Prospect Redacib 20mg x 7 tartalmaz
Prospect Redacib 20mg x 7 tartalmaz. gastrorez.
Olvassa el figyelmesen és teljes egészében ezt a betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban óvatosan kell használni a Redacib-et.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ne vegyen be Redacib tablettát 4 hétnél tovább anélkül, hogy orvoshoz fordulna.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Redacib és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Redacib-et
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Redacib-et tárolni?
6. További információk
1. MI SZERKESZTHETŐ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN?
A Redacib pantoprazol hatóanyagot tartalmaz, amely blokkolja a gyomorsavat termelő "pumpát". Ezért csökkenti a gyomorban lévő sav mennyiségét.
A Redacib felnőttek reflux tüneteinek (pl. Mellkasi égő érzés, savas regurgitáció) rövid távú kezelésére szolgál.
A reflux a gyomorsav visszatérése a nyelőcsőbe, amely gyulladttá és fájdalmassá válik.
Így jelentkeznek a tünetei, például a mellkasban fellépő fájdalmas égő érzés, amely torokig emelkedik (gyomorégés) és savanyú íz a szájban (savas regurgitáció).
Csak egy napos Redacib-kezelés után enyhülhet a savas reflux tünetei és égő érzése a mellkasában, de ezt a gyógyszert nem azonnali enyhítésre szánják. Szükség lehet 2-3 egymást követő napon át tablettákat szedni a tünetek enyhítésére.
2. TUDNIVALÓK A SZERKESZTŐ SZEDÉSE ELŐTT
- ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra vagy a Redacib egyéb összetevőjére (lásd 6. Mit tartalmaz a Redacib).
- ha atazanavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV-fertőzés kezelésére)
- ha 18 évesnél fiatalabb
- ha terhes vagy szoptat
A Redacib fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Először beszéljen orvosával, ha:
- legalább 4 hétig folyamatosan kezelte mellkasi égési sérüléseket vagy emésztési zavarokat
- Ön több mint 55 éves, és napi vény nélkül kapható gyógyszereket szed emésztési zavarok miatt,
- Ön több mint 55 éves, és új vagy nemrégiben megváltozott tünetei vannak
- korábban gyomorfekélyen vagy gyomor műtéten esett át
- ha máj- vagy sárgaságproblémái vannak (a bőr vagy a szem sárgás)
- súlyos betegségek vagy tünetek esetén gyakran forduljon orvoshoz
- Önnek endoszkópiát vagy légzési tesztet fog végezni, az úgynevezett C-karbamid tesztet
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, a gyógyszer szedése előtt vagy után, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, ami egy másik súlyosabb betegség jele lehet:
- nem szándékos fogyás (nem kapcsolódik az étrendhez vagy az edzésprogramhoz)
- hányás, különösen, ha ismétlődik
- vér hányás; kávézaccra hasonlítanak
- megfigyelt vér a székletben; lehet fekete, fényes
- nyelési nehézség vagy fájdalom
- a falak halványak és gyengének érzi magát (vérszegénység)
- mellkasi fájdalom
- gyomorfájdalom
- súlyos és/vagy tartós hasmenés, mivel a Redacib a fertőző hasmenés enyhe növekedésével járt.
Orvosa eldöntheti, szükséges-e bizonyos teszteket elvégezni.
Ha vérvizsgálatot fog végezni, mondja el orvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi.
A savas reflux és a mellkasi égés tüneteinek enyhülését észlelheti csak egy napos Redacib-kezelés után, de ez a gyógyszer nem az azonnali enyhülést hivatott javítani.
Ne használja ezt a gyógyszert elővigyázatosságból
Ha hosszú ideig ismétlődő tüneteket tapasztal a mellkasban vagy emésztési zavarok jelentkeznek, rendszeresen forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
A Redacib megakadályozhatja egyes gyógyszerek megfelelő működését. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan egyéb gyógyszert szed, amely az alábbi hatóanyagok közül egyet vagy többet tartalmaz:
- ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére használják)
- warfarin és fenprokumon (a vér hígítására és az alvadások megelőzésére szolgál). Szükség lehet további vérvizsgálatokra.
- atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére használják). Ne alkalmazza a Redacib-et, ha atazanavirt szed.
Ne szedje a Redacib-et más olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a gyomorban lévő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlókkal (omeprazol, lansoprazol vagy rabeprazol) vagy H2 receptor antagonistákkal (pl. Ranitidin, famotidin).
Szükség esetén azonban a Redacib-et antacidokkal (pl. Magaldrát, alginsav, szódabikarbóna, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi) is beveheti.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ide tartoznak a természetes vagy homeopátiás szerek.
A Redacib egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A tablettákat étkezés előtt egészben, folyadékkal kell lenyelni.
Ne szedje a Redacib-et, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ha olyan mellékhatásokat tapasztal, mint szédülés és homályos látás, akkor ne vezessen gépjárművet
járművek vagy gépek kezelése.
Fontos információk a Redacib egyes összetevőiről
A Redacib Ponceau 4R alumínium lakkot festő anyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
A Redacib-et mindig pontosan ebben a betegtájékoztatóban ajánlott módon használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Naponta egy tablettát vegyen be. Ne lépje túl az ajánlott napi 20 mg pantoprazol adagot.
Ezt a gyógyszert legalább 2-3 egymást követő napon át kell szednie. Ha nincsenek tünetei, hagyja abba a Redacib szedését.
A savas reflux és a mellkasi égés tüneteinek javulását észlelheti csak egy napos Redacib-kezelés után, de ez a gyógyszer nem célja azonnali javulása.
Ha 2 hét folyamatos alkalmazás után nem észleli a tüneteinek javulását, forduljon orvoshoz.
Ne használja a Redacib tablettát 4 hétnél tovább anélkül, hogy megbeszélné orvosával.
A tablettákat étkezés előtt, minden nap ugyanabban az időben vegye be. A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. Ne rágja és ne törje össze a tablettát.
A Redacib nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Ha a szükségesnél többet szed a Redacibből
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha lehetséges, vigye magával a gyógyszert és a betegtájékoztatót. A túladagolásnak nincsenek ismert jelei.
Ha elfelejtette bevenni a Redacib-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő szokásos adagot másnap vegye be a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Redacib is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, de vigye magával a betegtájékoztatót és/vagy a tablettákat.
- Súlyos (ritka) allergiás reakciók: úgynevezett túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioneurotikus ödéma. Jellemző tünetek: az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat, csalánkiütés (kiütés), súlyos szédülés nagyon gyors szívveréssel és erős izzadással.
- Súlyos bőrreakciók (nem ismert): átmeneti bőrkiütés duzzanattal, hólyagokkal és hámlással, pelyhes bőrrel és a szem, az orr, a száj vagy a nemi szervek körüli vérzéssel, valamint általános állapotának gyors romlásával vagy bőrkiütéssel a napozás ideje.
- Egyéb súlyos mellékhatások (nem ismert): a bőr és a szemfehérje sárgulása (súlyos májkárosodás miatt) vagy vesebetegségek, például fájdalmas vizelés és lázas derékfájás.
