Piracetam-ratiopharm® 800 mg filmtabletta

Piracetam-ratiopharm mg-ot

Letöltések

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

1. Milyen típusú gyógyszer a Piracetam-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Piracetam-ratiopharm ® 800 mg bevétele előtt?
3. Hogyan kell bevenni a Piracetam-ratiopharm ® 800 mg-ot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Piracetam-ratiopharm ® 800 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Piracetam-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Piracetam-ratiopharm ® 800 mg az agyi teljesítmény zavarainak befolyásolására szolgáló eszköz (nootropic).

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg-ot alkalmaznak

  • Krónikus szerves agyi teljesítményzavarok tüneti kezelésére a demencia szindrómák (a megszerzett értelmi képességek csökkenése vagy elvesztése) általános terápiás koncepciójának részeként, főbb tünetekkel: memóriazavarok, koncentrációs rendellenességek, gondolkodási rendellenességek, idő előtti fáradtság, hajtóerő és motiváció hiánya.
    A gyógyszeres kezelésre adott egyéni reakció nem jósolható meg.

Jegyzet:
A Piracetam-ratiopharm 800 mg kezelés megkezdése előtt tisztázni kell, hogy a tünetek nem egy konkrét kezelendő alapbetegségen alapulnak-e.

  • A post-commotional szindrómák (agyrázkódás utáni agygyengeség) szupportív kezelésére, fő tünetekkel szédülés és fejfájás.
  • A kérgi eredetű myoclonus szindrómák támogató kezelésére.
  • Olvasási/helyesírási rendellenességekkel (diszlexiában) szenvedő gyermekek támogató kezelésére, amely nem magyarázható intellektuális retardációval (tehetséghiány), elégtelen iskolai végzettséggel vagy elégtelen családi/társadalmi körülmények között.

Jegyzet:
Ennek a betegségnek a gyógyszeres kezelését a Piracetam-szal egy átfogó terápiás koncepció részeként, amely magában foglalja a betegségre tesztelt képzési és oktatási programokat, csak a diszlexia diagnosztizálásában és kezelésében speciális szakértelemmel rendelkező orvosok írhatják elő.

2. Mit kell tudni a Piracetam-ratiopharm ® 800 mg bevétele előtt?

A Piracetam-ratiopharm 800 mg-ot nem szabad bevenni

  • ha allergiás a piracetámra és más szerkezeti rokon anyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha agyi vérzés van (agyi vérzés)
  • végstádiumú veseelégtelenségben
  • Huntington-kórban szenvedő betegek körében

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Piracetam-ratiopharm 800 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Piracetam-ratiopharm 800 mg szedésekor fokozott elővigyázatosság szükséges

A Piracetam-ratiopharm 800 mg szedése más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A piracetam véralvadásra gyakorolt ​​hatása miatt a kumarin-származékok (bizonyos véralvadást gátló anyagok) hatásai általában nem változnak, de a vérlemezkék aggregációja jelentősen csökken.

A központi idegrendszert stimuláló gyógyszerek, a neuroleptikumok (a pszichózisok kezelésére szolgáló szerek) és a pajzsmirigyhormonok hatásai fokozódhatnak alulműködés (hipotireózis) esetén.

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.

Nincs elegendő tapasztalat a piracetám terhesség alatti használatáról. Ha teherbe esik a Piracetam-ratiopharm 800 mg kezelés alatt, haladéktalanul tájékoztatni kell kezelőorvosát, hogy eldönthesse, folytatja vagy abbahagyja a terápiát.

A Piracetam-ratiopharm 800 mg hatóanyaga, a Piracetam átjut az anyatejbe. Ezért ne szedje a Piracetam-ratiopharm® 800 mg-ot szoptatás alatt, vagy szakítsa meg a szoptatást a Piracetam-ratiopharm® 800 mg-os kezelés alatt. Annak eldöntésekor, hogy megszakítja-e a szoptatást vagy a Piracetam ratiopharm ® 800 mg-os kezelést, orvosának mérlegelnie kell a szoptatás előnyeit gyermeke számára és a kezelés előnyeit az Ön számára.

Vezetés és gépek kezelése

A Piracetam-ratiopharm ® 800 mg észlelt mellékhatásai miatt a reakciókészségének károsodása nem zárható ki, és Önnek ezt figyelembe kell vennie vezetés és gépek kezelése közben.

A Piracetam-ratiopharm® 800 mg körülbelül 2 mmol (vagy kb. 46 mg) nátriumot tartalmaz 24 g piracetám adagban (ami 30 filmtablettának felel meg). Ezt vegye figyelembe, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet tart.

3. Hogyan kell bevenni a Piracetam-ratiopharm ® 800 mg-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolás a klinikai kép típusától és súlyosságától, valamint a terápiára adott válaszától függ.

A ajánlott adag

Adagolás beállítása időseknél

Vesekárosodásban szenvedő idős betegeknél az adagot a kezelőorvos határozza meg. Idős betegek hosszú távú terápiája során az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a kreatinin-clearance-t, hogy szükség esetén módosítsa az adagot.

