PrEP segédeszközök
A Prep olyan emberek számára készült, akiknek nincs HIV-fertőzésük, és gyógyszeres kezeléssel jár a fertőzés elkerülése érdekében. A kábítószer-megelőzés ezen alapelve nem specifikus a HIV-re: a malária elkapásának elkerülésére szolgáló gyógyszerek, a sztatinok a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére stb. Mint minden gyógyszert, a Prep-et is orvosnak kell felírnia, és utánkövetést igényel (lásd: „Hogyan jutok hozzá a Prephez?”).
PREP ≠ TPE
A készítményt nem szabad összetéveszteni az expozíció utáni kezeléssel (más néven "sürgősségi kezelés"), amelyet legkésőbb 48 órán belül el kell végezni az átvitel veszélye után, majd egy hónapon keresztül minden nap.
PREP ≠ TASP
A Prepet nem szabad összetéveszteni a HIV-fertőzöttek kezelésével sem: amikor a HIV-pozitív állapotú személy helyesen kezeli a kezelést, a vírus mennyisége a testében rendkívül alacsony lesz, "vírusterhelésről" beszélünk. Kísérletek során, amikor a vírusterhelés legalább hat hónapig nem volt kimutatható, még óvszer nélküli szex közben sem figyeltek meg HIV-fertőzést.
MI MEDICAMENT ?
Jelenleg az egyetlen gyógyszer, amelyet a Prepre alkalmaznak, két HIV antiretrovirális gyógyszer kombinációja: az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil. Ezt a gyógyszert Truvada® márkanéven forgalmazzák, és ezentúl generikus változatokban is kapható.
A kutatás folytatja az új molekulák, valamint az egyéb beadási módok azonosítását.
HATÉKONY ÉS AJÁNLOTT STRATÉGIA !
Számos tanulmány igazolta a Prep hatékonyságát folyamatos és igény szerinti környezetben: Iprex Ole (Egyesült Államok), Partners Prep (Kenya, Uganda), Proud (Egyesült Királyság), ANRS-Ipergay (Franciaország, Kanada). Ezt a kutatást főleg férfiakkal végezték, akik férfival szexeltek (MSM), de néhányan transz-embereket és heteroszexuális párokat is érintettek.
Mindezek a vizsgálatok azt mutatják, hogy amikor a gyógyszert a jelzett ütemtervnek megfelelően szedik, a szennyeződés kockázata minimális.
A kutatás jó eredményei alapján a Prep-et ma már számos nemzeti és nemzetközi testület ajánlja: Egészségügyi Világszervezet (WHO), Nemzeti AIDS és Vírusos Hepatitisz Tanács (CNS), a HIV elleni szakértői csoport, az Egészségügyi Főhatóság (HAS).
KOLLEKTÍV HATÁS
Még korai biztosat mondani, de úgy tűnik, több nyom azt mutatja, hogy a Prep hatással volt a szennyezettség csökkenésére:
San Franciscóban az új HIV-esetek száma 49% -kal csökkent 2012 (az év alatt, amikor a Prep-et engedélyezték az Egyesült Államokban) és 2016 között;
az Egyesült Királyságban az új HIV-esetek száma 18% -kal csökkent 2015 és 2016 között. Ez a csökkenés még lenyűgözőbb a londoni MSM-ben: - 29%.
Mindkét esetben a HIV-pozitív státusz megállapításainak számának csökkenése példa nélküli a betegség történetében. Valószínűleg a HIV-fertőzöttek jobb tesztelésének és kezelésének is tulajdonítható, amelyek megakadályozzák a vírus átterjedését, és a diagnózis után egyre hamarabb előírják őket.
Franciaországban az ANRS-Prévenir tanulmány, amely 2017-ben kezdődött, éppen az eple-de-France járvány dinamikájára vonatkozó Prep hatékonyságának felmérését tűzte ki célul.
Ha a gyógyszert a jelzett ütemezés szerint veszik be, akkor a szennyeződés kockázata minimális.
AZ ELŐZŐ CSAK A HIV ELLEN VÉD
Fontos hangsúlyozni, hogy a Prep, a TPE-hez hasonlóan, nem védi meg a nemi úton terjedő egyéb fertőzéseket (STI-k): gonorrhoea, condyloma (a papillomavírushoz kötődik), chlamydia, hepatitis A/B/C, szifilisz stb.
Nem akadályozza meg a nem kívánt terhességet sem. Ezért a Prep-et a szexuális egészség megerősített és egyénre szabott nyomon követésével kell kísérni: óvszerek, oltások, rendszeres STI-szűrés, terhességi tesztek, fogamzásgátlás.
