Prospect Nexium granulátum 10mg x 28pl
Prospect Nexium granulátum 10mg x 28pl.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Nexium és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nexium szedése előtt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nexium-ot tárolni?
6. További információk
1. MI A NEXIUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Nexium ezomeprazol nevű anyagot tartalmaz. A protonpumpa inhibitorok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek csökkentik a gyomor által termelt sav mennyiségét.
A Nexiumot a következő állapotok kezelésére használják:
1 év feletti gyermekek
A Nexiumot a „gastroesophagealis reflux betegség” nevű állapot kezelésére alkalmazzák.
l Ez a betegség akkor fordul elő, amikor a gyomorsav kiszabadul a torkból (nyelőcsőből), fájdalmat, gyulladást és égést okozva a mellkasban. A mellkasi égés néhány égő érzés, amely elmúlik
a gyomorhoz vagy az alsó mellkashoz, és menjen fel a nyakig.
l Gyermekeknél ennek a betegségnek a tünetei lehetnek a tartalom visszatérése a gyomorból a szájba
(regurgitáció), rossz közérzet (hányás) és alacsony súlygyarapodás.
4 évesnél idősebb gyermekek
· A ’Helicobacter pylori’ nevű baktériummal fertőzött fekélyek. Ha gyermekének ilyen állapota van, orvosa antibiotikumokat is előírhat a fertőzés kezelésére, és lehetővé teszi a fekély gyógyulását.
2. TUDNIVALÓK A NEXIUM SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Nexium-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) az ezomeprazolra vagy más hasonló pumpagátlóra
proton ágensek (pl. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol) vagy a Nexium gyomornedv-ellenálló granulátumok bármely más összetevője
- ha nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV kezelésére).
A Nexium fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Ha májproblémái vannak, akkor lehetőség szerint beszéljen orvosával
hogy alacsonyabb adagot akar felírni.
- ha veseproblémái vannak, ezt meg kell beszélnie orvosával.
A Nexium elrejtheti más betegségek tüneteit. Ezért, ha a Nexium szedése alatt az alábbiak bármelyike előfordul Önnél, azonnal beszéljen kezelőorvosával:
l Minden ok nélkül sokat fogysz
l Gyomorfájása vagy emésztési zavarai vannak
l Ismételten kezdjen hányni
l Nehéz a nyelés
l Vizet önt vagy távolítsa el a fekete (vagy véres) ürüléket.
Ha a Nexium-ot "szükség esetén" írták fel, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a tünetei tartósak-e vagy változnak-e jellemzőikben. A Nexium szükség szerinti kezelését gyermekeknél nem vizsgálták, ezért ebben a betegcsoportban nem ajánlott.
Protonpumpa-gátló gyógyszer, például Nexium beadása, különösen a
egy évnél hosszabb időszak, kissé növelheti a törés kockázatát a szintben
csípő, csukló vagy gerinc. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontritkulása van, vagy kortikoszteroidokat szed (olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik az oszteoporózis kockázatát).
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
beleértve a vény nélkül kiadottakat is. A Nexium befolyásolhatja mások módját
a gyógyszerek működnek, és egyes gyógyszerek hatással lehetnek a Nexiumra.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármelyik gyógyszert szedi
l atazanavir (HIV kezelésére használják). Ne szedje a Nexiumot, ha már nelfinavirt szed.
- ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (a
l Erlotinib (rák kezelésére használják)
l Diazepám (szorongás kezelésére vagy izmok ellazítására szolgál).
l citalopram, imipramin vagy klomipramin (depresszió kezelésére használják).
l fenitoin (epilepsziában alkalmazzák).
l warfarin vagy kumarin (antikoagulánsoknak nevezett gyógyszerek, amelyeket Ön kezelésére használnak)
l Cilostazol (szakaszos claudication - lábfájdalom) kezelésére
amikor elmész, amelyet az elégtelen vérkeringés okoz)
l ciszaprid (emésztési zavarok és mellkasi égések esetén)
l Digoxin? (szívproblémák esetén alkalmazzák)
l Metotrexát (nagy dózisú kemoterápiában alkalmazott gyógyszer a rák kezelésére) - ha nagy adag metotrexátot szed, orvosa ideiglenesen leállíthatja a Nexium-kezelést.
l Rifampicin? (tuberkulózis kezelésére használják)
l orbáncfű (Hypericum perforatum) (depresszió kezelésére szolgál)
Ha orvosa antibiotikumokat, amoxicillint, klaritromicint és Nexiumot írt fel a Helicobacter pylori fertőzés által okozott fekélyek kezelésére, nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az egyéb szedett gyógyszerekről.
