Prospect Aceclofen x 6 kúp
Prospect Aceclofen x 6 kúp. IS
Egy kúp 500 mg paracetamolt és 50 mg diklofenak-nátriumot tartalmaz, és segédanyagok: kakaóvaj-helyettesítő (N típusú CHOX 355) = Kemcoa, folyékony paraffin.
Az aceclofent a következők jelzik:
- Gyulladásos vagy degeneratív reumás betegségek: rheumatoid arthritis, fiatalkori rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, osteoarthritis és spondylitis, fájdalmas gerinc szindrómák, abartikuláris reuma, pikkelysömör reuma, akut köszvényes rohamok
- Fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotok a nőgyógyászatban, például primer vagy mellékelt dysmenorrhoea;
- túlérzékenység a termék bármely összetevőjével szemben;
- túlérzékenység más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben (beleértve az asztmás rohamot, csalánkiütést vagy akut náthát).
- súlyos májelégtelenség;
- súlyos veseelégtelenség;
- súlyos vagy terápiás szempontból kontrollálatlan szívelégtelenség.
- a közelmúltban végbélgyulladás vagy végbélvérzés.
- terhesség utolsó trimesztere (a hatodik hónap után).
A diklofenak egy vagy több májenzim koncentrációjának növekedését okozhatja, ami a máj működésének gondos ellenőrzését igényli. Ha a májvizsgálatok változatlanok maradnak, vagy egyéb szövődmények jelentkeznek (eozinofília vagy erythema), a kezelést abba kell hagyni.
Óvatosan kell eljárni olyan betegeknél, akik glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvednek, a készítmény paracetamolja miatt.
A túladagolás kockázatának elkerülése érdekében ellenőrizni kell a paracetamol hiányát más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerektől.
A kúpok használata hasmenés esetén nem megfelelő.
A kúpok használata helyi irritáció kockázatát hordozza magában, különösen hosszú távú alkalmazás és nagy dózisok esetén.
- egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, beleértve a szalicilátokat is: nagy dózisban additív szinergia révén növelik a fekélyes és gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát;
- orális antikoagulánsok, heparin és tiklopidin: növeli a vérzés kockázatát azáltal, hogy gátolják a thrombocyta működését és az agressziót a gastroduodenalis nyálkahártyán. Ha az asszociáció nem kerülhető el, ajánlott a klinikai és biológiai megfigyelés (a vérzés és a protrombin idő monitorozása);
- méhen belüli eszközök: a méhen belüli eszközök hatékonyságának csökkentésének lehetősége;
- Lítium: A megnövekedett lithemia elérheti a toxikus értékeket azáltal, hogy csökkenti a lítium vesekiválasztását. Ha azonban kombinációra van szükség, akkor a kezelés alatt és a diklofenak abbahagyása után a lítiumot ellenőrizni kell, és a lítium adagját módosítani kell;
- metotrexát: növeli a hematológiai toxicitást, ha nagy dózisban és kevesebb, mint 24 órával a diklofenak előtt vagy után adják be, a plazmafehérje-kötődés elmozdulásával és/vagy a vese clearance csökkentésével;
Egyesületek, amelyek használatakor elővigyázatosságra van szükség:
- diuretikumok: az akut veseelégtelenség kockázata dehidrált betegeknél, a glomeruláris szűrés csökkentésével. A kezelés kezdetén hidratálni kell a beteget és ellenőrizni kell a vesefunkciót;
Egyesületek, amelyeket figyelembe vesznek:
- vérnyomáscsökkentők (β blokkolók, kaptopril, lizinopril, diuretikumok): csökkentik a vérnyomáscsökkentő hatást az értágító prosztaglandinok gátlásával;
- alfa-interferon: annak gátlásának kockázata.
A kompozícióban lévő paracetamol megváltoztathatja a foszfotungsztinsav módszerrel meghatározott uricemia értékeket és a glükózozidáz-peroxidáz módszerrel meghatározott glikémiás értékeket.
Óvatosan és felügyelet mellett alkalmazzák olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri rendellenességek (nyombélfekély, fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-kór) szerepelnek, valamint olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében hematológiai rendellenességek vagy véralvadási rendellenességek szerepelnek (a kezelés ideje alatt periodikus hematológiai vizsgálatok ajánlottak).
Szívelégtelenségben, cirrhosisban vagy krónikus nephropathiában szenvedő betegeknél, diuretikumokkal kezelt betegeknél, hipovolémiához vezető súlyos műtét után, diurézist és vesefunkciót kell ellenőrizni.
A legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazása ajánlott idős és alacsony testsúlyú betegeknél.
Az állatkísérletek nem mutattak semmiféle kockázatot a magzatra nézve, de a terhesség első és második trimeszterében nem végeztek kontrollált vizsgálatokat terhes nőkön. A termék a terhesség hatodik hónapjától ellenjavallt, a kardio-pulmonális toxicitás (pulmonalis hipertónia, az artériás csatorna idő előtti bezáródása) és a vesén keresztüli magzati kockázat, valamint a terhesség végén elhúzódó vérzési idő miatt anyánál és gyermeknél.
