Prospect Ursochol 150 mg x 60 tartalmaz
Prospect Ursochol 150 mg x 60 tartalmaz.
Egy tabletta 150 mg ursodeoxikolsavat és segédanyagokat tartalmaz: laktóz-monohidrát, povidon, kroszpovidon, kukac sztearát.
Egy tabletta 300 mg ursodeoxikolsavat és segédanyagokat tartalmaz: laktóz-monohidrát, povidon, kroszpovidon, tőzeg-sztearát.
Farmakoterápiás csoport: epehólyag-kezelés, epesavakat tartalmazó készítmények
Az epefunkció minőségi és mennyiségi változásai, beleértve az epeváladék koleszterinnel túltelített formáit is, az epekövek kialakulásának megakadályozása vagy a 15 mm-nél kisebb átmérőjű radiográfiailag átlátszó epekövek oldódásának kedvező feltételeinek megteremtése érdekében; különösen az epehólyag epekövei és az epevezetékből származó epekövek az epevezeték műtétje után; funkció
Az epehólyagnak épnek kell lennie. Krónikus hepatitis kolesztázis kíséretében (különösen epeúti cirrhosis
Koleszterin tartalmú epekövek oldódása esetén az adag napi 300-600 mg (étkezés után vagy közben), ami 2-4 Ursochol 150 mg vagy 1-2 Ursochol a tabletta
A meglévő epekövek oldódásának kedvező feltételeinek fenntartása érdekében a kezelésnek legalább 4-6 hónaptól 12 hónapig vagy annál tovább kell tartania, a kövek méretétől és a kezelés menetétől függően.
A fenntartó kezeléshez elegendő a napi kétszer 150 mg vagy a napi egyszeri 300 mg adag. Biliáris diszpeptikus szindrómák esetén az adag naponta kétszer 1 db 150 mg-os tabletta.
Kolesztázisos krónikus májbetegségekben az adag napi 2-3 alkalommal 300 mg-ig növelhető.
A kezelés időtartamát az orvosnak kell meghatároznia mind az állapot típusától, súlyosságától, mind a terápiás választól függően.
Orvosa módosíthatja az adagokat.
Az epekövek oldására szolgáló hosszú távú kezelés megkezdése előtt a transzaminázok és az alkalikus foszfatáz előzetes elemzése ajánlott. Kezdettől fogva meg kell jegyezni, hogy az AUDC-kezelés csak koleszterin jellegű epekövek oldódására javallt; biztos nyom
az ilyen típusú számításoknál a röntgen átláthatóságuk. Könnyebben feloldható epekövek
kis méretűek az aktív epehólyagban; A hólyag deszaturációja a koleszterinben hasznos indikáció lehet a kezelés eredményének kedvező értékelésében.
Az epekövek oldásának kezelésének hatékonysága kolecisztográfiai/ultrahang analízissel állapítható meg 6-10 hónapos időszakokban.
Súlyos kölcsönhatásokat nem figyeltek meg. A lipidcsökkentő gyógyszerek, mint például a kolesztiramin vagy a kolesztipol, valamint az alumínium-hidroxid-magnézium-triszilikátot tartalmazó savkötők csökkenthetik az UDCA felszívódását, és így csökkenthetik a gyógyszer hatását. Nem ajánlott a betegek számára
amely lipidcsökkentő gyógyszereket, például klofibrátot, bezafibrátot vagy probukolt használ. Ezek a gyógyszerek fokozzák az epében a koleszterin szekrécióját és csökkentik a kezelés hatékonyságát. Orális fogamzásgátlók, ösztrogének és diéták
alacsony rosttartalmú és magas koleszterintartalom esetén csökken a sikeres kezelés esélye.
Az Ursochol növelheti a ciklosporin felszívódását a bélből. Ezért a ciklosporinnal kezelt betegeket ellenőrizni kell a ciklosporin plazmakoncentrációi szempontjából, és ha szükséges, a ciklosporin dózisát módosítani kell.
Elszigetelt esetekben az Ursochol csökkentheti a ciprofloxacin felszívódását.
