gépek kezelése

Ha a Pegasys használata közben könnyednek, fáradtnak vagy zavartnak érzi magát, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.

Benzil alkohol

A benzil-alkohol mérgező és allergiás reakciókat okozhat.

A benzil-alkoholt összefüggésbe hozták a súlyos mellékhatások, köztük a légzési problémák (ún. „Ziháló szindróma”) kockázatával a kisgyermekeknél. A Pegasys nem használható koraszülötteknél, újszülötteknél vagy 3 éves kor alatti gyermekeknél.

Ha terhes vagy szoptat, vagy ha máj- vagy vesebetegsége van, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mivel nagy mennyiségű benzil-alkohol felhalmozódhat a szervezetében és mellékhatásokat okozhat (ún. Metabolikus acidózis).

nátrium

  • játék
  • Szünet
  • álljon meg
  • néma
  • kényelmetlen
  • max hangerő
  • játék
  • játék
  • játék

3. Hogyan kell alkalmazni a Pegasys-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Pegasys adagolás

Orvosa meghatározta a Pegasys pontos adagját, és meg fogja mondani, milyen gyakran kell alkalmazni a Pegasys-t. Szükség esetén az adagolás megváltoztatható a kezelés folyamán. Ne lépje túl az ajánlott adagot.

A Pegasys-t önmagában csak akkor alkalmazzák, ha bármilyen okból nem tudja bevenni a ribavirint.

Ha a Pegasys-t önmagában vagy ribavirinnel kombinálva adják, azt általában heti 180 mikrogramm adagban adják be.

A kombinált kezelés időtartama 4 és 18 hónap között változik, és attól függ, hogy milyen típusú vírussal fertőzött, hogyan reagált a kezelésre, és kapott-e korábbi kezelést. Kérjük, beszélje meg ezt orvosával, és kövesse a kezelés javasolt időtartamát.

A Pegasys injekciót általában lefekvés előtt adják be.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Orvosa meghatározza gyermekének a Pegasys pontos adagját, és meg fogja mondani, hogy milyen gyakran kell alkalmazni. A Pegasys normál adagja gyermeke testmagasságától és testsúlyától függ. Szükség esetén a dózis megváltoztatható a kezelés során. Az előretöltött fecskendőket gyermekeknél és serdülőknél ajánlott használni, mivel ezek alkalmasak az adag módosítására. Ne lépje túl az ajánlott adagot.

A kombinált kezelés időtartama krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknél 6 és 12 hónap között változik, attól függően, hogy milyen típusú vírussal fertőzött gyermeke, és a kezelésre adott választól. Krónikus hepatitis B esetén a Pegasys-kezelés 48 hét. Kérjük, kérdezze meg orvosát, és tartsa be a kezelés javasolt időtartamát. A Pegasys injekciót általában lefekvéskor adják be.

A Pegasys szubkután (bőr alatti) alkalmazásra szolgál. Ez azt jelenti, hogy a Pegasys-t rövid tűvel a has vagy a comb bőr alatti zsírszövetébe injektálják. Ha Ön maga használja a gyógyszert, utasításokat kap az injekció beadására vonatkozóan. A betegtájékoztató végén részletes információkat talál (lásd "Hogyan kell beadni a Pegasys-t").

Pontosan kövesse orvosának utasításait, amikor a Pegasys-t használja, és addig használja, amíg orvosa felírta. Ha úgy érzi, hogy a Pegasys hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Kombinált terápia ribavirinnel krónikus hepatitis C esetén.

Pegasys és ribavirin kombinált terápia esetén kérjük, kövesse az orvos által meghatározott adagolási utasításokat.

Kombinált terápia más krónikus hepatitis C gyógyszerekkel

Pegasys kombinált terápia esetén kérjük, kövesse az orvos által meghatározott adagolási utasításokat, és tartsa be a Pegasysszel kombinációban alkalmazott gyógyszerek betegtájékoztatóját is.

Ha az előírtnál több Pegasys-t alkalmazott

A lehető leghamarabb forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni a Pegasys-t

Ha a szokásos alkalmazási időn belül egy-két napon belül észreveszi, hogy elfelejtette beadni a Pegasys-t, a lehető leghamarabb vegye be az ajánlott adagot, és a következő injekciót ismét alkalmazza az adagolási ütemezés következő szokásos időpontjában.

Ha azt észleli, hogy elfelejtette beadni a Pegasys-t három-öt nappal a szokásos alkalmazása után, a lehető leghamarabb vegye be az ajánlott adagot. A következő injekciókat 5 napos időközönként végezze, amíg vissza nem tér a szokásos adagolási rendjéhez.

Például: a rendszeres heti Pegasys injekció hétfőn van. Pénteken (4 nappal később) észreveszi, hogy hétfőn elfelejtette beadni az injekciót. Ezután azonnal pénteken adja be a szokásos adagját, és a következő injekciót a következő szerdán (5 nappal a pénteki injekció után) végezze el. A következő injekciója a következő hétfőn lesz, 5 nappal a szerdai injekció után. Ez visszatér az adagolási rend szokásos ütemtervéhez, hogy folytassa az injekciókat minden hétfőn.

Ha azt észleli, hogy a szokásos alkalmazása után hat nappal elfelejtette beadni a Pegasys-t, várjon, és a következő napon adja be az injekciót,.

Ha segítségre van szüksége az elfelejtett Pegasys injekció pótlásához, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ne használjon dupla mennyiséget az elfelejtett alkalmazás pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.