Pradaxa 150 mg kapszula Prospect dabigatranum etexilatum
Javallatok Pradaxa 150 mg kapszula:
Ellenjavallatok:
A Pradaxa 150 mg kapszulák beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Beszéljen orvosával, ha nem biztos benne.
Az ajánlott adag 300 mg, naponta kétszer egy 150 mg-os kapszula bevételével.
Ha Ön 80 éves vagy idősebb, a Pradaxa ajánlott adagja 220 mg, napi 110 mg kapszula bevételével.
Ha verapamilt tartalmazó gyógyszereket szed, akkor alacsonyabb, 220 mg-os Pradaxa-dózist kell bevenni 110 mg-os kapszula bevételével naponta kétszer, mivel megnőhet a vérzés kockázata.
Ha potenciálisan fennáll a vérzés kockázata, orvosa úgy határozhat, hogy 220 mg-os Pradaxa adagot ír elő naponta kétszer 110 mg-os kapszula bevételével.
Folytathatja a Pradaxa szedését, ha a szívverését normális állapotba kell hozni egy kardioverziós eljárásnak vagy egy pitvarfibrillációs katéteres ablációnak nevezett eljárással. A Pradaxát pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Ha egy orvostechnikai eszközt (sztentet) az erekbe helyeztek nyitva tartása érdekében, a perkután koszorúér-sztent műtétnek nevezett eljárás révén, akkor Pradaxa-val kezelhető, miután orvosa úgy döntött, hogy a vérnyomás normális szabályozása sikerült. véralvadási. A Pradaxát pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
A Pradaxa étellel vagy anélkül is bevehető. A kapszulát egészben, csészével kell lenyelni, hogy biztosítsa a gyomorba történő transzportot/transzfert/átjutást. Ne törje össze, ne rágja meg és ne ürítse ki a kapszulát a benne lévő szemcsékből, mert ez növelheti a vérzés kockázatát.
A buborékfóliák kinyitására vonatkozó utasítások
Az alábbi ikonok azt mutatják be, hogyan lehet eltávolítani a Pradaxa kapszulát a buborékfóliából
Töröljön egy buborékfóliát a buborékcsomagolástól a perforált vonal mentén.
Húzza le a fóliát a buborékfólia mögött, és távolítsa el a kapszulát.
• Ne nyomja a kapszulát a buborékfólia hátulján lévő fólián keresztül.
• Ne húzza le a fóliát, amíg kapszulát nem kell használnia.
Palack utasítások
• A kinyitáshoz nyomja és csavarja
• Miután kivette a kapszulát, helyezze vissza az üveg kupakját, és szorosan zárja le az üveget, amint bevette az adagot.
Az antikoaguláns kezelés pótlása
Ne változtassa meg antikoaguláns kezelését orvosának külön útmutatása nélkül.
Ha az előírtnál több Pradaxát vett be
A túl sok Pradaxa növeli a vérzés kockázatát. Azonnal forduljon orvosához, ha túl sok Pradaxa kapszulát vett be. Specifikus kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre.
Ha elfelejtette bevenni a Pradaxát
A kihagyott adag legfeljebb 6 órával a következő adag beadása előtt bevehető.
A kihagyott adagot nem szabad bevenni, ha kevesebb mint 6 óra van hátra a következő adagig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Pradaxa szedését:
Pontosan vegye be a Pradaxát, ahogy mondták. Ne hagyja abba a Pradaxa szedését anélkül, hogy először beszélne kezelőorvosával, mivel a véralvadás kockázata megnőhet, ha túl hamar abbahagyja a kezelést. Beszéljen orvosával, ha emésztési zavarokat tapasztal a Pradaxa bevétele után.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Pradaxa 150 mg kapszula:
- A készítmény hatóanyaga a dabigatrán. Minden kapszula 150 mg dabigatran-etexilátot tartalmaz (mezilát formájában).
- Egyéb összetevők: borkősav, akác, hipromellóz, dimetikon 350, talkum, hidroxi-propil-cellulóz.
- A kapszula karragént, kálium-kloridot, titán-dioxidot, indigokarmint és hipromellózt tartalmaz.
- A fekete jelölőtinta a következőket tartalmazza: sellak, fekete vas-oxid és kálium-hidroxid.
óvintézkedések:
A Pradaxa szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen tünete volt a Pradaxa-kezelés alatt, vagy ha műtétre van szüksége.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen betegségben vagy betegségben szenved vagy volt, különösen az alábbiak bármelyikén:
- ha fokozott a vérzés kockázata, például:
• ha nemrégiben vérzett.
