Prospect Euthyrox 50mcg x 100 tartalmaz
Prospect Euthyrox 50mcg x 100 tartalmaz.
Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz a gyógyszer alkalmazásáról. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Egy tabletta 50 μg levotiroxin-nátriumot és segédanyagokat tartalmaz: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zselatin, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Farmakoterápiás csoport: Pajzsmirigyhormonok
Terápiás javallatok
- A jóindulatú euthyroid golyva kezelése, különösen felnőtteknél, ha a jódterápia nem javallt;
- A golyva kiújulásának megelőzése myxedema műtétek után (visszatérő golyva profilaxis) a pajzsmirigy normál működésének körülményei között, a posztoperatív hormonális státustól függően;
- Pajzsmirigy hormonpótló terápia (hormonális hiányok pótlása) hypothyreosisban;
- (Rosszindulatú) pajzsmirigydaganatokban a neoplasztikus proliferáció elnyomására;
- Adjuváns a pajzsmirigy túlműködés tireosztatikus kezelésében.
ellenjavallatok
Amikor nem szabad használni az Euthyrox 50-et?
Az Euthyrox 50 nem alkalmazható túlérzékenység esetén a levotiroxin-nátriummal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bármilyen okú pajzsmirigy túlműködés esetén. Kivétel: szintetikus antithyroid gyógyszerekkel kombinált terápiaként a hyperthyreosis kezelésében, az euthyreosis állapotának megszerzése után. Ez az összefüggés terhesség alatt nem javallt.
Kezeletlen mellékvese-elégtelenség és kezeletlen agyalapi mirigy-elégtelenség esetén. Az euthyrox-kezelést nem szabad akut miokardiális infarktus, akut myocarditis vagy akut pancarditis (a szívfal rétegének gyulladása) esetén kezdeni.
A laktóztartalom miatt ritka, örökletes problémákkal küzdő betegek, például galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Milyen óvintézkedéseket kell tenni?
A pajzsmirigyhormonokkal történő kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a következő betegségeket: ischaemiás szívbetegség (a szív erek funkcionális hiánya), angina pectoris, érelmeszesedés, magas vérnyomás, agyalapi mirigy és mellékvese elégtelenség, autonóm pajzsmirigy adenómák.
Az agyalapi mirigy betegsége által okozott hypothyreosis (másodlagos hypothyreosis) esetén a pajzsmirigyhormonokkal történő kezelés megkezdése előtt azonosítani kell annak okát, és egy lehetséges kompenzált mellékvese-elégtelenség egyidejű jelenléte esetén megfelelő kezelést kell kezdeményezni.
Autonóm pajzsmirigy-elváltozások gyanúja esetén TRH (pajzsmirigy-felszabadító hormon) teszt vagy szuppressziós szcintigráfia (radiológiai vizsgálat) szükséges.
Posztmenopauzális hypothyreosisban szenvedő betegeknél, akiknél nagyobb az osteoporosis kockázata (csökkent csonttömeg), a pajzsmirigy működésének szigorú ellenőrzése szükséges az Euthyrox megnövekedett vérszintjének elkerülése érdekében.
A levotiroxint nem szabad hyperthyroid állapotban alkalmazni, kivéve, ha a hyperthyreosis tireosztatikus kezelésének kiegészítőjeként alkalmazzák.
Ha az Euthyrox-kezelés alatt megváltozik a készítmény, akkor figyelemmel kell kísérni a laboratóriumi paramétereket és a kezelésre adott választ, az adagok szükség szerinti módosítása érdekében.
kölcsönhatások
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják az Euthyrox 50 hatását?
A kolesztiramin és a kolesztipol (a vérzsírok csökkentésére szolgál) gátolja a levotiroxin felszívódását a szervezetben. Ezért az Euthyrox 50-et a kolesztiramin vagy a kolesztipol bevétele után 4-5 órával kell beadni.
Az irodalom adatai azt mutatják, hogy az alumínium (antacidok, szukralfát), vas és kalcium-karbonát alapú készítmények csökkenthetik az Euthyrox 50 hatását. Ezért az Euthyrox 50-et legalább 2 órával ezen gyógyszerek beadása előtt kell beadni.
A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozhatja az Euthyrox hatását: szalicilátok (fájdalomcsillapítók és lázcsillapítók), dicumarol (a véralvadás gátlója), klofibrát (a vérzsírok csökkentésére szolgál), fenitoin (görcsoldó).
A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása csökkentheti az Euthyrox hatását: propiltiouracil (pajzsmirigy betegségben alkalmazzák), glükokortikoidok (mellékvese kérgi hormonjai), β-adrenerg blokkolók (vérnyomáscsökkentő szerek), amiodaron (pulzusszabályozó).
