PRADAXA 150MG KAPSZULA 60X1 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
BOEHRINGER INGELHEIM INT
Mérték
Eladási ár: 57,53 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Cerebrovaszkuláris baleset (stroke) és szisztémás embólia (SE) megelőzése felnőtt betegeknél, akiknél nem szelepes pitvarfibrilláció (VAFF) van, és egy vagy több kockázati tényezővel rendelkeznek, például: stroke vagy átmeneti ischaemiás roham (TIA) kórtörténetében; életkor ≥ 75 év; szívelégtelenség (NYHA ≥ II. osztály); cukorbetegség; artériás hipertónia.
A mélyvénás trombózis (DVT) és a tüdőembólia (PE) kezelése, valamint a DVT és a PE kiújulásának megelőzése felnőtteknél.
Adagolás és alkalmazás módja
A stroke és a szisztémás embólia megelőzése egy vagy több kockázati tényezővel összefüggő FANV-s felnőtt betegeknél (az AF-hez társuló stroke/SE megelőzése) A mélyvénás trombózis (DVT) és a tüdőembólia (PE) kezelése, valamint a DVT és a PE felnőttekben (DVT/PE)
Az AF-hez kapcsolódó stroke/SE, DVT és PE megelőzésére vonatkozó Pradaxa adagolási ajánlásokat az 1. táblázat tartalmazza.
1. táblázat: Adagolási ajánlások az AF-hez kapcsolódó stroke/SE, DVT és PE megelőzésére
Adagolási javaslat A stroke és a szisztémás embolia megelőzése VANF-ben szenvedő felnőtt betegeknél, egy vagy több rizikófaktorral társítva 300 mg Pradaxa, azaz egy 150 mg-os kapszula naponta kétszer mélyvénás trombózis (DVT) és tüdőembólia (PE) kezelése és a kiújulás megelőzése DVT és PE felnőtteknél (DVT/PE) Pradaxa 300 mg, azaz naponta kétszer egy 150 mg-os kapszula parenterálisan antikoagulánssal végzett kezelés után, legalább 5 napig
80 éves vagy annál idősebb betegek napi 220 mg Pradaxa, ami 1 kapszula 110 mg-nak felel meg naponta kétszer. Verapamillal egyidejűleg kezelt betegek
75–80 éves betegek A Pradaxa 300 mg vagy 220 mg napi adagját a thromboemboliás kockázat és a vérzés kockázatának egyéni értékelése alapján kell kiválasztani. Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (CrCl 30-50 ml/perc) Gastritis, oesophagitis vagy gastrooesophagealis reflux betegség Más betegeknél fokozott a vérzés kockázata
A DVT/PE esetében a Pradaxa 220 mg-os dózisban történő alkalmazásának ajánlása napi egyszeri 110 mg-os kapszulaként farmakokinetikai és farmakodinamikai elemzéseken alapul, és ebben a klinikai körülmények között nem vizsgálták. Lásd alább, valamint a szakaszokat Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések, Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók, Farmakodinamikai tulajdonságok és Farmakokinetikai tulajdonságok.
A Pradaxa intoleranciája esetén a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy haladéktalanul konzultálniuk kell orvosukkal annak érdekében, hogy más, a pitvarfibrillációval járó stroke és szisztémás embolia megelőzésére alkalmas kezelési alternatívákra váltsanak, vagy a TVP/EP-re.
A veseműködés értékelése a Pradaxa-kezelés előtt és alatt
Minden beteg és különösen idős (75 év feletti) betegek számára, mivel a veseelégtelenség gyakori lehet ebben a korcsoportban:
A Pradaxa-kezelés megkezdése előtt a vesefunkciót a kreatinin-clearance (ClCr) kiszámításával kell értékelni, hogy kizárják a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket (ClCr
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás
Súlyos vesekárosodás (ClCr 200 ECT [a normál felső határának x-szerese]> 3 TCA [a normál felső határának x-szerese]> 2 INR Nem szabad elvégezni
Fibrinolitikumok beadása akut ischaemiás stroke kezelésére
Megfontolandó a fibrinolitikumok adása akut ischaemiás stroke kezelésére, ha a páciens hígított TT-vel, ecarin-idővel (ECT) vagy APT-vel rendelkezik, amely nem haladja meg a normál felső határát (ULN) az egyes laboratóriumok referencia tartományában.
Sebészeti cselekmények és beavatkozások
A műtéten vagy invazív beavatkozásokon átesett Pradaxa-kezelésben részesülő betegeknél fokozott a vérzés kockázata. Ezért műtéti beavatkozások esetén szükség lehet a Pradaxa-kezelés átmeneti leállítására.
A betegek folytathatják a Pradaxát kardioverzió alatt. A Pradaxa-t (naponta kétszer 150 mg) nem kell megszakítani a pitvarfibrilláció katéteres ablációján átesett betegeknél (lásd Adagolás és alkalmazás módja).
Különleges óvatosság szükséges, ha a kezelést ideiglenesen leállítják a műtét miatt, és az antikoaguláns aktivitás monitorozása ajánlott. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a dabigatrán clearance-e meghosszabbodhat (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok). Ezt minden beavatkozás előtt figyelembe kell venni. Ebben az esetben koagulációs teszt (lásd a 4 Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakodinamikai tulajdonságok) segíthet meghatározni, hogy a vérzéscsillapítás még mindig megváltozott-e.