A Nexium gyomornedv-ellenálló granulátumokat étellel vagy itallal használja
A Nexium gyomornedv-ellenálló granulátum étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Ha terhes vagy teherbe kíván esni, beszéljen kezelőorvosával vagy orvosával
a Nexium szedése előtt. Orvosa eldönti, hogy szedheti-e a Nexiumot ez idő alatt. A Nexium nem alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Nexium valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Nexium egyes összetevőiről
A Nexium cukrot és glükózt tartalmaz, amelyek szénhidrátok. Ennek eredményeként fontos a gondos szájhigiénia és a rendszeres fogmosás. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát a Nexium szedése előtt.
A Nexium-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer különféle tasakokba csomagolt granulátum formájában kapható. Minden tasak 10 mg ezomeprazolt tartalmaz. Orvosa megmondja, hány tasakot kell bevennie naponta. Azt is megmondja, meddig kell szednie őket.
· Ürítse ki a boríték vagy tasakok tartalmát egy vizet tartalmazó pohárba. Ne használjon szénsavas vizet. A vízmennyiség attól függ, hogy hány tasakot adott az orvos.
· Minden tasakhoz használjon 15 ml (ml) vizet (3 teljes teáskanál). Ez azt jelenti, hogy egy tasakhoz 15 ml, két tasakhoz 30 ml-re lesz szükség.
· Keverje össze a szemcséket vízben.
· Hagyja a keveréket néhány percig, amíg besűrűsödik.
· Ismét keverje össze és igya meg a keveréket. A granulátumot nem szabad rágni vagy összetörni. Ne hagyja a keveréket 30 percnél tovább állni, mielőtt elfogyasztaná.
· Ha maradványok maradnak a pohárban, adjunk hozzá még vizet, keverjük össze és azonnal igyuk.
A Nexium gyomornedv-ellenálló granulátum étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Ha (gyomor) csövön keresztül táplálják, orvosa vagy a nővér átadhatja Önnek a Nexiumot a csövön keresztül. A betegtájékoztató végén a betegtájékoztató található.
A Nexium nem ajánlott 1 év alatti gyermekek számára
· 1 és 11 év közötti gyermekek szedhetik a Nexiumot a gastrooesophagealis reflux betegség kezelésére. A szokásos adag naponta egyszer egy tasak (10 mg) vagy két tasak (20 mg).
A gyermekeknek szánt adagot a gyermek súlya szerint számítják ki, és az orvos dönt
· 4 évesnél idősebb gyermekek szedhetik a Nexiumot a Helicobacter pylori fertőzés által okozott fekélyek kezelésére és megismétlődésük megakadályozására. A gyermekek számára szokásos adag a gyermek súlyától függ, és az orvos határozza meg a helyes adagot. Az orvos felírja
két antibiotikumot is a gyermekének.
Felnőttek és 12 év feletti fiatalok
A szokásos adag napi két tasak (20 mg) vagy négy tasak (40 mg).
Idős korban nem szükséges módosítani az adagot.
Máj- vagy vesebetegek
· Súlyos májbetegségben szenvedőknél a Nexium maximális napi adagja két
tasakok (20 mg). 1-11 éves, súlyos májproblémákkal küzdő gyermekek számára nem
a maximális 10 mg-os adagot túllépni kell.
· A vesebetegek esetében nincsenek különleges korlátozások az adagolásra. Ha azonban súlyos veseproblémái vannak, orvosa dönthet úgy, hogy rendszeresen ellenőrzi.
Ha az előírtnál több Nexium-ot vett be
Ha több Nexium-ot vett be, mint amennyit orvosa felírt, forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Nexium-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha a következő adag ideje már közeleg, várjon addig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Nexium is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A súlyos allergiás reakció (anafilaxia) ritka mellékhatás, kevesebb, mint 1 embert érint
1000, akik szedik a Nexiumot. Hirtelen zihálást, arc- vagy testduzzadást, kiütést, ájulást vagy nyelési nehézséget tapasztalhat. Ha ez Önnel történik, hagyja abba a Nexium alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
· Gyomorra vagy belekre gyakorolt hatások: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, puffadás
· Hányinger (hányinger) vagy hányinger (hányás).
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érint)
· A lábak és a bokák duzzanata.
· Alvászavarok (álmatlanság).
· Szédülés, bizsergő érzések, például bizsergés és zsibbadás, álmosság.
· Forgó érzés (vertigo).
· A máj működését bemutató vérvizsgálatok változásai.
· Átmeneti bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés.
· A csípő, a csukló vagy a gerinc törése? gerinc? (ha a Nexium az
nagy adagokban és hosszú ideig használják).
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érint)
· Vérbetegségek, például alacsony fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám.
· Alacsony nátriumszint a vérben.
· Izgatott, zavart vagy depressziós érzés.
· Látási problémák, például homályos látás.
· Hirtelen zihálás vagy légszomj (hörgőgörcs).
· Gyulladás a száj belsejében.
· "Rákfájás" nevű fertőzés, amely hatással lehet a bélre, és amelyet egy gomba okoz.
· Hepatitis sárgasággal vagy anélkül.
· Átmeneti bőrkiütés napozás után.
· Ízületi fájdalom (arthralgia) vagy izomfájdalom (myalgia).
