Pentoxifylline-ratiopharm® 300 mg 15 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

infúzióhoz

Letöltések

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ez a betegtájékoztató a következőket tartalmazza:

1. Milyen típusú gyógyszer a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml alkalmazása előtt?
3. Hogyan kell alkalmazni a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml-t?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell tárolni a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml-t?
6. További információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml perifériás keringési rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszer.

A Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml-t használják

  • Perifériás artériás keringési rendellenességek orális kezelésének megkezdése és támogatása a II. Stádiumban Fontaine szerint (időszakos sántítás).

2. Tudnivalók a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml alkalmazása előtt?

A Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml nem használható

  • ha túlérzékeny (allergiás) a pentoxifillinnel, más metilxantinokkal vagy a Pentoxifylline-ratiopharm 300 mg/15 ml egyéb összetevőjével szemben
  • ha akut szívrohama van
  • ha agyi vérzése vagy más klinikailag releváns vérzése van
  • ha fekélye van a gyomorban és/vagy a belekben
  • ha haemorrhagiás diatézisben szenved (fokozottan hajlamos a vérzésre)
  • ha retina vérzése van

A Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml alkalmazásakor fokozott elővigyázatosság szükséges

  • ha szabálytalan szívverése van
  • - ha artériás hipotenziója van (alacsony vérnyomás)
  • ha Ön koszorúér-szklerózisban szenved (a koszorúerek szűkülete vagy elzáródása)
  • szívroham után
  • műtét után műtét után
  • ha szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenved
  • ha vegyes kötőszöveti betegségben szenved

Ha a retina vérzései jelentkeznek a pentoxifyllin-kezelés alatt, a készítményt azonnal fel kell függeszteni.

Ha a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml-t gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák a véralvadás gátlására (orális antikoagulánsok), a vérzés kockázata miatt gondos ellenőrzésre és az alvadási értékek gyakori ellenőrzésére van szükség.

Rendszeres vérvizsgálatot kell végezni a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml kezelés alatt.

Károsodott vesefunkcióval (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt) vagy súlyos májműködési zavarban a pentoxifyllin kiválasztása késleltethető. Ilyen esetekben dóziscsökkentésre és megfelelő ellenőrzésre van szükség (lásd még 3. "Hogyan kell alkalmazni a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml-t?").

Ha a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazza

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (vérnyomáscsökkentő gyógyszerek)
A pentoxifillin fokozhatja a vérnyomáscsökkentők hatását, fokozott vérnyomáscsökkentés lehetséges.

Véralvadást gátló gyógyszerek (antikoagulánsok)
A pentoxifillin fokozhatja az antikoagulánsok hatását. Megnövekedett vérzési hajlandóságú betegeknél pl. B. Antikoaguláns gyógyszerek egyidejű alkalmazása, különösen gondos monitorozás (pl. Az INR rendszeres ellenőrzése) szükséges, mivel minden előforduló vérzés fokozható.

Orális antidiabetikus gyógyszerek (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek), inzulin
A vércukorszint-csökkentő hatás fokozódhat (hipoglikémiás reakciók). A vércukorszintet egyedileg meghatározott időközönként kell ellenőrizni.

Teofillin
A teofillin emelkedett vérszintje lehetséges, így a teofillin mellékhatásai még hangsúlyosabbá válhatnak a légzőszervi betegségek kezelésében.

Cimetidin
Növelheti a pentoxifyllin plazmaszintjét és növelheti a Pentoxifylline ratiopharm ® 300 mg/15 ml hatékonyságát.

Ciprofloxacin
A ciprofloxacin növelheti a pentoxifyllin mennyiségét a vérében.

terhesség és szoptatási időszak

A Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml nem alkalmazható terhesség alatt, mivel nincs elegendő tapasztalat a terhes nőkről.

A pentoxifillin a szoptatás során kiválasztódik az anyatejbe, de a csecsemő csak rendkívül kis mennyiségben kapja meg az anyagot, így a csecsemőre gyakorolt ​​hatás nem várható, ha a szoptatás ideje alatt megfelelően használják.

Vezetés és gépek kezelése

A Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml egyes összetevőiről

Egy ampulla 1,8 mmol (41 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt vegye figyelembe, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet tart.

3. Hogyan kell alkalmazni a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml-t?

A Pentoxifylline-ratiopharm 300 mg/15 ml-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.

Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag:

300 mg pentoxifillin naponta egyszer, kompatibilis infúziós oldatban történő hígítás után.

Indokolt egyedi esetekben növelje a napi adagot 600 mg pentoxifyllinre (300 mg pentoxifylline reggel, 300 mg pentoxifylline délután).

Ha alacsony vagy ingadozó vérnyomása van, speciális adagolási utasításokra lehet szükség orvosától.

Ha károsodott veseműködése van (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt), orvosa az egyéni tolerancia függvényében módosítja az adagot.

Ha súlyos májkárosodásban szenved, csökkenteni kell az adagot, amelyet orvosa egyénileg határoz meg, a betegség súlyosságának és tolerálhatóságának függvényében.

Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml hatása túl erős vagy túl gyenge.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. Nincs adat.

alkalmazás típusa

Az infúziót mindig a beteg fekve kell végrehajtani.

Fiziológiás sóoldat, 5% vagy 10% glükóz oldat, 6% HAES oldat [poli (O-2-hidroxietil) keményítő oldat], Ringer oldata vagy Ringer laktát oldata használható infúziós oldatként. Minden egyes esetben ellenőrizni kell az infúziós oldat koncentrátum és a tervezett infúziós oldat kompatibilitását.