Dózismódosítás károsodott betegeknél Vese funkció

Mivel a piracetám csak a vesén keresztül választódik ki, a csökkent vesefunkció a plazma szintjének emelkedéséhez vezethet. Ezért a napi adagot a kezelőorvosnak egyedileg kell meghatároznia, a vesefunkciótól függően.

Károsodott májműködésű betegek adagjának módosítása

A Piracetam-ratiopharm 800 mg hatóanyaga, a Piracetam nem metabolizálódik a májban. Károsodott májműködésű betegekre más adagolási utasítások nem vonatkoznak.

Károsodott májműködésben és veseműködésben szenvedő betegeknél az adagot a kezelőorvos határozza meg.

alkalmazás típusa

A Piracetam-ratiopharm 800 mg-ot egy pohár folyadékkal (pl. Vízzel) kell bevenni étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Az alkalmazás időtartama

Az orvosnak egyedileg kell döntenie a kezelés időtartamáról.

  • Támogató kezelésben demencia szindrómák 3 hónap elteltével ellenőrizni kell, hogy a további kezelés továbbra is szükséges-e.
  • Támogató kezelés Agyi gyengeség agyrázkódás után legalább három hónapon keresztül kell megtörténnie.
  • A szupportív kezelés időtartama A kérgi eredetű myoclonus szindrómák a klinikai lefolyástól függ. Amikor az izomrángás (myoclonicus) már nem fordul elő, a Piracetam-ratiopharm 800 mg terápiát fokozatosan le lehet állítani.
  • A szupportív kezelésben Olvasási/helyesírási rendellenességek három hónap elteltével ellenőrizni kell, hogy a további kezelés még mindig szükséges-e.

Ha az előírtnál több Piracetam-ratiopharm ® 800 mg-ot vett be

Nem írtak le olyan eseteket, amelyek - különösen a túladagolással kapcsolatban - további mellékhatásokra utalnak, mint a 4. pontban felsoroltak. Ha nagy mennyiségű Piracetam-ratiopharm® 800 mg-ot vett be, kérjük, értesítse orvosát. Ez dönthet a szükséges intézkedésekről.

Ha elfelejtette bevenni a Piracetam-ratiopharm ® 800 mg-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Folytassa a szedést az adagolási utasításokban leírtak szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakorisága a következő kategóriákon alapul:

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint
Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint
Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint
Ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználót érint
Nagyon ritka: kevesebb, mint 1 felhasználó 10 000-ből
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg

Gyakran
Súlygyarapodás,
Idegesség, agresszivitás, alvászavarok,
túlzott fizikai aktivitás (hiperkinézia)

Néha
Depresszió, álmosság (aluszékonyság), gyengeség és erőhiány (asthenia), fokozott örömérzet (a libidó növekedése), fokozott szexualitás, alacsonyabb vagy magasabb vérnyomás

Nagyon ritka
A bőr kivörösödése és hőérzet, izzadás

Nem ismert
Vérző (vérzéses) betegség,
allergiás reakciók, például anafilaxiás reakciók, túlérzékenység,
fokozott pszichomotoros aktivitás, félelem, zavartság, hallucinációk,
Mozgásszekvenciák kölcsönhatásának zavarai (ataxia), egyensúlyzavarok, fejfájás, epilepszia súlyosbodása, álmatlanság, szédülés,
Emésztőrendszeri panaszok (hasi panaszok), hasmenés, hányinger, hányás,
a bőr és a nyálkahártya fájdalmas duzzanata (Quincke ödéma), gyulladásos bőrreakció (dermatitis), viszketés, csalánkiütés (csalánkiütés)

A felnőttek mellékhatásait napi körülbelül 5 g piracetám adagolásakor jelentették. Hasonló mellékhatásokat figyeltek meg olyan gyermekeknél, akik napi körülbelül 3 g piracetamot kaptak.

A túlérzékenységi reakció első jeleinél a Piracetam ratiopharm® 800 mg-ot nem szabad újra bevenni.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Piracetam-ratiopharm ® 800 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A kábítószert a dobozon és a buborékfólián feltüntetett „Felhasználási idő” vagy „Felhasználási idő” szerint használhatja. Csak a megadott lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?

A készítmény hatóanyaga a piracetam.
Minden filmtabletta 800 mg piracetámot tartalmaz.

Egyéb összetevők:
Kopovidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát (Ph.Eur.), Talkum, hipromellóz, makrogol 6000, erősen diszpergált szilícium-dioxid, poli (etil-akrilát-ko-metil-metakrilát) (2: 1), titán-dioxid, vas (III) -hidroxid-oxid x H2O.

Milyen a Piracetam-ratiopharm ® 800 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Világossárga, hosszúkás filmtabletta mindkét oldalán bemetszéssel.

A filmtablettákat PVC/alumíniumból készült buborékfóliában csomagolják, melyeket egy összecsukható dobozba csomagolnak.
A Piracetam-ratiopharm ® 800 mg 30, 60, 100 és 120 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kapható.

Gyógyszerész vállalkozó

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Gyártó

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2013 októberében módosították