Prospect Gladycor x 3blist
Prospect Gladycor 6,25mg x 3blist. x 10cpr.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Milyen típusú gyógyszer a Gladycor és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Gladycor használata előtt
Hogyan kell alkalmazni a Gladycort
Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Gladycort tárolni? További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ A GLADYCOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gladycor a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek az erek ellazításával és növelésével működnek. Ez megkönnyíti a szívének a vér pumpálását a testébe, és csökkenti a vérnyomást és a szív megterhelését is.
A Gladycort a következőkben alkalmazzák:
Magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelése
A mellkasi fájdalom kezelése, amely akkor fordul elő, ha a szívet oxigénnel táplált vérrel ellátó artériák szűkülnek, így kevesebb oxigén jut el a szívizomba (angina pectoris).
Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) elleni kezelés más gyógyszerekkel egyidejűleg.
2. TUDNIVALÓK A GLADYCOR ALKALMAZÁSA ELŐTT
ha allergiás (túlérzékeny) a karvedilolra vagy a Gladycor (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha kórtörténetében zihálás jelentkezett asztma vagy más tüdőbetegség miatt, ha azt mondták, hogy nagyon súlyos szívelégtelenségben szenved és folyadékretenciója van (ödéma), amelyet gyógyszerek vénába történő befecskendezésével (intravénásan) kezelnek; ha májbetegségben szenved; ha azt mondták, hogy nagyon alacsony a pulzusa; ha nagyon alacsony a vérnyomása; ha azt mondták, hogy Önnek Prinzmetal anginájának nevezett állapota van; ha pheochromocytoma (a mellékvese magas vérnyomást okozó daganata) van, amelyet nem kezelnek; ha a szervezet sav-bázis egyensúlyának súlyos rendellenességei vannak (metabolikus acidózis); ha a kezekben és a lábakban nagyon gyenge a vérkeringés, ami lehűlést és fájdalmat okoz; ha a szív vezetési rendszerének bizonyos rendellenességei vannak (úgynevezett II. vagy III. típusú atrioventrikuláris blokk (ha állandó pacemakert nem telepítettek) vagy szinóriális blokk); ha injekcióval kapott verapamillal vagy diltiazemmel (magas vérnyomás vagy szívproblémák kezelésére alkalmazzák).
Ne szedje a Gladycort, ha a fenti helyzetek bármelyikében fennáll.
A Gladycor fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Gladycor alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát a Gladycor szedése előtt, ha:
-bármilyen más szívbetegsége van
-máj-, vese- vagy pajzsmirigyproblémái vannak;
-cukorbetegségben szenved. A Gladycor elfedheti az alacsony vércukorszint gyakori jeleit;
-pszoriázisnak nevezett bőrbetegsége van;
-a kezedben és a lábadban nagyon rossz a vérkeringésed vagy Raynaud-szindróma;
- ha feokromocitómája van, a béta-adrenerg blokkoló alkalmazása előtt el kell kezdenie az alfa-adrenerg blokkoló kezelését.
-Azt mondták, hogy olyan betegségben szenved, amely izomgyengeségben nyilvánul meg (myasthenia gravis).
-bármilyen allergiás allergiás reakciója van vagy volt;
-használjon kontaktlencsét, mivel a Gladycor a szokásosnál szárazabbá teheti a szemet;
Ne hagyja abba a Glaycor szedését orvosa tanácsa nélkül.
Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezelés megkezdése után 2-3 órán keresztül klinikai monitorozásra van szükség, és a Gladycor dózisának minden egyes növelésekor. Az adag növelése előtt ellenőrizni kell a vesefunkciót.
A szívproblémákkal küzdő betegeknek azt javasolják, hogy a Gladycort szigorúan az orvos tanácsának megfelelően használják.
A Gladycor lassú szívverést okozhat. Ha pulzusa 55 ütés/perc alá csökken, orvosa csökkenti az adagot.