A HIV-KEL KAPCSOLATOS Diverzifikált megelőzésre !
A Prep kiegészíti számos HIV-megelőzési eszközt, amelyek önmagukban vagy kombinációban is használhatók. Ezt diverzifikált megelőzésnek nevezzük:
belső és külső óvszerek és kenő gél használata;
rendszeres HIV-tesztek (klasszikus szűrés, gyorsteszt, önteszt);
vészhelyzet esetén a TPE igénybevétele;
a HIV-kezelés prevenciós eszközként való használata a lefoglalt partnernél-
pozitív: a vírusterhelés legalább hat hónapig nem észlelhető = nincs eset
jelentett HIV-negatív partner felé történő átvitel;
egyszer használatos felszerelések használata drogfogyasztás során (injekció, szippantás, chemsex, slam stb.).
A Prep használatának megválasztása, csakúgy, mint az óvszer vagy más eszközök használata, személyes döntés. Csak az a fontos, hogy megtalálja az Ön számára legmegfelelőbb megelőzési stratégiát, amely hozzájárul a szexuális fejlődéséhez.
IND HATÁSOKESIRABLES
Az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil szedése a HIV-fertőzés kockázatának csökkentése érdekében általában jól tolerálható. De mint a legtöbb gyógyszer, ez is okozhat nemkívánatos hatásokat.
A kezelés megkezdésekor enyhe hányingert vagy hasmenést (10 emberből 1), fejfájást vagy fogyást tapasztalhat. A vizsgálatok során ezek a hatások négy-nyolc hét alatt elmúlnak.
A vese- vagy csontproblémákkal kapcsolatos súlyosabb mellékhatások ritkák. Ha mégis előfordulnak, akkor a kezelés leállításakor reverzibilisek. Ezért szükséges a vesefunkció monitorozása a Prep alkalmazásával.
KAPCSOLATOK
Az emtricitabin/tenofovir-dizoproxilnak nincs ismert kölcsönhatása alkohollal vagy szabadidős gyógyszerekkel, vagy a legtöbb antidepresszánssal, fogamzásgátlóval és más hormonális kezeléssel. A libidóra és a szexuális teljesítményre szintén nincsenek ismert hatások.
Másrészt nem ajánlott más, különösen a vesét érintő mérgező gyógyszerek, például nem szteroid gyulladáscsökkentők (Ibuprofen, Voltarene®, Indocid® stb.), Hosszabb ideig történő alkalmazása.
Kerülnie kell továbbá két órával a Prep bevétele előtt és két órával azután, hogy olyan termékeket fogyasztana, mint a psyllium, az aktív szén vagy a gyomor öntetek.
Interakciók esetén azt javasoljuk, hogy használja a Kezelési műveletek csúszkát.
ÉS HOSSZÚ TÁVÚ ?
Nagyon sok adat áll rendelkezésre ennek a gyógyszernek a hosszú távú biztonságosságáról, mivel több mint tíz éve használják a hármas terápiákban, amelyeket HIV-fertőzötteknek írnak fel. Mivel a Prep egy új megelőzési eszköz, a HIV-negatív emberekről még nincsenek ilyen adatok.
Mindezen okok miatt elengedhetetlen a rendszeres orvosi nyomon követés a Prep szedése során. A gondozók rendszeres biológiai vizsgálatokkal teljes mértékben képesek biztosítani a gyógyszer jó toleranciáját.
PrEP kézikönyv (angol nyelven)
Szabályozási keret: az AMM
A Truvada® és generikus emtricitabin/tenofovir-dizoproxil forgalomba hozatalához forgalomba hozatali engedély (MA) szükséges. A forgalomba hozatali engedély különösen a terápiás javallatokat és az alkalmazás feltételeit (adagolás, mellékhatások, ellenjavallatok) határozza meg a gyógyszergyárak által végzett klinikai vizsgálatok alapján.
A Truvada® forgalomba hozatali engedélyét 2017 elején módosították, hogy hozzáadják a Prep indikációt a célpopulációkra (csak felnőttek számára) és csak a folyamatos kezelés szerint. Jelenleg, mivel a laboratórium nem kérte, az IH nem tartalmazza a Prep-et az "on demand" ütemterv alapján, bár az ANRS-Ipergay próba igazolta és elismert tudományos testületek (HIV, HAS csoportos szakértők) ajánlották . Mindazonáltal lehetséges a Prep-et igény szerint szedni (lásd 15. oldal).
Kinek szól a PrEP? ?
