Prospect Aspatofort x 1010ml T lánc
Prospect Aspatofort sol.inj x 10/10 ml T
10 ml (egy ampulla) oldatos injekció 125 mg piridoxin-hidrokloridot és 250 mg D-savat, L-aszparaginsavat és segédanyagokat tartalmaz: nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Farmakoterápiás csoport: májterápia, kombinációk.
Adjuváns kezelés akut és krónikus májbetegségekben: akut hepatitis, krónikus hepatitis, májprecoma, májkómából származó hyperammonemia, portális encephalopathia, alkoholos zsírmáj.
Adjuváns kezelés alkoholizmus, sugárbetegség és kemoterápia alatt (májvédelmet nyújt).
Hepatotoxikus anyagoknak való kitettség után.
Túlérzékenység a termék bármely összetevőjével szemben. Levodopa egyidejű kezelése.
Nagy dózisú (200 mg piridoxin-hidroklorid/nap) hosszan tartó kezelést követően függőség és megvonási szindróma fordulhat elő a kezelés hirtelen abbahagyása esetén.
A levodopa-kezelés során (metionin és piridoxin antagonizálja antiparkinson hatását).
Az Aspatofort oldatos injekciót fizikai-kémiai összeférhetetlenség miatt nem szabad keverni más oldatokkal.
Az Aspatofort ellenjavallt a levodopa-kezelés alatt,
mert a piridoxin elősegíti a levodopa perifériás dekarboxilezését, csökkentve annak hatékonyságát. Ez a kölcsönhatás már nem fordul elő, ha a levodopa egy dopa dekarboxiláz inhibitorral társul.
Az Aspatofort csaknem kétszer növeli a nitrofurantoin eliminációját. A piridoxin tiamin-hidrokloriddal és hidroxi-kobalaminnal 4,3–4,4 pH-értéken való kapcsolata a vitaminok különböző sebességű lebomlásához vezet, a leginkább érintettek a tiamin (93%) és másodszor a hidroxi-kobalamin (58%).
Egyes antibiotikumok (cikloserin, neomicin, eritromicin, tetraciklinek, penicillinek, klóramfenikol, szulfamidok) a piridoxin inaktiválódását okozzák, megakadályozzák az aminosavak átvitelét a fehérjeszintézisben.
A klinikai tapasztalatok mindeddig nem mutattak teratogén és fetotoxikus hatásokat az Aspatofort miatt. A termék terhesség és szoptatás alatt adható, miután értékelték az anya terápiás előnyeit/a magzatra vagy a csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázatot.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, ha a kezelés alatt álmosság jelentkezik.
Dózisok és az alkalmazás módja
Az Aspatofort parenterálisan, intravénás infúzióban adják be.
Az ajánlott adag 20 ml injekciós oldat (2 ampulla) Aspatofort 250 ml oldatban 5% -os glükóz infúzióhoz naponta 1-2 alkalommal, az infúzió időtartama 1 óra. A kezelés időtartama 3 hét.
Májkómában napi 40 - 80 ml Aspatofort oldatos injekció (4-8 ampulla) adható be 2-4 infúzióban.
A piridoxin-hidroklorid nem kompatibilis lúgos anyagokkal; 5 feletti pH-nál az oldatok színesek. Oxidánsok inaktiválják.
A piridoxin-hidroklorid-tartalom miatt ritkán az Aspatofort szenzoros ideggyulladást, álmosságot, csökkent plazma folsavkoncentrációt okozhat.
Az Aspatofort túladagolásának eseteiről nem számoltak be.
Állatkísérletekben nagyon nagy dózisok (3-4 g piridoxin-hidroklorid/kg) görcsöket, légzési depressziót okoztak.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 10 ampullával, 10 ml oldatos injekcióval.
S.C.Terapia S.A., Kolozsvár, Románia
A forgalomba hozatali engedély jogosultja