A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, az alábbiak szerint:
- nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 felhasználót érint
- gyakori: 100-ból 1-10 felhasználót érint
- nem gyakori: 1000-ből 1-10 felhasználót érint
- ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint
- nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint
- ismeretlen gyakorisággal: a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján
- Nem gyakori mellékhatások
fejfájás; szédülés; hasmenés; hányinger, hányás; puffadás és puffadás (gáz); székrekedés; száraz száj;
hasi fájdalom és kényelmetlenség; kiütés, csalánkiütés; viszket; gyengeség, fáradtság vagy általános rossz közérzet; alvászavarok; a májenzimek növekedése egy vérvizsgálat során
látászavarok, például homályos látás; ízületi fájdalom; izom fájdalom; súlyváltozások; magas testhőmérséklet; a végtagok duzzanata; alergikus reakciók; depresszió; a bilirubin és a vérzsírok emelkedése (vérvizsgálatok alapján látható)
- Nagyon ritka mellékhatások
dezorientáció; a vérlemezkék számának csökkenése, ami a szokásosnál nagyobb vérzést és véraláfutást okozhat; a fehérvérsejtek számának csökkentése, amelyek gyakori fertőzéseket okozhatnak
hallucinációk, zavartság (különösen azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ezek a tünetek); alacsony nátriumérték a vérben
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SZERKEZETT TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon vagy az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Redacib-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A dobozon vagy a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Redacib-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
csak HDPE palackokhoz:
Felhasználhatósági időtartam a palack első felbontása után: 6 hónap.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Redacib
- A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. Minden tabletta 20 mg pantoprazolt tartalmaz (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).
- A többi komponens:
kalcium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon (A típus), hidroxi-propil-cellulóz (EXF típus), vízmentes nátrium-karbonát, szilícium-dioxid
hipromellóz, sárga vas-oxid (E 172), makrogol 400, savas kopolimer
metakril-etil-akrilát (1: 1), poliszorbát 80, Punch 4R lakk
alumínium (E 124), sárga kinolon (E 104), nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E 171), trietil-citrát
- Felirat tinta
makrogol 600, sellak, povidon, fekete vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172)
Milyen a Redacib külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Redacib gyomornedv-ellenálló tabletta ovális, sárga színű, egyik oldalán 20 fekete tintával van ellátva, és
· 7 és 14 tablettát tartalmazó buborékfóliák
· 7 és 14 tablettát tartalmazó palackok.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Str. Livezeni, sz. 7A, 540472 Marosvásárhely, Románia
Ul. Podlipie 16, 95010 Strykow, Lengyelország, gyártóüzemével a
Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Lengyelország
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Trimlini 2D, 9220 Lendava, Szlovénia
Str. Livezeni, sz. 7A, 540472 Marosvásárhely, Románia
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Ausztria ACIDWELL 20 mg - magensaftresistente Filmtabletten Belgium ACIDWELL 20 mg maagsapresistente tabletten Bulgária ACIDWELL 20 mg
Dánia Pantoprazole Sandoz
Finnország ACIDWELL 20 mg enterotabletta
Franta Pantoprazole Sandoz Tip 20 mg, gyomornedv-ellenálló tabletta
Németország Pantoprazole HEXAL akut 20 mg magensaftresistente tabletta
Írország Pantup Relief 20 mg gasztro-rezisztens tabletta
Olaszország ACIDWELL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Litvánia ANXEL 20 mg skrandyje neirios tabletta
Luxembourg Pantoprazole HEXAL akut 20 mg magensaftresistente tabletta
Norvégia ACIDWELL 20 mg enterotabletter
Hollandia Pantoprazole Sandoz OTC 20 mg
Lengyelország ACIDWELL Portugália REDACIB
Románia Redacib 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Szlovák Köztársaság ACIDWELL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Spanyolország ACORLIB 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Svédország Pantoprazole Sandoz
Szlovénia Acistop 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Magyarország ACIDWELL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Ezt a tájékoztatót 2011 februárjában hagyták jóvá
A következő életmód- és étrendmódosítási ajánlások enyhíthetik a gyomorégést
mellkasi fájdalom és a savassággal járó tünetek:
- Kerülje a nagy étkezéseket
- Csökkentse az alkohol- és kávéfogyasztást
- Csökkentse a testtömeget (ha alkalmazható)
- Kerülje a szoros ruházatot vagy hevedereket
- Kerülje az evést kevesebb, mint 3 órával lefekvés előtt
- Emelje fel az ágy fejét (ha éjszakai tünetei vannak)
- Csökkentse a mellkasban gyomorégést okozó ételek adagolását. Ide tartoznak: csokoládé, borsmenta, bors, zsíros és sült ételek, savas ételek, fűszeres ételek, citrus- és gyümölcslevek, paradicsom.