A PrEP jelenleg minden olyan 18 éven felüli ember számára javallt, aki nem használ folyamatosan óvszert a szex alatt, és akiknek nagy a kockázata a HIV-fertőzés, különösen
A WHO ajánlásai és a nemzeti szexuális egészségügyi stratégia (SNSS) alapján a Prep elsősorban azokat a közönségeket célozza meg, akiknek nagy a kockázata a HIV megszerzésében:
olyan férfiak, akik szexelnek más férfiakkal;
transz férfiak, akik szexelnek férfiakkal;
Afrika szubszaharai térségéből vagy a világ más, nagy gyakorisággal elterjedt régióiból (pl. Guyana) érkező emberek és különösen a bizonytalan helyzetben lévő nők;
óvszer nélküli szexnek kitett szexmunkások;
ELLENJAVALLATOK MEDICALS
Az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-kezelés megkezdése a Prep részeként ellenjavallt:
HIV szeropozitivitás vagy ismeretlen HIV szerológia;
az akut HIV-fertőzés jeleinek vagy tüneteinek jelenléte (influenzaszerű tünetek, nyirokcsomók stb.);
veseproblémák, amelyeket a kreatinin-clearance jellemez. Egy tabletta naponta !
Minden olyan nő (cisz vagy transz) esetében, akinek fogékony a hüvelyi neme, csak a folyamatos kezelést (napi egy tabletta) kell figyelembe venni. Az "igény szerinti" kezelés nem ajánlott számukra, mert a kezelés hatékonysága a jelenlegi ismeretek alapján elégtelen lehet.
A WHO most úgy becsüli, hogy a kezelés maximális hatékonysága hét nap folyamatos bevitel után érhető el, mind férfiak, mind nők esetében.
Vágy egy gyermek után ?
Ha teherbe szeretne esni, terhes vagy szoptat, javasoljuk, hogy beszéljen orvosával, aki figyelemmel kíséri Önt a Prep.
Fogamzásgátlás
Ne feledje, hogy a Prep nem fogamzásgátló módszer. A nem kívánt terhesség megelőzése érdekében ezért fontos, hogy az előkészítéssel párhuzamosan hozzon létre egy fogamzásgátló stratégiát, amely az életéhez, a kórtörténetéhez és a gyakorlatához igazodik. A Prep nem lép kölcsönhatásba semmilyen fogamzásgátló eszközzel.
A háziorvosok, a nőgyógyászok és a szülésznők is jelen vannak, hogy tájékoztassák Önt ezekről a kérdésekről, hogy segítsenek kiválasztani a számukra megfelelő fogamzásgátlást és felírni az Ön számára. Mehet a közeli családtervezési és oktatási központba (CPEF), vagy akár közvetlenül a gyógyszertárba is, ha sürgősségi fogamzásgátlásra van szüksége, amelyet recept nélkül adhatnak ki.
Hogyan érhető el a PrEP?
A Prep-hez való hozzáférés úgy történik, hogy időpontot egyeztet a HIV-ellátásra szakosodott kórházi szolgálatban, vagy az összes osztályon jelen lévő ingyenes információs, szűrési és diagnosztikai központban - Cegidd (ex-CDAG). Az előkészítéssel foglalkozó konzultációk térképe alább található
1/ELSŐ KONZULTÁCIÓ
Az első találkozó során az orvos megbeszéli Önnel a Prep szedésének tanácsát és lehetőségét. Különösen ellenőrizni fogja az elsődleges HIV-fertőzés jeleinek hiányát, és előírja az első biológiai értékelést, amelyet a helyszínen vagy a laboratóriumban kell elvégezni. Ennek az értékelésnek az a célja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincsenek ellenjavallatai a Prep-nek (HIV-szeropozitivitás, veseproblémák stb.), És keresse meg a lehetséges STI-ket annak kezelésére.
♦ STI-kutatás ♦
A vérvizsgálat mellett kívánatos, hogy a negyedéves értékelés a kontextus figyelembevételével magában foglalja a chlamydia és a gonococcus keresését a három "helyszínen": genitális (hüvely/pénisz), rektális (végbélnyílás) és garat (torok) ).
Jelentős különbségeket tapasztalunk az analitikai laboratóriumok számlázásában, és ezért az egyének saját költségeiként. Állítólag ezt az Egészségbiztosítás által készített "orvosi biológiai cselekmények nómenklatúrája" keretezi, de ez nem túl világos. Az AIDES a pontosításon dolgozik
dolgokat, de várva a dolgok tisztább meglátását, néhány tipp: előnyben részesítse Cegiddst, ennek hiányában kérdezze meg a laboratóriumot, mennyibe kerülnek a vizsgák, mielőtt elvégezné őket, majd versenyezzen, ha lehetséges. Végül ne habozzon, beszéljen erről a PrEP'Dial-on.