Óvatosan kell eljárni, hogy ne alkalmazza ezt a gyógyszert: olyan betegek, akiknek gyakori epe kólika van, súlyos fertőzésekkel, hasnyálmirigy-változásokkal vagy bélrendellenességekkel, amelyek befolyásolhatják az epesavak enterohepatikus keringését (reszekció vagy ileostomia, regionális ileitis).
Mivel a gyógyszer laktózt tartalmaz, nem ajánlott intoleranciában szenvedő betegek számára
a galaktóz, a Lapp-laktáz hiány vagy a glükóz-galaktóz malabszorpció örökletes oka. A kezelést gyermekek nem kapják meg.
Tartsa távol gyermekektől.
Állatkísérletekben egy fajon a teratogén hatást igazolták; az embereknél nincs elég
tapasztalata a terhesség első trimeszterében. Ezért az Ursochol ellenjavallt a terhesség első trimeszterében. A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni az esetleges terhesség fennállását. Az Ursochol-t használó fogamzóképes nőknek megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk. A terhesség második trimeszterétől kezdve az orvos csak feltétlenül szükséges esetben jelezheti az Ursocholt, miután a terápia magzati kockázata/anya-haszon arányát megfelelően felmérte.
Mivel nem áll rendelkezésre elegendő információ az ursodeoxicholsav kiválasztódásáról az anyatejbe, ezért az Ursocholt nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Nincs bizonyíték arra, hogy a termék hatással lenne a betegek figyelmére és reakcióidejére.
Dózisok és az alkalmazás módja
Koleszterin tartalmú epekövek oldódása esetén az adag napi 300-600 mg (étkezés után vagy közben), ami 2-4 Ursochol 150 mg vagy 1-2 Ursochol a tabletta
A meglévő epekövek oldódásának kedvező feltételeinek fenntartása érdekében a kezelésnek legalább 4-6 hónaptól 12 hónapig vagy annál tovább kell tartania, a kövek méretétől és a kezelés menetétől függően.
A fenntartó kezeléshez elegendő a napi kétszer 150 mg vagy a napi egyszeri 300 mg adag. Biliáris diszpeptikus szindrómák esetén az adag naponta kétszer 1 db 150 mg-os tabletta.
Kolesztázisos krónikus májbetegségekben az adag napi 2-3 alkalommal 300 mg-ig növelhető.
A kezelés időtartamát az orvosnak kell meghatároznia mind az állapot típusától, súlyosságától, mind a terápiás választól függően.
Orvosa módosíthatja az adagokat.
Az epekövek meszesedhetnek az Ursochol-kezelés alatt. Esetenként csalánkiütés fordulhat elő, és ritka esetekben a széklet pépes lesz.
A chenodeoxycholic savhoz képest az UDCA mellékhatásai gyakorisága és következményei között jelentősen eltérnek. A hasmenés ritkább és általában spontán eltűnik. A viszketés (különösen a terápia kezdeti szakaszában) kivételesen előfordulhat.
Előfordulhat, hogy az elsődleges epeúti cirrhosis előrehaladott stádiumainak kezelése során a cirrhosis dekompenzációját figyelték meg, amely a kezelés abbahagyása után csökken.
Elszigetelt esetekben a jobb hypochondriumban súlyos fájdalom jelentkezhet az elsődleges biliaris cirrhosis kezelése során.
A transzaminázok növekedése jelentéktelen, vagy nem fordulhat elő. A koleszterinszint változatlan marad.
Napi 4 g-nál nagyobb adagokról nem számoltak be. Ha az AUDC-t véletlenül sokkal nagyobb dózisban fogyasztják, ajánlatos méregtelenítő eljárásokat alkalmazni és kolesztiramint (epesav-kelátképzőt) beadni.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Gyermekektől elzárva tartandó.
Doboz 10 átlátszó PVC/Al buborékfóliával
Doboz 2 átlátszó PVC/Al buborékfóliával, 10 tablettával Doboz 5 átlátszó PVC/Al buborékfóliával, 10 tablettával Doboz 6 átlátszó PVC/Al buborékfóliával, 10 tablettával
Via della Chimica, 9, Vicenza-Olaszország
A forgalomba hozatali engedély jogosultja