Prospect Plavix 75mg x 28 lánc
Prospect Plavix 75mg x 28 film
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Plavocorin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Plavocorin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Plavocorin-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Plavocorin-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLAVOCORIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel a thrombocyta-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék nagyon kicsi keringő elemek a vérben, kisebbek, mint a vörösvértestek vagy a fehérvérsejtek, amelyek összetapadnak (aggregálódnak) a vérrög képződése során. Ennek az aggregációnak a megakadályozásával a vérlemezke-gátlók csökkentik a vérrögképződés kockázatát (trombózisnak nevezett folyamat).
A klopidogrélt a merevített erekben (artériákban) kialakuló vérrögök (trombusok) megelőzésére használják. Ezt a betegséget aterotrombózisnak nevezik, és aterotrombotikus eseményekhez (például stroke, szívroham vagy halál) vezethet.
A vérrögképződés megelőzésére és e súlyos események kockázatának csökkentésére klopidogrélt írtak fel Önnek, mert:
- - olyan betegségben szenved, amelyet az artériák megmerevedése (más néven ateroszklerózis) jellemez, és
- már volt szívrohama, szélütése vagy az alsó végtagok obliteratív arteriopathiájaként ismert betegség vagy
- Súlyos mellkasi fájdalma volt, úgynevezett "instabil angina pectoris" vagy "miokardiális infarktus" (szívroham). Ennek a betegségnek a kezelésére orvosa sztentet telepíthet a blokkolt vagy beszűkült artériába a hatékony véráramlás helyreállítása érdekében. Orvosa előírjon acetilszalicilsavat (olyan anyagot is, amely számos gyógyszerben megtalálható fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre, valamint a vérrögképződés megelőzésére).
2. TUDNIVALÓK A PLAVOCORIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
§ Ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Plavocorin 75 mg filmtabletta egyéb összetevőjére.
§ Ha olyan állapota van, amely jelenleg gyakran okoz vérzést, például gyomorfekély vagy vérzés az agyban.
§ Ha súlyos májbetegségben szenved.
Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Plavocorin-t.
A Plavocorin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha a következők bármelyike érvényes Önre, a Plavocorin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
• ha fennáll a vérzés veszélye, például:
- van olyan állapota, amely belső vérzést okozhat (például gyomorfekély)
- véralvadási rendellenessége van, amely belső vérzésre hajlamosít (bármilyen szövetben, szervben vagy ízületben vérzik)
- nemrégiben súlyos traumát szenvedett
- nemrégiben műtöttek (beleértve a fogat is)
- a következő 7 napban műtéten esik át (beleértve a fogat is).
• ha vérrög volt az agy artériájában (iszkémiás stroke) az elmúlt 7 napban.
• ha más gyógyszereket szed (lásd „Egyéb gyógyszerek használata”).
• ha máj- vagy veseproblémái vannak.
A Plavocorin szedése közben
• El kell mondania kezelőorvosával, ha műtéten megy át (beleértve a fogorvosi rendszert is).
• Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát is
magában foglalja a lázat és a bőr alatti véraláfutásokat, amelyek pontszerű vörös foltokként jelenhetnek meg, amelyek megmagyarázhatatlan fáradtsággal, zavartsággal, a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával (sárgaság) társulhatnak (lásd: 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK).
• Ha elvágja vagy megsérti magát, a vérzés leállítása a szokásosnál tovább tarthat. Ez összefügg a gyógyszer működésével, mivel megakadályozza a vérrögök kialakulását. Vágások vagy felszínes sebek (például borotválkozás közbeni sebek) esetén nem kell aggódnia. Ha azonban aggódik a vérzés miatt, azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 4. pont „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK”).
• Orvosa vérvizsgálatot kérhet.
• Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek a 4. „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK” szakaszban, vagy ha bármely mellékhatás súlyossá válik.
A Plavocorin alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a klopidogrél alkalmazását, vagy fordítva.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről
gyógyszerek, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Orális antikoagulánsok (a véralvadás csökkentésére szolgáló gyógyszerek) alkalmazása klopidogrellel nem ajánlott.
Pontosan el kell mondania kezelőorvosának, ha nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amelyet általában az izmok vagy az ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, vagy ha heparint vagy más, a véralvadás csökkentésére szolgáló gyógyszert szed, vagy ha szivattyúgátlót szed. protonok (pl. omeprazol) gyomorfájdalomra.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Plavocorin felírható acetilszalicilsavval kombinálva. Ezt az anyagot számos gyógyszerben használják fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre.
Az acetilszalicilsav alkalmi alkalmazása (legfeljebb 1000 mg 24 órán belül) általában nem jelenthet problémát, de az acetilszalicilsav más helyzetekben történő hosszan tartó alkalmazását orvosával kell megbeszélni.
A Plavocorin alkalmazása étellel és itallal
Az ételek/ételek nincsenek hatással. A Plavocorin 75 mg étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
A legjobb, ha nem használja ezt a gyógyszert terhesség és szoptatás alatt.
Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, a Plavocorin szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha a Plavocorin-kezelés alatt teherbe esik, azonnal forduljon orvosához, mivel ajánlott, hogy terhesség alatt ne szedje a klopidogrelt.