2/MÁSODIK KONZULTÁCIÓ
A második konzultációra két-négy hét múlva kerül sor. Az orvos újra ellenőrzi az elsődleges HIV-fertőzés jeleit, és a laboratóriumi munka eredményeitől függően. Előírhatja vagy nem írhatja elő a Prep első receptjét. Gondoskodni fog minden nemi úton terjedő betegség kezeléséről is.
♦ oltások ♦
A szexuális egészségi állapot részeként több oltást is felajánlhat. Néhány nagyon ajánlott: hepatitis A, hepatitis B, HPV (papillomavírus).
3/DEA PREP SZÁLLÍTÁSA
A recept alapján ezután bármelyik városi gyógyszertárba vagy kórházi gyógyszertárba eljuthat. Lehet, hogy a gyógyszertárban nincs raktáron a gyógyszer, ezért csak annyit kell tennie, hogy megrendeli: ugyanazon a napon vagy másnap lesz elérhető.
A gyógyszerészeknek szóló előkészítési útmutatót az AIDES és az Országos Gyógyszerészi Rend tervezte.
♦ Mi a helyzet a kreditekkel? ♦
Az eredetileg Truvada® márkanéven forgalmazott emtricitabin/tenofovir-dizoproxil ma már generikus változatban is elérhető. Bármi legyen is a tabletta gyártója, formája, színe vagy csomagolása, a hatóanyag hatékonyságát tekintve szigorúan megegyezik a Truvada®-val. A fő különbség az, hogy 60% -kal olcsóbb, mint a Truvada®, és így pénzt takarít meg az egészségbiztosításra.
A segédanyagok különbsége miatt (= a gyógyszer hatóanyagán kívüli összes anyag) enyhe hányinger vagy hasmenés tapasztalható. Ezek a hatások általában négy-nyolc hét alatt elmúlnak. Ha ezek továbbra is fennállnak, változtassa meg a generikus márkát, és beszéljen kezelőorvosával.
4/NEGYEDÉVES MONITORING
A Prep felírása negyedévente klinikai és laboratóriumi ellenőrzést igényel. Ez a nyomon követés magában foglalja a HIV-szerológia, a veseműködés ellenőrzését, valamint az STI-k tesztelését. Ez a negyedéves találkozó egyúttal a Prep recept megújításának ideje is.
Orvos
Kívánt esetben negyedéves nyomon követést és vényköteles utántöltést adhat a Prep számára kezelőorvosa. Felhívjuk figyelmét, hogy évente legalább egyszer orvoshoz kell fordulnia egy HIV-kórházban vagy Cegidd-ben.
Vannak olyan eszközök, amelyek támogatják a háziorvosokat a Prep felhasználók kezelésében. Különösen egy összekötő levelet kell kitölteni a kórházi orvosnak/Cegiddnek, valamint egy MTA drogfogyasztási űrlapot: prep-info.fr/ szakemberek-de-sante.
Bármi legyen is a döntése a Prep gondozásáról, a legjobb, ha erről tájékoztatja orvosát.
TÁMOGATÁS
A Prep szedése nehézségekkel járhat: a felvételi szokások megértése, megfelelés (ne felejtsük el a kezelést), a hatékonyság kérdései, a Prep más prevenciós eszközökkel való artikulálása, a Prep észlelése a kíséret (szerelmesek, barátok stb.) .), az orvosi környezettel való kapcsolat, az érdekeltek sokasága stb. Ezért ne habozzon, hogy kísérje, különösen az első hónapokban !
MENNYIBE KERÜL ?
A gyógyszert teljes mértékben a társadalombiztosítás fedezi, ezért a gyógyszertár nem igényelhet előleget.
Másrészt felszámolásra kerülhet az orvosi konzultációk, valamint a biológiai vizsgálatok.
Ha nehézségei vannak a költségek megelőlegezésében, vagy ha nincs kölcsönös biztosító társasága, előnyben részesítse a Cegidd-et, amely értelemszerűen ingyenes.
Azok a szabálytalan helyzetben lévő külföldiek, akik stabilan tartózkodnak Franciaországban, vagyis három hónapnál hosszabb ideig megszakítás nélkül, igénybe vehetik az orvosi.
Fontos, hogy hozza magával létfontosságú kártyáját és kölcsönös/kiegészítő egészségügyi kártyáját, vagy igazolni tudja a társadalombiztosítás számára nyitott jogokat (AME, kiegészítő CMU stb.) Az összes megbeszélésen.