1 ampulla Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml (300 mg pentoxifylline) 250-500 ml infúziós oldatban, hígítva IV-ben 120-180 perc alatt betölt. A maximális 600 mg pentoxifillin napi adagnál 1 ampullát 250-500 ml infúziós oldatban adunk be reggel és délután 120-180 percen keresztül.

Az alkalmazás időtartama

Orvosa fogja meghatározni a használat időtartamát.

Ha az előírtnál több Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml-t alkalmazott

Ha gyanítja, hogy túladagolja a pentoxifillint, tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki a tünetek alapján dönt a szükséges intézkedésekről.

Mérgezés esetén azonnal orvosi segítséget kell kérni, hogy fekvőbeteg-befogadásra és megfelelő terápiás intézkedésekre kerülhessen sor.

A túladagolás tünetei: szédülés, hányinger, vérnyomásesés, tachycardia, kipirulás, eszméletlenség, láz, izgatottság, areflexia, tonikus-klónusos görcsök, hányás, mint kávézacc és aritmiák fordulhatnak elő pentoxifyllin túladagolásakor.

Ha elfelejtette alkalmazni a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml-t

Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml alkalmazását

Kérjük, ne szakítsa meg vagy fejezze be a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml-es kezelést anélkül, hogy előzetesen konzultált volna kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások kiértékelésekor a következő gyakoriságokat használják:

Nagyon gyakran

10 kezelt emberből több mint 1

gyakran

10-ből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1

néha

100-ból kevesebb, mint 1, de 1000 betegből több mint 1

Ritka

1000-ből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1

nagyon ritka

10 000 emberből kevesebb, mint 1, beleértve az egyedi eseteket is

Gyomor/belek/máj/epeutak
Emésztőrendszeri panaszok, például: B. hányinger, hányás, puffadás, gyomornyomás vagy hasmenés jelentkezik. Az epe torlódása (intrahepatikus kolesztázis) és a májenzimek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz) növekedése nagyon ritkán fordulhat elő.

Szív és erek
Gyakran előfordulhat kipirulás (az arc kipirulása hőérzettel), szívritmuszavarok (például tachycardia), vérnyomáscsökkenés, angina pectoris, légszomj (dyspnoe) vagy folyadék visszatartás a szövetben (perifériás ödéma/angioödéma).
Nagyon ritkán a vérnyomás is emelkedhet.

Túlérzékenységi reakciók
Ritkák a viszketéssel, a bőr kivörösödésével, az urticariával (viszketéssel járó ürülékkel) járó túlérzékenységi reakciók.
Nagyon ritka, nagyon súlyos túlérzékenységi reakciókról (angioneurotikus ödéma, hörgőizmok görcsei, anafilaxiás sokk) számoltak be a beadást követő néhány percen belül.
A túlérzékenységi reakció első jelei esetén a gyógyszer alkalmazását azonnal fel kell függeszteni, és tájékoztatni kell az orvost.

Vér és vérsejtek
A pentoxifillinnel végzett kezelés során nagyon ritkán számoltak be vérzésről (pl. Bőr és nyálkahártyák, gyomor, belek, urogenitális traktus), koponyaűri vérzésről (koponya vérzése) és retina vérzésről, valamint egyes esetekben retina leválásáról.
Nagyon ritkán jelentettek trombocitopéniát (a vérlemezkék számának csökkenése) bőrvérzéssel (trombocitopéniás purpura) és esetleg halálos kimenetelű aplasztikus vérszegénységgel (az összes vérsejt termelésének csökkenése vagy hiánya, pancytopenia). Emiatt a vérképet rendszeresen ellenőrizni kell.

Mások
Szédülés, remegés (remegés), fejfájás és láz fordul elő gyakran.
Nyugtalanságot, alvászavarokat, fokozott izzadás, paresztézia, látászavarok, kötőhártya-gyulladás, görcsök (görcsök), súlyos bőrreakciókat (epidermális nekrolízis és Stevens-Johnson szindróma) figyeltek meg nagyon ritkán.
Az aszeptikus agyhártyagyulladás (aszeptikus agyhártyagyulladás) tünetei nagyon ritkák; az autoimmun betegségekben (szisztémás lupus erythematosus és vegyes kötőszöveti rendellenességek) szenvedő betegek különösen érzékenyek erre. A tünetek minden esetben megszűntek a Pentoxifylline-ratiopharm 300 mg/15 ml abbahagyása után.

Ellenintézkedések

Légzési nehézség, hányás, izzadás és szédülés lehet a súlyos túlérzékenységi reakciók első jele. Ezekben az esetekben azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.

Ha a kezelés során retina vérzést észlelnek, a gyógyszert azonnal fel kell függeszteni.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell tárolni a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml-t?

tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.

A dobozon és az ampullán feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

Eltarthatóság az előkészítés után
A kémiai és fizikai stabilitás 24 órán keresztül 25 ° C-on bizonyított. Mikrobiológiai szempontból a felhasználásra kész készítményt azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolási idő és a körülmények a felhasználó felelőssége.

6. További információk

Mit tartalmaz a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml

A hatóanyag a pentoxifillin.
1 ampulla Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml - 15 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 300 mg pentoxifillint tartalmaz.

Egyéb összetevők:
Nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.

Milyen a Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml 10 ampulla 15 ml-es koncentrátum oldatos infúzióhoz csomagolásban kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
www.ratiopharm.de

Gyártó

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2014 augusztusában módosították.