A diklofenak nagyon kis mennyiségben választódik ki a tejből; Az aceklofen nem ajánlott szoptatás alatt.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Az aceklofen befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A betegeket figyelmeztetni kell az enyhe szédülés vagy a központi idegrendszer (CNS) egyéb rendellenességeinek lehetőségére, ebben az esetben nem ajánlott gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.
Dózisok és az alkalmazás módja
Az Aceclofen ajánlott napi adagja 1-2 kúp az alábbiak szerint.
Akut reumás betegségek esetén 100-150 mg diklofenak-nátrium kezdő adag ajánlott, 2-3 adagban:
- olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri rendellenességek szerepelnek, naponta kétszer (reggel és este) 1 Aceclofen kúp ajánlott, 50 mg diklofenak-nátriummal kombinálva orálisan.
- Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében rektális nyálkahártya-érzékenység van, a helyi irritációk elkerülése érdekében este Aceclofen kúpot ajánlanak, szájon át adott 50-100 mg diklofenak-nátriummal kombinálva. A reumás betegségek fenntartó kezelésében 100 mg diklofenák-nátrium napi adagját 2 adagban adják be (Aceclofen kúp, lefekvés előtt, az éjszakai fájdalom enyhítésére és a reggeli rosszullét csökkentésére, 50 mg diklofenak-nátriummal együtt szájon át, reggel).
Elsődleges dysmenorrhoában az 50-100 mg diklofenák-nátrium (1-2 Aceclofen kúp vagy egy Aceclofen kúp és 50 mg diklofenak-nátrium szájon át adott) kezdeti adagja a következő menstruációs ciklusokban megemelhető napi 200 mg diklofenak-nátriumig (1- 2 aceklofen kúp plusz diklofenak-nátrium orálisan a teljes dózisban). A kezelést az első megnyilvánulások előtt el kell kezdeni, és a tünetektől függően néhány napig folytatni kell.
Gyermekek Nem javasolt az Aceclofen alkalmazása gyermekeknél; az életkornak megfelelő koncentrációjú gyógyszerformákat alkalmazzák.
Emésztőrendszeri rendellenességek: hányinger, hányás, epigasztrikus fájdalom, hasmenés, hasi görcsök, dyspepsia, puffadás, étvágytalanság; ritkán előforduló gastroduodenalis fekély, emésztőrendszeri vérzés vagy perforáció, a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodása; helyi irritáció vagy a hemorrhoidális betegség súlyosbodása.
CNS rendellenességek: esetenként fejfájás, szédülés és álmosság; paresztézia, memóriazavar, dezorientáció, látási és hallási rendellenességek, álmatlanság, ingerlékenység, depresszió, szorongás fordulhat elő elszigetelt esetekben;
Bőrbetegségek: esetenként kiütés és csalánkiütés; kiütés, ekcéma, polimorf erythema, erythroderma, purpura elszigetelt esetei;
Vesebetegségek: ritka, perifériás ödéma, akut veseelégtelenség, hematuria, nephritis, proteinuria és papilláris nekrózis;
Májbetegségek: a transzaminázok növekedése, hepatitis sárgasággal vagy anélkül;
Hematológiai rendellenességek: kivételes leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, hemolitikus vagy aplastikus anaemia;
Túlérzékenységi reakciók: dermatológiai megnyilvánulások (bőrkiütés, ekcéma), légzési megnyilvánulások (hörgőgörcs, kivételes anafilaxiás reakciók);
Az alkalmazás módjával kapcsolatos rendellenességek: enyhe megnyilvánulások, amelyek a kezelés kezdetén jelentkezhetnek - hasmenés, kólika, puffadás és végbélfájdalom.
A diklofenak túladagolása nem mutat jellegzetes klinikai képet; A felmerülő tünetek a következők lehetnek: fejfájás, motoros izgatottság, ingerlékenység, szédülés, görcsrohamok, epigasztrikus fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, hematemesis, vese- és májkárosodás. A terápiás intézkedések a speciális központokban történő kórházi kezelés, valamint a tünetek és a szupportív kezelés kialakítása olyan szövődmények esetén, mint: magas vérnyomás, veseelégtelenség, görcsök.
A paracetamol túladagolásának tünetei a következők; hányinger, hányás, étvágytalanság, sápadtság, hasi fájdalom, amelyek általában az első 24 órában jelentkeznek. A terápiás intézkedések az N-acetil-cisztein antidotum korai beadását jelentik orális vagy orális úton.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 2 db Al-PE fóliával, mindegyikből 3 kúp
SC Antibiotice S.A., Iasi, Románia
A forgalomba hozatali engedély jogosultja