Ha műteni készül, mondja el orvosának vagy más egészségügyi szakembernek, hogy Gladycort szed.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A hatóanyag, a karvedilol hatással lehet más gyógyszerekre. Más gyógyszerek is befolyásolhatják a Gladycort.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
-digixin (szívelégtelenség kezelésére). Egyidejű alkalmazás megemelheti a digoxin vérszintjét. Ezért a digoxin koncentrációját ellenőrizni kell. A Gladycor fokozhatja a digoxin által okozott bradycardiát (alacsony pulzusszám);
-ciklosporin (szervátültetés után használják). A Gladycor növelheti a vérben a ciklosporin szintjét. Következésképpen a Gladycor-kezelés megkezdése után az adag csökken, és a vér ciklosporin-koncentrációját nyomon követik;
-rifampicin (fertőzések kezelésére szolgál). Csökkentheti a Gladycor hatását; barbiturátok (epilepszia kezelésére használt gyógyszerek). Csökkentheti a Gladycor hatását;
-cimetidin (emésztési zavarok, mellkasi égések és gyomorfekély kezelésére szolgál). Potenciálja a karvedilol hatását;
-eritromicin (antibiotikum, fertőzések kezelésére szolgál). Potenciálja a karvedilol hatását;
-fluvoxamin (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer). Potenciálja a karvedilol hatását;
-alumínium-hidroxid, kolesztiramin: egyidejű alkalmazás esetén a karvedilol felszívódása lelassul;
-cukorbetegség elleni gyógyszerek, beleértve az inzulint is. A gyógyszer elfedheti az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tüneteit;
-katekolamin-lebontó szerek (MAOI-k, rezerpin);
-verpamil, diltiazem vagy más antiaritmiás szerek (pl. amiodaron). Súlyos bradycardia vagy szívmegállás veszélye áll fenn. A Verapamil injekciók súlyos hipotenziót okozhatnak. Az amiodaron növeli a kamrai aritmiák kockázatát;
-klonidin (a magas vérnyomás, migrén és menopauza alatti hőhullámok kezelésére)
-maláriaellenes szerek (bradycardia kockázata);
-egyéb gyógyszerek magas vérnyomás kezelésére;
-nem szteroid gyulladáscsökkentők és kortikoszteroidok (csökkentik a hipotenzív hatást) .
-általános érzéstelenítők, altatók, nyugtatók (szorongásoldók), az etil-alkohol erősítik a Gladycor hipotenzív hatását,
-A Gladycor növelheti vagy csökkentheti az adrenalin nyomását.
Használja a Gladycort étellel és itallal
Az etil-alkohol hangsúlyozza a Gladycor által okozott vérnyomáscsökkentő hatást.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Gladycor terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha az anyának nyújtott előny meghaladja a magzatra gyakorolt kockázatot.
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha teherbe esik a gyógyszer szedése alatt.
A karvedilol kiválasztódik az anyatejbe. Ezért a kezelés alatt le kell állítani a szoptatást.
Vezetés és gépek kezelése
Ha szédülést vagy más hasonló tüneteket tapasztal, nem tanácsos gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.
Fontos információk a Gladycor egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Gladycort mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Gladycort elegendő mennyiségű folyadékkal és étellel vegye be.
Alapvető artériás hipertónia:
A kezelés megkezdésének ajánlott adagja napi egyszer 12,5 mg karvedilol, majd 2 nap múlva emelje napi egyszer 25 mg karvedilolra. Szükség esetén az adag fokozatosan, legalább 2 hetes időközönként növelhető a napi 50 mg karvedilol maximálisan ajánlott napi adagjáig, naponta egyszer vagy naponta kétszer.
Időseknél a 12,5 mg-os dózis bizonyos esetekben kielégítő kontrollt biztosít. Ha a terápiás válasz nem megfelelő, az adag fokozatosan emelhető a napi egyszeri vagy kétszeri 50 mg karvedilol ajánlott maximális napi adagig.
Stabil krónikus angina pectoris:
A kezelés megkezdéséhez az ajánlott adag 12,5 mg karvedilol naponta kétszer, 2 nap elteltével növekszik, majd naponta kétszer 25 mg karvedilollal folytatja. Az irodalom szerint a karvedilol ajánlott adagja a stabil krónikus angina pectoris kezelésére
Tüneti krónikus szívelégtelenség:
A Gladycor-kezelést orvos szoros felügyelete mellett kell megkezdeni. Az adagot a beteg egyéni igényeinek megfelelően kell beállítani.
Az ajánlott adag a kezelés megkezdéséhez 3,125 mg naponta kétszer, 2 héten keresztül. Ha ez az adag jól tolerálható, fokozatosan, legalább 2 hetes időközönként naponta kétszer 6,25 mg-ra, majd naponta kétszer 12,5 mg-ra, majd naponta kétszer 25 mg karvedilolra emelhető. naponta. Az adagot a beteg által tolerált legnagyobb dózisra kell növelni.