· Általános betegségérzet és energiahiány.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érint)
· A vérsejtek számának változása, beleértve az agranulocitózist (fehérvérsejtek hiánya)
· Valójában nem létező dolgok látása, érzése vagy hallása (hallucinációk).
· Súlyos májproblémák, amelyek a májfunkció károsodásához és az agy gyulladásához vezetnek.
· Hirtelen fellépő súlyos kiütés, hólyagosodás vagy súlyos hámlás
a bőr. Ezek társulhatnak magas lázzal és ízületi fájdalommal (polimorf erythema, szindróma)
Stevens-Johnson, toxikus epidermális nekrolízis).
· Súlyos veseproblémák.
· Mellnagyobbítás férfiaknál.
Ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
· Ha három hónapnál hosszabb ideig Nexium-ot kap, a vér magnéziumszintje csökkenhet. A vér alacsony magnéziumértéke krónikus fáradtság, akaratlan izomösszehúzódások, dezorientáció, görcsök, szédülés, fokozott pulzus formájában jelentkezhet. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli. Az alacsony magnéziumszint a vérben a kálium vagy a kalcium mennyiségének csökkenéséhez is vezethet. Orvosa dönthet úgy, hogy rendszeresen ellenőrzi a vér magnéziumszintjét.
· Bélgyulladás (hasmenést okoz)
A Nexium nagyon ritka esetekben károsíthatja a fehérvérsejteket, ami immunhiányhoz vezet. Ha tünetekkel járó fertőzése van, például súlyos lázzal járó láz vagy helyi fertőzés tüneteivel járó láz, például torokfájás, mellkas vagy szájfájás vagy vizelési nehézség, minél előbb forduljon orvosához. végezzen vérvizsgálatot, amely csökkenti a fehérvérsejteket (agranulocitózis). Ebben az időben fontos információt adnia a gyógyszeres kezeléséről.
Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások ezen felsorolása miatt. Lehet, hogy egyikük sincs. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NEXIUMOT TÁROLNI?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
· Gyermekektől elzárva tartandó.
· A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Nexium-ot. A lejárati idő utal
annak a hónapnak az utolsó napja.
· Az elkészített szuszpenziót 30 percen belül fel kell használni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nexium gyomornedv-ellenálló granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
A készítmény hatóanyaga az ezomeprazol. Minden tasak 10 mg ezomeprazolt tartalmaz (magnézium formájában)
A többi komponens:
Ezomeprazol granulátum: glicerin-monosztearát 40-55
Metakrilsav-etil-akrilát (1: 1) diszperzió kopolimerje 30% poliszorbát 80
Cukor gömbök (kukoricacukor és keményítő)
Vízmentes citromsav (a pH beállításához)
Krospovidon vízmentes glükóz hidroxi-propil-cellulóz
Milyen a Nexium külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Minden Nexium tasak finom halványsárga szemcséket tartalmaz. Barna szemcsék is láthatók.
Az orális szuszpenzió vastag, sárga folyadék, amely szuszpendált pelletet tartalmaz. Minden doboz 28 borítékot tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje, Svédország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban engedélyezték
a következő kereskedelmi nevek: Nexium, Nexiam, Inexium.
Ausztria (AT) Nexium Belgium (BE) Nexiam Ciprus (CY) Nexium Csehország (CZ) Nexium Dánia (DK) Nexium Finnország (FI) Nexium Franciaország (FR) Inexium Németország (DE) Nexium Görögország (EL) Nexium Magyarország (HU) Nexium Izland (IC) Nexium Írország (IE) Nexium Olaszország (IT) Nexium Lettország (LV) Nexium Litvánia (LT) Nexium Luxemburg (LU) Nexiam Hollandia (NL) Nexium
Norvégia (NO) Nexium Lengyelország (PL) Nexium Portugália (PT) Nexium Románia (RO) Nexium Szlovák Köztársaság (SK) Nexium Szlovénia (SL) Nexium Spanyolország (ES) Nexium Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) Nexium
Ezt a tájékoztatót 2012 novemberében hagyták jóvá
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
Gyomor- vagy nasogastricus csőben szenvedő betegeknél történő alkalmazásra vonatkozó információk:
1. 10 mg-os adaghoz adjon egy 10 mg-os tasak tartalmát 15 ml vízhez.
2. 20 mg-os adaghoz adjon két 10 mg-os tasak tartalmát 30 ml vízbe.
4. Hagyja néhány percig sűrűsödni.
6. Szívja be a szuszpenziót a fecskendőbe.
7. Az elkészítés után 30 percen belül injektáljon egy 6-os vagy nagyobb francia gyomorcsövet a gyomorba.
8. Töltse fel újra a fecskendőt 15 ml vízzel a 10 mg-os adaghoz és 30 ml vízzel a 20 mg-os adaghoz.
9. Rázza fel és öblítse le a gyomorcső maradványait a gyomorban. A fel nem használt szuszpenziót meg kell semmisíteni.