• ha műtéti úton eltávolítottak egy szövetrészletet az elmúlt hónapban (biopszia).
• ha súlyos sérülése volt (például csonttörés, fejsérülés vagy sebet igényelt seb).
• ha a nyelőcső vagy a gyomor gyulladásos állapota van.
• ha problémái vannak a gyomornedv nyelőcsőbe történő visszafolyásával.
• ha olyan gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát. Lásd az alábbi "Pradaxa és más gyógyszerek" című részt.
• ha gyulladáscsökkentő gyógyszereket szed, például diklofenakot, ibuprofent, piroxicamot.
• ha szívfertőzése van (bakteriális endocarditis).
• ha tudja, hogy veseelégtelenségben szenved, vagy dehidrált (a tünetek között szerepel a szomjúság és a sötétebb (töményebb) színű vizelet csökkentett mennyiségének eltávolítása.
• ha Ön több mint 75 éves.
• ha testtömege legfeljebb 50 kg.
- ha szívrohama volt, vagy olyan állapotot diagnosztizáltak nála, amely növeli a szívroham kockázatát.
- ha olyan májbetegsége van, amely a vérvizsgálatok változásával jár. A Pradaxa alkalmazása ebben az esetben nem ajánlott.
A Pradaxa fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha műtétre van szüksége:
Ebben az esetben a Pradaxa alkalmazását ideiglenesen fel kell függeszteni a műtét alatt vagy közvetlenül utána fokozott vérzési kockázat miatt. Nagyon fontos, hogy a Pradaxát a műtét előtt és után pontosan akkor vegye be, amikor orvosa utasítja.
- ha a műtét egyetlen katéter befecskendezésével vagy a gerinc injekciójával jár (például epidurális vagy spinalis érzéstelenítés vagy a fájdalom csökkentése céljából):
• Nagyon fontos, hogy a Pradaxát a műtét előtt és után pontosan akkor vegye be, amikor orvosa utasítja.
• Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha zsibbadást vagy gyengeséget észlel a lábában, vagy problémája van a bélben vagy a hólyagban az érzéstelenítés befejezése után, mivel sürgősségi orvosi ellátásra van szükség.
- ha elesett vagy megsebesítette magát a kezelés során, különösen, ha elütötte a fejét. Azonnal forduljon orvoshoz. Orvosának szüksége lehet ellenőrzésre, mert fokozottan fennáll a vérzés kockázata.
Gyermekek és serdülők
A Pradaxa alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
figyelmeztetések:
A Pradaxa 150 mg kapszula mellékhatásai:
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkoznak. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági hatóságon keresztül is bejelentheti a www.anm.ro oldalon.
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Pradaxa 150 mg kapszula alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
A Pradaxa terhességre és magzatra gyakorolt hatása nem ismert. Terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni a Pradaxát, hacsak orvosa nem mondja Önnek, hogy biztonságosan alkalmazhatja. Ha Ön fogamzóképes nő, a Pradaxa-kezelés alatt kerülje a teherbe esést.
A Pradaxa-kezelés alatt nem szabad szoptatnia.
Csomagolás bemutatása:
A Pradaxa 150 mg kapszula kapható világoskék átlátszatlan kupakkal és átlátszatlan fehér testtel. A fedélen Boehringer Ingelheim logóval és a testen az "R150" kóddal vannak ellátva.
A Pradaxa 10 x 1, 30 x 1 vagy 60 x 1 kapszulát tartalmazó dobozokban vagy 3 doboz 60x1 kapszulát tartalmazó dobozban (180 kapszula) vagy 2 doboz 50x1 kapszulát tartalmazó dobozban (100 kapszula) kapható. perforált alumínium buborékfóliákban az adagolóegység kiadagolásához. Ezenkívül a Pradaxa kartondobozokban is kapható, amelyek 6 fehér (60x1 kapszula) alumínium buborékfóliát tartalmaznak, perforáltak az adagolt egység kiszállításához.
A Pradaxa 150 mg kapszula 60 kapszulát tartalmazó polipropilén (műanyag) injekciós üvegben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon, buborékfólián vagy injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Bliszter: Az nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Injekciós üveg: Az első felbontás után a gyógyszert 4 hónapon belül fel kell használni. Tartsa az üveget szorosan zárva. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.