Súlyos szívelégtelenségben szenvedő és 85 kg alatti testsúlyú betegeknél a maximális ajánlott adag naponta kétszer 25 mg. Enyhe vagy mérsékelt szívelégtelenségben és 85 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél a maximális ajánlott adag naponta kétszer 50 mg karvedilol.
Ha a Gladycor-kezelést 2 hétnél hosszabb ideig abbahagyják, akkor a kezelést naponta kétszer 3,125 mg karvedilol dózissal kell újraindítani, amely a fentiek szerint fokozatosan növekszik.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell a Gladycor adagját. A Gladycor ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Az adag módosítása nem várható, amennyiben a szisztolés vérnyomás meghaladja a 100 Hgmm-t.
A karvedilol biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél és serdülőknél (18 évesnél fiatalabbak) nem igazolták.
Ha az előírtnál több Gladycort vett be
Túl nagy adag bevétele esetén alacsony vérnyomást, bradycardia-t, szívelégtelenséget és akár szívrohamot is tapasztalhat.
Súlyos esetekben szívmegállás léphet fel.
Légzési problémák (hörgőgörcs), hányás, tudatzavarok és generalizált rohamok (akaratlan izomösszehúzódások) is előfordulhatnak.
A beteget a hátára kell helyezni, és felhívják a sürgősségi orvosi szolgálatot.
Ha túladagolásra gyanakszik, azonnal forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Gladycort
Ha elfelejtette bevenni a Gladycort, vegye be a gyógyszert, amint eszébe jut. Ne vegyen be dupla adagot, ha már közel áll a következő adag bevételéhez, de folytassa a gyógyszer szedését az előírás szerint.
Ha abbahagyja a Gladycor szedését
Ne hagyja abba hirtelen a Gladycor szedését, mielőtt beszélne orvosával. Orvosa megmondja, hogyan lehet csökkenteni a Gladycor adagját, mielőtt teljesen abbahagyná a gyógyszeres kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Gladycor is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat a következő gyakoriságok szerint osztályozzák:
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érint
Gyakori: 10 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nem gyakori: 100 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ritka: 1000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ismeretlen gyakoriság: amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni
- szédülés, fejfájás, ájulás (különösen a kezelés kezdetén), markáns fáradtság;
- súlygyarapodás és megnövekedett szérum koleszterinszint;
- látászavarok, csökkent könnykiválasztás, szemgyulladás;
- a szívverések számának csökkenése (bradycardia), a vérnyomás csökkenése a hirtelen emelkedéskor
lábak (különösen a kezelés kezdetén), a lábak duzzanata (ödéma), súlyosbodás
szívelégtelenség (károsodott szívműködés), károsodott perifériás keringés;
- hányinger, hasmenés, hányás, szájszárazság, hasi fájdalom, székrekedés;
- végtagi fájdalom;
- a vércukorszint csökkentése vagy növelése (már fennálló cukorbetegségben szenvedő betegeknél);
- teljes atrio-kamrai blokk, lesin (syncope);
-a vérlemezkeszám mérsékelt csökkenése és a fehérvérsejtszám csökkenése
- alvászavarok, depresszió;
- a szív kontraktilitása csökkenhet az adag titrálása során;
- orrdugulás, légzési zavar (asztmás nehézlégzés);
- a plazma transzaminázok növekedése (májkárosodás);
- allergia, csalánkiütés, bőrviszketés, tervszerű zuzmoreakció. Psoriatikus bőrelváltozások jelentkezhetnek a bőrön, vagy a már meglévő elváltozások súlyosbodhatnak;
- a vesefunkció romlása (akut veseelégtelenség; a veseműködési rendellenesség súlyosbodása
generalizált érelmeszesedés és/vagy vesekárosodás);
- vizelési nehézség vagy fájdalom (dysuria);
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GLADYCOR-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eredeti csomagolásban 250 C alatt tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Gladycort.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Gladycor
- A készítmény hatóanyaga a karvedilol. Minden tabletta 6,25 mg, 12,5 mg és 25 mg tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, előzselatinizált kukoricakeményítő, kopovidon, mikrokristályos cellulóz, glicerin-dibehenát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen a Gladycor külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Gladycor egy kerek, mindkét oldalán domború, fehér tabletta.
Doboz 3 db PVC/Al buborékfóliával, 10 tablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója