Prospect Nolpaza 20mg x 2blist
Prospect Nolpaza 20mg x 2blist. x 15cpr.gastrorez.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazole Krka 20 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Pantoprazole Krka 20 mg szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Pantoprazole Krka 20mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pantoprazole Krka 20 mg-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTOPRAZOLE KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pantoprazole Krka egy szelektív "protonpumpa-gátló", olyan gyógyszer, amely csökkenti a gyomor által termelt sav mennyiségét. A savassággal kapcsolatos gyomor- és bélbetegségek kezelésében alkalmazzák.
A Pantoprazole Krka 20 mg-ot a következőkre használják:
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők:
- A gyomor savas refluxja által okozott gastrooesophagealis reflux betegséghez társuló tünetek (pl. Mellkasi égő érzés, savas regurgitáció, nyelési fájdalom).
- A reflux oesophagitis (a nyelőcső gyulladása) hosszú távú kezelése és megismétlődésének megelőzése,
gyomorsav-visszafolyás kíséretében).
- A nem szteroid gyulladáscsökkentők okozta nyombél- és gyomorfekélyek megelőzése
(Nem szteroid gyulladáscsökkentők, például ibuprofen) azoknak a kockázatnak kitett betegeknél, akik folyamatos NSAID-kezelésre szorulnak.
2. TUDNIVALÓK A PANTOPRAZOL KRKA 20 mg SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Pantoprazole Krka 20 mg-ot
- Ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra, a szorbitra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
a Pantoprazole Krka összetevői (lásd 6. szakasz).
- ha allergiás más, más protonpumpa-gátlót tartalmazó gyógyszerekre.
A Pantoprazole Krka 20 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha súlyos májproblémái vannak. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha volt
valaha májproblémák. Orvosa gyakrabban ellenőrzi a májban termelt enzimeket a vérében, különösen akkor, ha hosszú ideje használja a Pantoprazole Krka-t. Ha a vérben a májenzimek szintje emelkedik, a kezelést abba kell hagyni.
- ha folyamatosan szednie kell az NSAID-k nevű gyógyszereket, és ez ajánlott
Pantoprazole Krka, mert fokozott a szövődmények kockázata a gyomorban vagy a belekben. A kockázat értékelése során figyelembe veszik az egyedi kockázati tényezőket, nevezetesen az életkort
(65 éves vagy idősebb), kórtörténetében gyomor- vagy nyombélfekély vagy vérzés van a gyomorban vagy
- ha a testben alacsony a lerakódás, vagy a csökkent felszívódásának kockázati tényezői vannak
B12-vitamint és pantoprazolt írnak fel Önnek hosszú távú terápiában. Pantoprazol, hasonló az összeshez
a savszekréciót gátló gyógyszerek csökkenthetik a B12-vitamin felszívódását.
- ha atazanavirt tartalmazó gyógyszert (HIV-fertőzés kezelésére használ) pantoprazollal szed, kérjen tanácsot orvosától.
- ha protonpumpa-gátlóval kezelik, például különösen a Pantoprazole Krka-val
1 évnél hosszabb ideig kissé növelheti a csípőtörés, a csukló vagy a gerinc kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontritkulása van, vagy kortikoszteroidokat szed (amelyek növelhetik a csontritkulás kockázatát).
Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
- akaratlan testsúlycsökkenés
- sápadtnak tűnik és gyengének érzi magát (vérszegénység)
- vegye észre a vér jelenlétét a székletben
- súlyos és/vagy tartós hasmenés, mert a Pantoprazole Krka a fertőző hasmenés enyhe növekedésével járt.
Orvosa diagnosztikai vizsgálatokat javasolhat a rosszindulatú daganatok kizárására, mivel a pantoprazollal végzett kezelés elfedheti a rosszindulatú daganat tüneteit, és ezáltal késleltetheti a diagnózist. Ha a kezelés ellenére tünetei továbbra is fennállnak, további vizsgálatra van szükség.
Ha a Pantoprazole Krka-t hosszú távú kezelésre (több mint 1 évre) szedi, orvosa valószínűleg rendszeres felügyelet alatt fogja tartani. Amikor konzultál orvosával, el kell mondania neki minden megjelenő új és szokatlan tünetet.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
A Pantoprazole Krka befolyásolhatja más gyógyszerek hatékonyságát, ezért tájékoztassa kezelőorvosát
- Olyan gyógyszerek, mint a ketokonazol, az itrakonazol és a pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgálnak) vagy az erlotinib (bizonyos típusú rák kezelésére szolgálnak), mivel a Pantoprazole Krka befolyásolhatja ezek és más gyógyszerek hatását.
- Warfarin és fenprokumon, amelyek befolyásolják a vér megvastagodását vagy elvékonyodását. További ellenőrzésekre van szüksége.
- Atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére használják).
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen egyéb gyógyszert szed, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Nincs elegendő adat a pantoprazol terhes nőknél történő alkalmazásáról. Kiválasztásról számoltak be
gyógyszer az anyatejben. Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes vagy szoptat, akkor csak akkor használja ezt a gyógyszert, ha orvosa úgy ítéli meg
az anya nagyobb, mint a magzatra vagy a csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázat.
Mielőtt bármit is bevenne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Vezetés és gépek kezelése
Ha mellékhatások jelentkeznek, például szédülés vagy látászavarok, ne vezessen gépjárművet és ne használjon
Fontos információk a Pantoprazole Krka egyes összetevőiről
A Pantoprazole Krka szorbitot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PANTOPRAZOL KRKA-T
A Pantoprazole Krka-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mikor és hogyan kell bevenni a Pantoprazole Krka-t?
A tablettát étkezés előtt 1 órával rágás és összetörés nélkül vegye be, és egészben lenyelje
Hacsak orvosa másképp nem javasolja, a szokásos adag:
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők
Tünetek (pl. Mellkasi égés, savas regurgitáció, fájdalom) kezelésére
lenyelve) gastrooesophagealis reflux betegséggel jár
A szokásos adag napi 1 tabletta. Általában ez az adag 2–4 héten belül, vagy legfeljebb további 4 hét kezelés után enyhíti a betegséget. Orvosa megmondja, meddig kell folytatnia a kezelést. A kezelés után a visszatérő tünetek egy szedéssel szabályozhatók
tabletta naponta szükség szerint.
A reflux oesophagitis hosszú távú kezelése és megismétlődésének megelőzése
A szokásos adag napi 1 tabletta. Ha a betegség megismétlődik, orvosa megduplázhatja az adagot,
ami azt jelenti, hogy napi 1 Pantoprazole Krka 40 mg tablettát vehet be
20 mg. A gyógyulás után ismét csökkentheti az adagot 1 tabletta 20 mg-os darabokra.
A gastroduodenalis fekélyek megelőzése a veszélyeztetett betegeknél, akik folyamatos NSAID-kezelésre szorulnak
A szokásos adag napi 1 tabletta.
Speciális betegcsoportok
- Ha súlyos májproblémái vannak, ne vegyen be egynél több tablettát 20 mg pantoprazolból.
- 12 év alatti gyermekek. Ezeket a tablettákat 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Pantoprazole Krka-t vett be
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével. A túladagolás tünetei nem ismertek.
Ha elfelejtette bevenni a Pantoprazole Krka-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, a következő adagot az ütemtervnek megfelelően vegye be.
Ha abbahagyja a Pantoprazole Krka szedését
Ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Pantoprazole Krka is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiakban felsoroljuk:
-nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felhasználót érint)
-gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
-nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
-ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint)
- ismeretlen gyakorisággal (amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni)
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz:
- Súlyos allergiás reakciók (ritka): a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési nehézség, enyhe (csalánkiütés), légzési nehézség, allergiás arcduzzanat (Quincke ödéma/angioneurotikus ödéma), súlyos szédülés, nagyon gyors szívveréssel és bőséges izzadás.
- Súlyos bőrbetegségek (gyakorisága nem ismert): hólyagosodás a bőrön és az általános állapot gyors romlása, erózió (beleértve az enyhe vérzést is) a szemben, az orrban, a szájban/az ajkakban vagy a nemi szervekben (Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, erythema) polimorf) és fokozott fényérzékenység.
- Egyéb súlyos állapotok (nem ismert): a bőr és a szemfehérje sárgulása (a májsejtek súlyos károsodása, sárgaság) vagy láz, bőrkiütés és megnagyobbodott vese, néha fájdalmas vizeléssel és hátfájással (súlyos vese gyulladás).
- ha pantoprazolt több mint 3 hónapig szed, a vér magnéziumszintje csökkenhet.
Az alacsony magnéziumkoncentráció fáradtságot, akaratlan izomösszehúzódásokat, dezorientációt, görcsöket, szédülést, megnövekedett pulzusszámot okozhat. Ha ezek bármelyikét észleli, kérjük, azonnal forduljon orvosához. Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- és kalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Orvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat írhat elő a vér magnéziumszintjének ellenőrzésére.
Egyéb mellékhatások:
- Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
Fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és puffadás (gáz), székrekedés, szájszárazság, hasi fájdalom és kényelmetlenség, kiütés, kiütés, kiütés; viszket; csípőtörés, csukló vagy gerinc; gyengeség, kimerültség vagy rossz közérzet, alvászavarok.
- Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Látászavarok, például homályos látás, csalánkiütés, ízületi fájdalom, izomfájdalom,
a testtömeg változása, a testhőmérséklet emelkedése, a végtagok duzzanata
(perifériás ödéma), allergiás reakciók, depresszió, mellnagyobbodás férfiaknál.
- Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
- A gyakoriság ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg) hallucinációk, zavartság (különösen azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ilyen tünetek); csökkent vér nátriumszint.
Vérvizsgálatokkal azonosított mellékhatások:
- Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
Megnövekedett májenzimszint.
- Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Megnövekedett bilirubin-koncentráció; megnövekedett vérzsírszint.
- Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
A vérlemezkék számának csökkenése, amely vérzést vagy gyakoribb véraláfutást okozhat; csökkent fehérvérsejtszám, ami gyakoribb fertőzésekhez vezethet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PANTOPRAZOL KRKA-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Hólyagok: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Palack: A palackot szorosan zárva kell tartani a nedvességtől való védelem érdekében.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Pantoprazole Krka-t. A lejárati idő utal
annak a hónapnak az utolsó napja.
A palack első felbontása után az eltarthatóság 3 hónap.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Pantoprazole Krka
- Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
- Egyéb összetevők: mannit, kroszpovidon (B típus), vízmentes nátrium-karbonát, szorbit (E420), kalcium-sztearát a tabletta magjában, és hipromellóz, povidon (K25), titán-dioxid (E 171),
sárga vas-oxid (E 172), propilén-glikol, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80, makrogol 6000 és talkum filmben.
Milyen a Pantoprazole Krka külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta világos sárga-barna, ovális, kissé domború.
Buborékcsomagolás: 7 (7x1), 14 (7x2, 14x1), 15 (15x1), 28 (7x4, 14x2), 30 (10x3, 15x2), 56 (7x8,14x4), 60 (15x4, 10x6), 84 (14x6), 100 (10x10), 100x1 (10x10), 112 (8x14) és 140 (10x14) gyomornedv-ellenálló tabletta.
HDPE palack 250 gyomornedv-ellenálló tablettával.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
TAD Pharma GmbH D - 27472 Cuxhaven
Ezt a gyógyszert az Európai Unió tagállamaiban a következő neveken engedélyezték
A tagállam neve A gyógyszer kereskedelmi neve
Ezt a tájékoztatót 2012 szeptemberében hagyták jóvá