Prospect Ketof 1mg5ml x100ml lánc
Prospect Ketof sol.orala1mg/5ml x100ml
Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
100 ml belsőleges oldat 20 mg ketotifent tartalmaz 27,6 mg hidrogén-fumarát-ketotifént és segédanyagokat: vízmentes citromsav, propil-béta-hidroxi-benzoát, metil-béta-hidroxi-benzoát, etil-alkohol, dinátrium-hidrogén-foszfát, eper aroma, Contramarun aroma, szorbit, desztillált víz.
Egy kapszula 1 mg ketotifent tartalmaz 1,38 mg ketotifen-hidrogén-fumarát és segédanyagok formájában:
mannit, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, zselatin, titán-dioxid.
Farmakoterápiás csoport: antihisztaminok szisztémás alkalmazásra
A Ketof az asztmás rohamok megelőzésére javallt, különösen allergiás asztma esetén.
A ketof alkalmazható más allergiás állapotok kezelésére is: nátha, kötőhártya-gyulladás, dermatitis és szénanátha.
· Túlérzékenység a ketotifennel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
· Örökletes szorbit- és fruktóz-intolerancia (a Ketof belsőleges oldathoz).
Az etil-alkohol és a ketotifen együttadása fokozza a nyugtató hatást; a kezelés során ajánlatos kerülni az alkoholos italok és etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek fogyasztását.
Atropin és egyéb parasimpatolitikus tulajdonságú gyógyszerek (triciklikus antidepresszánsok, antikolinerg antiparkinson, disopiramid és fenotiazin neuroleptikumok): atropin típusú mellékhatások hozzáadásának kockázata.
Más központi idegrendszeri depresszánsokkal (nyugtatók, hipnotikus, szorongásoldó antidepresszánsok, opioid fájdalomcsillapítók, neuroleptikumok, klonidin és talidomid) való összefüggés a központi depresszió kockázata.
Reverzibilis thrombocytopeniáról ritkán számoltak be Ketof és orális antidiabetikumok egyidejű alkalmazásakor. Amíg ezek a megfigyelések nem tisztázódnak, kerülni kell a Ketof "társulását ezekkel a készítményekkel.
Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
Nem ajánlott 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára.
A Ketof nem javallt akut asztmás rohamok kezelésére.
A korábbi antiasthmatikus terápiákat nem szabad hirtelen abbahagyni a ketotifen-kezelés megkezdésekor, mivel a hatás lassú.
Figyelmeztetések cukorbetegeknek: 5 ml belsőleges oldat 3 g szorbitot tartalmaz, ami 0,25 szénhidrátegységnek felel meg.
Gyermekeknél a Ketof belsőleges oldatot csak az intolerancia előzetes kizárása után adják be
veleszületett szorbit és fruktóz (még nem diagnosztizáltak).
A Ketof belsőleges oldat 2,4% etil-alkoholt tartalmaz (v/v).
A ketotifen nem mutatott embriotoxikus és teratogén hatást laboratóriumi állatokban. Ellenőrzött humán vizsgálatok hiányában a Ketof nem ajánlott terhesség és szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A ketotifen központi idegrendszeri mellékhatásokat okozhat, különösen alkohollal együtt; A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket hátrányosan befolyásolhatja.
Dózisok és az alkalmazás módja
Felnőttek, fiatalok és 3 évesnél idősebb gyermekek: az ajánlott adagok a kezelés első 3-4 napjában 1 mg ketotifent adnak szájon át este; Ezután 1 mg ketotifent adnak naponta kétszer, reggel és este.
Szükség esetén felnőtteknél és 10 évesnél idősebb gyermekeknél az adag legfeljebb 4 mg ketotifenre növelhető naponta
orálisan, 2 adagra osztva, reggel és este.
6 hónapos és 3 éves gyermekek: 0,5 mg ketotifent (1 mérő adag 2,5 ml Ketof "belsőleges oldatot) naponta kétszer, reggel és este adnak be.
A kezelés időtartamának elég hosszúnak kell lennie, a ketotifen megelőző hatását fokozatosan, 4-8 hét alatt kell végrehajtani. A maximális hatást néhány hónapos kezelés után érjük el; a kezelés sokáig követhető, mert a felhalmozódás veszélye nincs.
Az orális oldat beadható önmagában vagy folyadékokban (tea vagy gyümölcslé) hígítva. A kapszulák
adagoljon egy mennyiségű folyadékkal együtt.
Megjegyzés a Ketof belsőleges oldathoz
Az adagolási fokozat 2,5 ml belsőleges oldat (egyenértékű 0,5 mg ketotifennel) és 5 ml belsőleges oldat (1 mg ketotifennel egyenértékű) fokozatossága van.
A ketotifent kísérhetik fáradtság, nyugtatás, szájszárazság, szédülés, fejfájás, émelygés és székrekedés tünetei. Az alkalmazás meghosszabbításával ezek a hatások eltűnhetnek.
A testtömeg növekedése az étvágy növekedésének eredményeként lehetséges.
Allergiás kiütéseket és csalánkiütéseket külön-külön figyeltek meg ketotifen beadása után. Ritkán figyeltek fel izgatottságot, ingerlékenységet, álmatlanságot és idegességet, különösen gyermekeknél.
Az alkil-4-hidroxi-benzoát-tartalom alapján egyes betegeknél túlérzékenységi reakciók léphetnek fel.
A mai napig a következő tüneteket és tüneteket figyelték meg véletlen túladagolás esetén (legfeljebb 120 mg ketotifenig): fáradtság, álmosság, zavartság, dezorientáció, brady- vagy tachycardia, hipotenzió, tachy- vagy bradypnea, dyspnoe, cyanosis, hiperreaktivitás és görcsök (főleg gyermekeknél), kóma. Ezeknél az adagoknál azonban nem tapasztaltak halálos hatást.
A felszívatlan anyagok eltávolítása a gyomor-bél traktusból a következők segítségével:
· Aktív szén beadása;
· Sós hashajtók beadása.
A ketotifen nem dializálható.
Egy specifikus vagy tüneti kezelésnek a következő intézkedéseket kell tartalmaznia:
· A szív- és érrendszeri és légzési funkciók támogatása;
· Görcsök esetén barbiturátokat vagy benzodiazepineket adnak be.
Különleges tárolási előírások
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne tárolja.
15-25 ° C közötti hőmérsékleten, eredeti csomagolásban tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 100 ml-es barna üvegpalackkal.
Doboz 2 buborékfóliával, 0 kapszulával. Doboz 5 buborékfóliával, 10 kapszulával
GREETINGS PHARMA GMBH, Németország
A forgalomba hozatali engedély jogosultja