Nagyon magas jódtartalma miatt az amiodaron (pulzusszabályozó) hiperfunkciót és pajzsmirigy hipofunkciót is okozhat. Óvatosan kell eljárni, különösen a göbös golyva esetében, amelynek esetleg kontrollálatlan autonóm területei vannak.
A szertralin (antidepresszáns) és a klorokin/proguanil (maláriaellenes szerek) csökkenti a levotiroxin hatékonyságát és megnöveli a TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon) szintjét.
A barbiturátok (altatók) és más májenzim-indukáló hatású anyagok fokozhatják a levotiroxin máj metabolizmusát, így csökkenthetik annak hatását.
Hogyan befolyásolja az Euthyrox 50 más gyógyszereket?
A levotiroxin fokozhatja bizonyos antikoagulánsok (kumarin-származékok) hatását, és gátolhatja az inzulin és az orális antidiabetikumok hatását. Ilyen anyagokkal és levotiroxinnal történő egyidejű kezelés esetén kezelőorvosának ellenőriznie kell, különösen a kezelés kezdetén, a véralvadási értékeket és a vércukorszintet, és szükség esetén módosítania kell az antikoagulánsok vagy az inzulin és az orális antidiabetikumok adagját.
Felhívjuk figyelmét, hogy ezek az adatok akkor is érvényesek lehetnek, ha nemrégiben abbahagyta ezeknek a gyógyszereknek a szedését.
Különleges figyelmeztetések
Ischaemiás szívbetegség (a szív erek funkcionális hiánya), szívelégtelenség vagy gyors tempójú szívritmuszavarok jelenlétében kötelező megelőzni a levotiroxin által okozott (akár enyhe) pajzsmirigy-hiperfunkciókat.
Mit kell figyelembe venni gyermekeknél és időseknél?
Az Euthyrox 50-et óvatosan kell alkalmazni időseknél. Dózist kell választani
kezdetben kicsi, majd hosszabb időközönként nőtt, a pajzsmirigyhormonok ismételt ellenőrzése alatt.
Mit kell figyelembe venni terhesség és szoptatás alatt?
Terhesség és szoptatás alatt fontos a pajzsmirigyhormonok következetes beadása. Terhesség alatt azonban a pajzsmirigyhormonok és a szintetikus pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek társulása a hipertireózis kezelésében nem javallt, mivel a levotiroxin kombinációja szükségessé teheti a szintetikus pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek dózisának növelését. A levotiroxinnal összehasonlítva a szintetikus pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek átjutnak a feto-placenta gáton, és a pajzsmirigy hipofunkcióját okozhatják a magzatban.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell betartani a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekkel kapcsolatban?
Az Euthyrox 50 nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dózisok és az alkalmazás módja
Az alábbi utasítások azokra az esetekre korlátozódnak, amikor orvosa más módon nem írta fel az Euthyrox 50-et. Kérjük, kövesse az alkalmazásra vonatkozó utasításokat, különben előfordulhat, hogy az Euthyrox 50 nem működik megfelelően.
Az Euthyrox 50 50 μg levotiroxin-nátriumot tartalmaz. Az egyénre szabott kezeléshez 25 μg, 50 μg, 100 μg, 150 μg és 200 μg levotiroxin-nátrium beosztott tartalmú tabletták állnak rendelkezésre, így napi egyszeri tabletta beadása általában elegendő.
Milyen gyakran és milyen mennyiségben használja az Euthyrox 50-et?
Az egyedi napi adagot klinikai és laboratóriumi vizsgálatokkal kell meghatározni. Idős betegeknél, akik ischaemiás szívbetegségben szenvednek, valamint súlyos vagy hosszú távú hypothyreosisban szenvedőknél, elővigyázatosság szükséges a pajzsmirigyhormonokkal történő kezelés megkezdésekor. Kis kezdő dózissal kezdődik (pl. Napi 12,5 μg levotiroxin-nátrium), amelyet ezután lassan és hosszú időközönként megemelnek (pl. Napi 12,5 μg levotiroxin-nátrium adagja esetén). 14 nap), a pajzsmirigyhormonok koncentrációjának gyakori ellenőrzésének feltételei mellett.
A tapasztalatok azt mutatják, hogy alacsony testtömegű betegeknél vagy nagy diffúz golyva esetén alacsony dózisok elegendőek.
Dazajánlott (napi μg levotiroxin-nátrium)
Jóindulatú euthyroid golyva
75-200 (például 1,5–4 tabletta Euthyrox 50
A golyva kiújulásának megelőzése után
myxedema műveletek (visszatérő golyva kiújulása) normál pajzsmirigy-működés körülményei között
75-200 (például 1,5–4 tabletta Euthyrox 50
Hormonpótló terápia
pajzsmirigy (hormonális hiányok pótlása) hypothyreosisban
25-50 (pl. ½ -1 Euthyrox 50 tabletta)
100-200 (pl. 2-4 Euthyrox 50 tabletta)
Hormonpótló terápia
pajzsmirigy (hormonális hiányok pótlása) hypothyreosisban
12,5-50 (pl. ¼-1 Euthyrox 50 tabletta
Pajzsmirigy rosszindulatú daganataiban, a neoplasztikus proliferáció gátlására. Adjuváns a hyperthyreosis tirosztatikus kezelésében
150-300 (illetve 3-6 tabletta Euthyrox 50
50-100 (pl. 1-2 tabletta Euthyrox 50
A kezelés kezdetén, a helyzettől függően, alacsonyabb hatóanyag-tartalmú beadási forma ajánlható.