Kérdezze meg orvosát, hogy szoptathat-e a Plavocorin-kezelés alatt. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Clopidogrel valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PLAVOCORIN-T
A Plavocorin-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Orvosa tanácsot ad Önnek a helyes adagolásról.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa 300 mg Plavocorin-t (1 db 300 mg-os tabletta vagy 4 db 75 mg-os tabletta) ad Önnek a kezelés kezdetekor. Ezután a szokásos adag naponta egy 75 mg Plavocorin tabletta orálisan, étellel vagy anélkül, minden nap ugyanabban az időben.
A Plavocorin 75 mg filmtablettát addig kell szednie, amíg orvosa előírja.
Ha az előírtnál több Plavocorin-t alkalmazott
Forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, mivel fokozott a vérzés kockázata.
Ha elfelejtette alkalmazni a Plavocorin-t
Ha elfelejtett bevenni egy adag Plavocorin-t, de kevesebb mint 12 órán belül emlékszik, azonnal vegye be a tablettát, majd a szokásos időben vegye be a következő tablettát.
Ha 12 óra múlva eszébe jut, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Plavocorin alkalmazását
Ne hagyja abba a kezelést. A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Plavocorin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvosához, ha tapasztalja:
- láz, fertőzés jelei vagy kifejezett fáradtság. Ezeket bizonyos vérsejtek számának csökkenése okozhatja, amely ritka esetekben fordul elő.
- a májbetegségek jelei, például a bőr és/vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság), vérzéssel társulva vagy sem, amely a bőr alatt vörös foltok és/vagy zavartság formájában fordulhat elő (lásd 2. szakasz). különleges a Plavocorin alkalmazásakor ”).
- a szájnyálkahártya duzzanata vagy a bőrön jelentkező megnyilvánulások, például kiütések és viszketés, hólyagok a bőrön. Ezek allergiás reakció jelei lehetnek.
A Plavocorin alkalmazásakor leggyakrabban jelentett mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek) a vérzés.
Vérzés előfordulhat gyomor- vagy bélvérzés, véraláfutás, véraláfutás (szokatlan vérzés vagy véraláfutás a bőr alatt), orrvérzés, vér a vizeletben. Ritka esetekben szem-, agy-, tüdő- vagy ízületi vérzésekről is beszámoltak.
Mi a teendő, ha a Plavocorin alkalmazása során hosszan tartó vérzés lép fel
Ha elvágja vagy megsérti magát, a vérzés leállítása a szokásosnál tovább tarthat. Ez összefügg a gyógyszer működésével, mert megakadályozza a vérrögök kialakulását. Vágások vagy felszínes sebek esetén, például borotválkozás közben, nem kell aggódnia. Ha azonban aggódik a vérzése miatt, haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot orvosával (lásd a 2. pontot: „A készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.”
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek): hasmenés; hasi fájdalom; emésztési zavar vagy gyomorégés.
A következő mellékhatások nem gyakoriak (1000 betegből 1 beteget érintenek)
§ fejfájás, szédülés, rendellenes tapintású érzések
§ gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, a gyomorban vagy a belekben túlzott gázképződés
§ bőrkiütés és viszketés
A következő mellékhatások ritkák (10 000 betegből 1-10 beteget érintenek)
A következő mellékhatások nagyon ritkák (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érintenek)
§ a vérnyomás csökkenése
§ néha köhögéssel járó légzési nehézségek
§ szájgyulladás (szájgyulladás)
§ ízületi vagy izomfájdalom
§ általános allergiás reakciók, szájduzzanat, bőrhólyagok vagy bőrallergiák
§ sárgaság vagy súlyos hasi fájdalom hátfájással vagy anélkül
Ezenkívül orvosa azonosíthatja a vér- vagy vizeletvizsgálatok változását.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PLAVOCORIN-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Plavocorin-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Bliszterek: Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Injekciós üvegek: Az első felbontás után (injekciós üveg) 25 ° C-on tárolandó. Ne használja a Plavocorin-t, ha a sérülés látható jeleit észleli.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Plavocorin
- A készítmény hatóanyaga a klopidogrel. Minden filmtabletta 75 mg klopidogrélt tartalmaz (biszulfát formájában).
- A többi komponens:
Alacsony szubsztitúciójú hidroxi-propil-cellulóz
Hipromellóz (E 464) Titán-dioxid (E 171)
Felirattint: fekete vas-dioxid (E 172) propilén-glikol
Ipari metilezett alkohol Izopropil-alkohol N-butil-alkohol
Sellak (részben észterezett)
Milyen a Plavocorin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A 75 mg Plavocorin kerek filmtabletta formájában kapható
Al/Al buborékfólia: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100
PVC-Aclar/Al buborékfólia: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100
SIDS üveg biztonságos záródással a gyermekek számára: 100
HDPE palack menetes kupakkal: 500
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártói
Str. Livezeni, Nr. 7A, 540472 Marosvásárhely, Románia
LEK GYÓGYSZERÉSZET d.d. Verov? Kova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia (székhely és gyártási hely) Trimlini 2D, 9220 Lendava, Szlovénia (gyártási hely)
IU. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Lengyelország
Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Lengyelország
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország (székhely és gyártási hely) Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Németország
Str. Livezeni, Nr. 7A, 540472 Marosvásárhely, Románia
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Cseh Köztársaság: PLAVOCORIN
Szlovák Köztársaság: PLAVOCORIN
Ezt a tájékoztatót 2009 novemberében hagyták jóvá