Hogyan és mikor kell alkalmazni az Euthyrox 50-et?
A teljes napi adagot reggel, éhgyomorra adják be, legalább fél órával a reggeli előtt; nyelje le a tablettákat egészben, elegendő folyadékkal (például fél pohár vízzel).
Csecsemőknél a teljes napi adagot legalább egy órával a nap első étkezése előtt kell beadni. A tablettákat kevés vízben összezúzzák, a kapott finom szuszpenziót (amelyet minden beadáskor a helyszínen kell elkészíteni) ezután még egy kis folyadékkal összekeverik.
Mennyi ideig kell alkalmazni az Euthyrox 50-et?
Az alkalmazás időtartama: hypothyreosisban általában az egész életen át, a rosszindulatú pajzsmirigytumor eltávolítására és a golyva kiújulásának megelőzésére a myxedema műtét után (visszatérő golyva megismétlődése) normál pajzsmirigy-működési körülmények között.
A hipertireózisban az adjuváns kezelés időtartamát a tirosztatikus kezelés időtartama határozza meg.
Jóindulatú euthyroid golyva esetén 6 hónap és 2 év közötti kezelés szükséges. A golyva megismétlődésének megelőzése érdekében alacsony dózisú jód-profilaxis (napi 100-200 μg) ajánlott a golyva mennyiségének csökkentése után.
A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Mellékhatások
Milyen mellékhatások jelentkezhetnek az Euthyrox 50 kezelés alatt?
Az ajánlott alkalmazási körülmények között nem várható mellékhatás
az Euthyrox 50 kezelés alatt.
Egyéni helyzetekben, ha az adagot nem tolerálják, vagy túladagolás esetén, különösen akkor, ha a dózis a kezelés kezdetén gyorsan növekszik, a pajzsmirigy hiperfunkciójának tipikus jelei fordulhatnak elő, például megnövekedett pulzusszám, palpitáció, szívritmuszavar, fájdalom angina retrosternális fájdalom, fejfájás, izomgyengeség és görcsök, hő intolerancia, láz, hányás, menstruációs rendellenességek, remegés, nyugtalanság, álmatlanság, erős izzadás, fogyás, hasmenés.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét bármilyen mellékhatásról, beleértve azokat is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
Milyen intézkedéseket lehet tenni a mellékhatások leküzdésére?
Orvoslátogatás után a napi adag csökkenthető, vagy néhány napra leállítható a tabletta. Közvetlenül a mellékhatások megjelenése után a kezelést szoros dózisfigyelés mellett lehet folytatni.
Mi a teendő, ha túl nagy mennyiségben használta az Euthyrox 50-et?
(szándékos vagy akaratlan túladagolás)?
Túladagolás esetén a pajzsmirigy hiperfunkciójának tipikus jelei és tünetei jelentkezhetnek: szívdobogás, szorongás, izgatottság és akaratlan mozgások (hiperkinézia).
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, kérjük, azonnal forduljon orvosához.
Mi a teendő, ha túl keveset használ, vagy kihagy egy adag Euthyrox 50-et?
Ha túl kevés tablettát alkalmazott egy adagban, vagy ha kihagyott egy adagot, ne használja a kihagyott adagot a következő beadáskor, hanem kövesse az előírt ütemtervet. Az orvos által megállapított kezelést semmilyen esetben sem lehet módosítani vagy megszakítani az ő jóváhagyása nélkül.
Hogyan kell eljárni a kezelés átmeneti megszakítása vagy idő előtti visszavonása esetén?
A sikeres kezelés megköveteli az Euthyrox 50 rendszeres alkalmazását az előírt adagokban. A kezelés abbahagyása vagy idő előtti abbahagyása a betegség tüneteinek kiújulását eredményezheti, az egyes már meglévő állapotok sajátosságaitól függően.
Hogyan kell az Euthyrox 50-et tárolni?
Kérjük, az Euthyrox 50-et eredeti csomagolásában, 25 ° C alatti hőmérsékleten tartsa.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 4 db 25 tablettát tartalmazó PP/Al buborékfóliával
Doboz 4 db PVC/Al buborékfóliával, 25 tablettával
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Frankkfurter 250. oldal, D-64293 Darmstadt, Németország
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma